Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av sensorisk anpassad tandmiljö på tandvårdsångest hos barn med intellektuella och utvecklingsstörningar

17 april 2018 uppdaterad av: Virginia Commonwealth University
Barn med intellektuella/utvecklingsstörningar (ID/DD) kommer att uppleva mindre tandvårdsångest och samarbeta bättre i en sensoriskt anpassad dentalmiljö (modifierade visuella, sensoriska och somatosensoriska stimuli i en vanlig dental miljö) än i en vanlig dentalmiljö (RDE).

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna pilotstudie är att fastställa effekten av sensorisk anpassad dental miljö (SADE) på att minska dental ångest hos barn med intellektuella och/eller utvecklingsstörningar (ID/DD). Med det växande antalet barn som diagnostiseras med ID/DD och deras inkludering i samhället, finns det fler möjligheter för tandläkare att möta denna befolkning för sin rutinmässiga munhälsovård. Om förbättringar i dental ångest och beteende är uppenbar från studien, som andra pilotstudier har föreslagit, kan den användas som ett av de kliniska verktygen för att behandla barn med ID/DD. Dessutom kan användning av en SADE i klinisk utbildning av pediatriska tandläkare eller allmäntandläkare förbättra klinikernas komfortnivå i att hantera beteendet hos individer med ID/DD. Detta kommer att uppmuntra fler läkare att ge vård och tillgodose de otillfredsställda munhälsobehoven hos denna utsatta befolkning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

22

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23298
        • Virginia Commonwealth University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 år till 21 år (VUXEN, BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barn med intellektuella och/eller utvecklingsstörningar

Exklusions kriterier:

  • Ingen specifik diagnos
  • Föräldrar/vårdnadshavare har begränsade kunskaper i engelska

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: CROSSOVER
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Grupp 1
Sensorisk anpassad tandmiljö (SADE) vid första tentamen (besök 1)
Inga fluorescerande rumsbelysning, solprojektor i taket, vanligt tandröntgenförkläde på patienten, tyst musik spelas i bakgrunden
EXPERIMENTELL: Grupp 2
Sensorisk anpassad tandmiljö (SADE) vid återkallelseprov (besök 2)
Inga fluorescerande rumsbelysning, solprojektor i taket, vanligt tandröntgenförkläde på patienten, tyst musik spelas i bakgrunden

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Beteende under den första tandundersökningen
Tidsram: Dag 1
Uppmätt med Frankl-skalan för pediatrisk tandvård, med 1=definitivt negativt och 5=definitivt positivt
Dag 1
Beteende under återkallelseprov
Tidsram: 3 månader
Uppmätt med Frankl-skalan för pediatrisk tandvård, med 1=definitivt negativt och 5=definitivt positivt
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fysiologiska resultat (syremättnad) under inledande tentamen
Tidsram: Dag 1
Mäts var 5:e minut under tentamen (upp till en timme)
Dag 1
Fysiologiska utfall (syremättnad) under återkallelseundersökning
Tidsram: 3 månader
Mäts var 5:e minut under tentamen (upp till en timme)
3 månader
Fysiologiska resultat (puls) under inledande tentamen
Tidsram: Dag 1
Mäts var 5:e minut under tentamen (upp till en timme)
Dag 1
Fysiologiska resultat (puls) under inledande tentamen
Tidsram: 3 månader
Mäts var 5:e minut under tentamen (upp till en timme)
3 månader
Patientsamarbete under inledande undersökning
Tidsram: Dag 1
Bedömd av förälder/vårdgivare med skriftlig enkät efter behandlingen
Dag 1
Patientsamarbete under återkallelseundersökning
Tidsram: 3 månader
Bedömd av förälder/vårdgivare med skriftlig enkät efter behandlingen
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Patrice B Wunsch, DDS, MS, Virginia Commonwealth University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

10 juli 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

30 mars 2018

Avslutad studie (FAKTISK)

30 mars 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 juni 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 juli 2017

Första postat (FAKTISK)

14 juli 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

18 april 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 april 2018

Senast verifierad

1 april 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera