- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03219021
Évaluation des dimensions de l'arche des enfants présentant une fente labiale et palatine unilatérale réparée chirurgicalement
Évaluation des dimensions de l'arche des enfants présentant une fente labiale et palatine unilatérale réparée chirurgicalement : une étude transversale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Des mesures de largeurs d'arcade seront effectuées dans les arcades maxillaire et mandibulaire après avoir effectué un plâtre d'étude. Une empreinte à l'alginate de l'arcade supérieure et inférieure de tous les enfants participants sera réalisée et coulée immédiatement pour éviter les changements dimensionnels.
La canine inter-caduque, la molaire inter-permanente et les distances entre les première et deuxième molaires temporaires seront mesurées à l'aide d'un pied à coulisse numérique directement sur les moulages dentaires par un seul examinateur.
Les mesures de distance seront obtenues entre les pointes des cuspides des canines, les pointes des cuspides des premières molaires temporaires, les pointes des cuspides mésiobuccales des deuxièmes molaires temporaires et les pointes des cuspides mésiobuccales des premières molaires permanentes. Des pointes de cuspides estimées seront utilisées en cas d'usure des facettes.
Raisonnement:
Les enfants atteints de fente labiale et/ou palatine souffrent de problèmes de croissance des mâchoires, en particulier du maxillaire (mâchoire supérieure), à la suite de réparations chirurgicales de la fente labiale et palatine. Il est important de connaître les dimensions de l'arcade de ceux-ci pour permettre l'identification des altérations chirurgicales spécifiques liées à la croissance maxillo-faciale concernant le protocole de traitement commun pour les patients présentant une fente labiale et palatine.
Bénéfices pour le praticien :
- Sensibiliser les dentistes pédiatriques aux changements des dimensions de l'arcade des patients atteints de fente labiale et palatine réparée chirurgicalement en Égypte.
Bénéfices pour le patient :
- Informez les parents de toute perturbation pouvant être associée à la fente labiale et palatine.
- Guidez-les vers les soins orthodontiques si besoin.
Avantages pour la communauté :
- Fournir à la communauté égyptienne des données concernant les patients présentant une fente labiale et palatine.
- Accroître la sensibilisation aux problèmes liés à la fente labiale et palatine.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Enfants avec fente labiale et palatine du groupe d'âge : 8-10 ans.
- Fente labiale et palatine unilatérale chez les enfants.
- Enfants opérés avec fermeture labiale et palatine
Critère d'exclusion:
- Patients atteints de fente labiale et palatine atteints de maladies systémiques, de maladies auto-immunes, de syndromes.
- Enfants avec une expansion de l'arcade ou une procédure orthodontique ou des antécédents de traitement orthodontique.
- La présence d'une perte précoce de molaires temporaires.
- Parents refusant de participer à l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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dimensions de l'arche mesures
Délai: Jour 1
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Évaluation des dimensions de l'arcade chez les enfants présentant une fente labio-palatine unilatérale réparée chirurgicalement en mm à l'aide d'un pied à coulisse numérique
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Jour 1
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
- fente labiale et palatine unilatérale
- Fente labiale et palatine
- fente labiale et palatine réparée chirurgicalement
- dimensions de l'arche
- divergences d'arc
- dimensions de l'arcade dentaire
- paramètre d'arche
- circonférence de la voûte plantaire
- largeur intercanine
- largeur de la première molaire caduque
- largeur de la deuxième molaire caduque
- largeur de la première molaire permanente
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CEBD-2017-7-170
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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