Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ adaptowanego sensorycznie środowiska dentystycznego na lęk dentystyczny dzieci z niepełnosprawnością intelektualną i rozwojową

17 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: Virginia Commonwealth University
Dzieci z niepełnosprawnością intelektualną/rozwojową (ID/DD) doświadczają mniejszego lęku przed dentystą i lepiej współpracują w środowisku dentystycznym dostosowanym sensorycznie (zmodyfikowane bodźce wzrokowe, czuciowe i somatosensoryczne w zwykłych warunkach dentystycznych) niż w zwykłym środowisku dentystycznym (RDE).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania pilotażowego jest określenie wpływu sensorycznie przystosowanego środowiska dentystycznego (SADE) na zmniejszenie lęku przed dentystą u dzieci z niepełnosprawnością intelektualną i/lub rozwojową (ID/DD). Wraz z rosnącą liczbą dzieci, u których zdiagnozowano ID/DD i ich włączeniem do społeczności, stomatolodzy mają więcej możliwości kontaktu z tą populacją w celu rutynowej opieki zdrowotnej jamy ustnej. Jeśli w badaniu będzie widoczna poprawa w zakresie lęku przed dentystą i zachowania, jak sugerowały inne badania pilotażowe, można je zastosować jako jedno z narzędzi klinicznych w leczeniu dzieci z ID/DD. Ponadto wykorzystanie SADE w szkoleniu klinicznym dentystów dziecięcych lub dentystów ogólnych może poprawić poziom komfortu klinicystów w radzeniu sobie z zachowaniem osób z ID/DD. Zachęci to większą liczbę klinicystów do zapewnienia opieki i zaspokojenia niezaspokojonych potrzeb w zakresie zdrowia jamy ustnej tej wrażliwej populacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

22

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23298
        • Virginia Commonwealth University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 lat do 21 lat (DOROSŁY, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci z niepełnosprawnością intelektualną i/lub rozwojową

Kryteria wyłączenia:

  • Brak konkretnej diagnozy
  • Rodzice/opiekunowie mają ograniczoną znajomość języka angielskiego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Grupa 1
Dostosowane sensorycznie środowisko dentystyczne (SADE) podczas pierwszego badania (wizyta 1)
Behawioralne: Dostosowane sensorycznie środowisko dentystyczne (SADE)
Brak fluorescencyjnych świateł w pokoju, projektor słoneczny na suficie, zwykły fartuch dentystyczny leżący na pacjencie, cicha muzyka w tle
EKSPERYMENTALNY: Grupa 2
Dostosowane sensorycznie środowisko dentystyczne (SADE) podczas badania przypominającego (wizyta 2)
Behawioralne: Dostosowane sensorycznie środowisko dentystyczne (SADE)
Brak fluorescencyjnych świateł w pokoju, projektor słoneczny na suficie, zwykły fartuch dentystyczny leżący na pacjencie, cicha muzyka w tle

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zachowanie podczas wstępnego badania stomatologicznego
Ramy czasowe: Dzień 1
Mierzone za pomocą skali Frankla dla stomatologii dziecięcej, gdzie 1=zdecydowanie ujemna i 5=zdecydowanie pozytywna
Dzień 1
Zachowanie podczas egzaminu powtórkowego
Ramy czasowe: 3 miesiące
Zmierzono za pomocą skali Frankla dla stomatologii dziecięcej, gdzie 1=zdecydowanie negatywna, a 5=zdecydowanie pozytywna
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki fizjologiczne (nasycenie tlenem) podczas badania wstępnego
Ramy czasowe: Dzień 1
Mierzone co 5 minut podczas egzaminu (do jednej godziny)
Dzień 1
Wyniki fizjologiczne (nasycenie tlenem) podczas badania przypominającego
Ramy czasowe: 3 miesiące
Mierzone co 5 minut podczas egzaminu (do jednej godziny)
3 miesiące
Wyniki fizjologiczne (tętno) podczas badania wstępnego
Ramy czasowe: Dzień 1
Mierzone co 5 minut podczas egzaminu (do jednej godziny)
Dzień 1
Wyniki fizjologiczne (tętno) podczas badania wstępnego
Ramy czasowe: 3 miesiące
Mierzone co 5 minut podczas egzaminu (do jednej godziny)
3 miesiące
Współpraca pacjenta podczas badania wstępnego
Ramy czasowe: Dzień 1
Ocena przeprowadzana przez rodzica/opiekuna na podstawie pisemnej ankiety po zakończeniu leczenia
Dzień 1
Współpraca pacjenta podczas badania przypominającego
Ramy czasowe: 3 miesiące
Ocena przeprowadzana przez rodzica/opiekuna na podstawie pisemnej ankiety po zakończeniu leczenia
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Virginia Commonwealth University

Śledczy

  • Główny śledczy: Patrice B Wunsch, DDS, MS, Virginia Commonwealth University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

10 lipca 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

30 marca 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

30 marca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 lipca 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

14 lipca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

18 kwietnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HM20009272

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Upośledzenie intelektualne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in India

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj