片側口唇口蓋裂を外科的に修復した小児のアーチ寸法の評価
2017年7月17日 更新者:Menna Allah Mohammed Awad
外科的に修復された片側口唇口蓋裂を持つ小児のアーチ寸法の評価: 断面研究
研究の目的は、片側の口唇口蓋裂を外科的に修復した小児のアーチの寸法を評価することです。
調査の概要
状態
わからない
詳細な説明
アーチ幅の測定は、スタディギプスを行った後、上顎弓と下顎弓で実行されます。 参加する子供全員の上下のアーチのアルジネート印象が実行され、寸法の変化を防ぐためにすぐに注入されます。
犬歯の乳歯間、永久臼歯間の距離、および第 1 乳臼歯と第 2 乳臼歯の間の距離は、デジタル ノギスを使用して、歯科模型上で 1 人の検査者によって直接測定されます。
犬歯の咬頭先端、第1乳臼歯の咬頭先端、第2乳臼歯の近心頬側咬頭先端、および第1永久臼歯の近心頬側咬頭先端の間の距離測定が得られる。 ファセットが摩耗した場合には、推定されたカスプ先端が使用されます。
理論的根拠:
口唇裂および/または口蓋裂のある子供は、口唇裂および口蓋裂の外科的修復の結果、顎、特に上顎(上顎)の成長に問題を抱えています。 口唇口蓋裂患者の一般的な治療プロトコルに関して、顎顔面の成長に関連する特定の外科的変化を特定できるようにするには、歯列弓の寸法を知ることが重要です。
実践者にとっての利点:
-エジプトで外科的に修復された口唇口蓋裂患者のアーチ寸法の変化について、小児歯科医の認識を高める。
患者にとっての利点:
- 口唇口蓋裂に関連する可能性のある障害については、保護者に知らせてください。
- 必要に応じて歯科矯正治療を受けられるよう指導します。
コミュニティへのメリット:
- エジプトのコミュニティに口唇口蓋裂の患者に関するデータを提供します。
- 口唇口蓋裂に関連する問題への意識を高めます。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
233
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
8年~10年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
片側の口唇口蓋裂を外科的に修復した小児
説明
包含基準:
- 口唇口蓋裂の小児の年齢層:8~10歳。
- 片側性の口唇口蓋裂の子供。
- 口唇口蓋閉鎖手術を受けた小児
除外基準:
- 全身疾患、自己免疫疾患、症候群のある口唇口蓋裂の患者。
- アーチの拡張または歯列矯正処置、または歯列矯正治療の過去の履歴がある小児。
- 乳臼歯の早期喪失の存在。
- 両親が研究への参加を拒否
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
アーチの寸法を測る
時間枠:1日目
|
デジタルノギスを使用した、外科的に修復された片側口唇口蓋裂を持つ小児のアーチ寸法の評価 (mm)
|
1日目
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2017年7月1日
一次修了 (予想される)
2017年7月1日
研究の完了 (予想される)
2017年7月1日
試験登録日
最初に提出
2017年7月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年7月13日
最初の投稿 (実際)
2017年7月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年7月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年7月17日
最終確認日
2017年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。