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Évaluation des dimensions de l'arche des enfants présentant une fente labiale et palatine unilatérale réparée chirurgicalement

17 juillet 2017 mis à jour par: Menna Allah Mohammed Awad

Évaluation des dimensions de l'arche des enfants présentant une fente labiale et palatine unilatérale réparée chirurgicalement : une étude transversale

Le but de l'étude est d'évaluer les dimensions de l'arcade chez les enfants présentant une fente labiale et palatine unilatérale réparée chirurgicalement.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Des mesures de largeurs d'arcade seront effectuées dans les arcades maxillaire et mandibulaire après avoir effectué un plâtre d'étude. Une empreinte à l'alginate de l'arcade supérieure et inférieure de tous les enfants participants sera réalisée et coulée immédiatement pour éviter les changements dimensionnels.

La canine inter-caduque, la molaire inter-permanente et les distances entre les première et deuxième molaires temporaires seront mesurées à l'aide d'un pied à coulisse numérique directement sur les moulages dentaires par un seul examinateur.

Les mesures de distance seront obtenues entre les pointes des cuspides des canines, les pointes des cuspides des premières molaires temporaires, les pointes des cuspides mésiobuccales des deuxièmes molaires temporaires et les pointes des cuspides mésiobuccales des premières molaires permanentes. Des pointes de cuspides estimées seront utilisées en cas d'usure des facettes.

Raisonnement:

Les enfants atteints de fente labiale et/ou palatine souffrent de problèmes de croissance des mâchoires, en particulier du maxillaire (mâchoire supérieure), à ​​la suite de réparations chirurgicales de la fente labiale et palatine. Il est important de connaître les dimensions de l'arcade de ceux-ci pour permettre l'identification des altérations chirurgicales spécifiques liées à la croissance maxillo-faciale concernant le protocole de traitement commun pour les patients présentant une fente labiale et palatine.

Bénéfices pour le praticien :

- Sensibiliser les dentistes pédiatriques aux changements des dimensions de l'arcade des patients atteints de fente labiale et palatine réparée chirurgicalement en Égypte.

Bénéfices pour le patient :

  • Informez les parents de toute perturbation pouvant être associée à la fente labiale et palatine.
  • Guidez-les vers les soins orthodontiques si besoin.

Avantages pour la communauté :

  • Fournir à la communauté égyptienne des données concernant les patients présentant une fente labiale et palatine.
  • Accroître la sensibilisation aux problèmes liés à la fente labiale et palatine.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

233

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

8 ans à 10 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Enfants avec une fente labiale et palatine unilatérale réparée chirurgicalement

La description

Critère d'intégration:

  • Enfants avec fente labiale et palatine du groupe d'âge : 8-10 ans.
  • Fente labiale et palatine unilatérale chez les enfants.
  • Enfants opérés avec fermeture labiale et palatine

Critère d'exclusion:

  • Patients atteints de fente labiale et palatine atteints de maladies systémiques, de maladies auto-immunes, de syndromes.
  • Enfants avec une expansion de l'arcade ou une procédure orthodontique ou des antécédents de traitement orthodontique.
  • La présence d'une perte précoce de molaires temporaires.
  • Parents refusant de participer à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
dimensions de l'arche mesures
Délai: Jour 1
Évaluation des dimensions de l'arcade chez les enfants présentant une fente labio-palatine unilatérale réparée chirurgicalement en mm à l'aide d'un pied à coulisse numérique
Jour 1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 juillet 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juillet 2017

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juillet 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 juillet 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 juillet 2017

Première publication (Réel)

17 juillet 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 juillet 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 juillet 2017

Dernière vérification

1 juillet 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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