Wirkung einer sensorisch angepassten zahnärztlichen Umgebung auf die Zahnarztangst von Kindern mit geistigen und entwicklungsbedingten Behinderungen
17. April 2018 aktualisiert von: Virginia Commonwealth University
Kinder mit intellektuellen/entwicklungsbedingten Behinderungen (ID/DD) werden in einer sensorisch angepassten zahnärztlichen Umgebung (modifizierte visuelle, sensorische und somatosensorische Stimuli in einer normalen zahnärztlichen Umgebung) weniger Zahnarztangst erleben und besser kooperieren als in einer normalen zahnärztlichen Umgebung (RDE).
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Ziel dieser Pilotstudie ist es, die Wirkung einer sensorisch angepassten zahnärztlichen Umgebung (SADE) auf die Verringerung der Zahnarztangst bei Kindern mit geistigen und/oder Entwicklungsstörungen (ID/DD) zu bestimmen.
Mit der wachsenden Zahl von Kindern, bei denen ID/DD diagnostiziert wurde, und ihrer Einbeziehung in die Gemeinschaft gibt es mehr Möglichkeiten für Zahnärzte, diese Bevölkerungsgruppe für ihre routinemäßige Mundgesundheitspflege zu treffen.
Wenn sich aus der Studie eine Verbesserung der Zahnarztangst und des Zahnarztverhaltens ergibt, wie andere Pilotstudien vorgeschlagen haben, kann sie als eines der klinischen Instrumente zur Behandlung von Kindern mit ID/DDs angewendet werden.
Darüber hinaus kann die Verwendung eines SADE in der klinischen Ausbildung von Kinderzahnärzten oder allgemeinen Zahnärzten das Komfortniveau der Kliniker im Umgang mit dem Verhalten von Personen mit ID/DD verbessern.
Dies wird mehr Kliniker dazu ermutigen, sich um die ungedeckten Bedürfnisse dieser gefährdeten Bevölkerungsgruppe im Bereich der Mundgesundheit zu kümmern.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
22
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
6 Jahre bis 21 Jahre (ERWACHSENE, KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder mit geistigen und/oder Entwicklungsstörungen
Ausschlusskriterien:
- Keine konkrete Diagnose
- Eltern/Erziehungsberechtigte verfügen über begrenzte Englischkenntnisse
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Gruppe 1
Sensorisch angepasste Zahnumgebung (SADE) bei der ersten Untersuchung (Besuch 1)
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Keine fluoreszierende Raumbeleuchtung, Solarprojektor an der Decke, normale Zahnröntgenschürze auf dem Patienten, leise Musik im Hintergrund
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EXPERIMENTAL: Gruppe 2
Sensorisch angepasste Zahnumgebung (SADE) bei Recall-Untersuchung (Besuch 2)
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Keine fluoreszierende Raumbeleuchtung, Solarprojektor an der Decke, normale Zahnröntgenschürze auf dem Patienten, leise Musik im Hintergrund
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Verhalten während der zahnärztlichen Erstuntersuchung
Zeitfenster: Tag 1
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Gemessen mit der Frankl-Skala für Kinderzahnheilkunde, wobei 1 = definitiv negativ und 5 = definitiv positiv ist
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Tag 1
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Verhalten während der Recall-Prüfung
Zeitfenster: 3 Monate
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Gemessen mit der Frankl-Skala für Kinderzahnheilkunde, wobei 1 = definitiv negativ und 5 = definitiv positiv ist
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3 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Physiologische Ergebnisse (Sauerstoffsättigung) während der Erstuntersuchung
Zeitfenster: Tag 1
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Gemessen alle 5 Minuten während der Prüfung (bis zu einer Stunde)
|
Tag 1
|
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Physiologische Ergebnisse (Sauerstoffsättigung) während der Recall-Untersuchung
Zeitfenster: 3 Monate
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Gemessen alle 5 Minuten während der Prüfung (bis zu einer Stunde)
|
3 Monate
|
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Physiologische Ergebnisse (Herzfrequenz) während der Erstuntersuchung
Zeitfenster: Tag 1
|
Gemessen alle 5 Minuten während der Prüfung (bis zu einer Stunde)
|
Tag 1
|
|
Physiologische Ergebnisse (Herzfrequenz) während der Erstuntersuchung
Zeitfenster: 3 Monate
|
Gemessen alle 5 Minuten während der Prüfung (bis zu einer Stunde)
|
3 Monate
|
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Mitarbeit des Patienten während der Erstuntersuchung
Zeitfenster: Tag 1
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Bewertet durch Eltern/Betreuer mit schriftlicher Umfrage nach der Behandlung
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Tag 1
|
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Patientenkooperation während der Recall-Untersuchung
Zeitfenster: 3 Monate
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Bewertet durch Eltern/Betreuer mit schriftlicher Umfrage nach der Behandlung
|
3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Patrice B Wunsch, DDS, MS, Virginia Commonwealth University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
10. Juli 2017
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
30. März 2018
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
30. März 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Juni 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Juli 2017
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
14. Juli 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
18. April 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. April 2018
Zuletzt verifiziert
1. April 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HM20009272
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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