感官适应牙科环境对智力发育障碍儿童牙科焦虑的影响
2018年4月17日 更新者：Virginia Commonwealth University
与在常规牙科环境 (RDE) 中相比，有智力/发育障碍 (ID/DD) 的儿童在感官适应牙科环境（在常规牙科环境中改进视觉、感官和体感刺激）中会减少牙科焦虑并更好地合作。
研究概览
详细说明
本试点研究的目的是确定感官适应牙科环境 (SADE) 对减少智力和/或发育障碍 (ID/DD) 儿童牙科焦虑的影响。
随着越来越多的儿童被诊断患有 ID/DD 并融入社区，牙医有更多机会接触到这一人群进行日常口腔保健。
如果研究表明牙科焦虑和行为明显改善，正如其他试点研究所建议的那样，它可以用作治疗 ID/DD 儿童的临床工具之一。
此外，在儿科牙医或普通牙医的临床培训中使用 SADE 可以提高临床医生管理 ID/DD 患者行为的舒适度。
这将鼓励更多的临床医生提供护理并解决这一弱势群体未满足的口腔健康需求。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
22
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Virginia
-
Richmond、Virginia、美国、23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6年 至 21年 (成人、孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 有智力和/或发育障碍的儿童
排除标准：
- 无具体诊断
- 父母/监护人的英语水平有限
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持性护理
- 分配：随机化
- 介入模型：跨界
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：第 1 组
第一次检查时的感官适应牙科环境 (SADE)（访视 1）
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房间内没有荧光灯，天花板上有太阳能投影仪，病人身上有普通的牙科 X 光围裙，背景音乐播放安静
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实验性的：第 2 组
召回检查时的感官适应牙科环境 (SADE)（访视 2）
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房间内没有荧光灯，天花板上有太阳能投影仪，病人身上有普通的牙科 X 光围裙，背景音乐播放安静
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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初次牙科检查期间的行为
大体时间：第一天
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使用儿童牙科 Frankl 量表测量，1 = 绝对阴性，5 = 绝对阳性
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第一天
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召回考试期间的行为
大体时间：3个月
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使用儿童牙科 Frankl 量表测量，1 = 绝对阴性，5 = 绝对阳性
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3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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初次检查期间的生理结果（氧饱和度）
大体时间：第一天
|
考试期间每 5 分钟测量一次（最多一小时）
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第一天
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回忆检查期间的生理结果（氧饱和度）
大体时间：3个月
|
考试期间每 5 分钟测量一次（最多一小时）
|
3个月
|
|
初次检查期间的生理结果（心率）
大体时间：第一天
|
考试期间每 5 分钟测量一次（最多一小时）
|
第一天
|
|
初次检查期间的生理结果（心率）
大体时间：3个月
|
考试期间每 5 分钟测量一次（最多一小时）
|
3个月
|
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初次检查期间的患者合作
大体时间：第一天
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由父母/看护人通过治疗后书面调查进行评估
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第一天
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召回检查期间的患者合作
大体时间：3个月
|
由父母/看护人通过治疗后书面调查进行评估
|
3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Patrice B Wunsch, DDS, MS、Virginia Commonwealth University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年7月10日
初级完成 (实际的)
2018年3月30日
研究完成 (实际的)
2018年3月30日
研究注册日期
首次提交
2017年6月27日
首先提交符合 QC 标准的
2017年7月12日
首次发布 (实际的)
2017年7月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年4月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年4月17日
最后验证
2018年4月1日
更多信息
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