- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03219021
Evaluatie van boogafmetingen van kinderen met chirurgisch herstelde unilaterale gespleten lip en gehemelte
Evaluatie van boogafmetingen van kinderen met chirurgisch herstelde unilaterale gespleten lip en gehemelte: een dwarsdoorsnedeonderzoek
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Metingen van boogbreedtes zullen worden uitgevoerd in de maxillaire en mandibulaire bogen na het uitvoeren van een studiegips. Alginaatafdruk van de boven- en onderboog van alle deelnemende kinderen wordt uitgevoerd en onmiddellijk gegoten om maatveranderingen te voorkomen.
De tussenbladverliezende hoektand, interpermanente kies en de afstand tussen de eerste en tweede melkmolaren worden gemeten met een digitale schuifmaat rechtstreeks op tandafgietsels door een enkele onderzoeker.
Er worden afstandsmetingen uitgevoerd tussen knobbelpunten van hoektanden, knobbelpunten van eerste melkmolaren, mesiobuccale knobbelpunten van tweede melkmolaren en mesiobuccale knobbelpunten van eerste blijvende kiezen. Geschatte knobbeluiteinden worden gebruikt in het geval van slijtagefacetten.
Grondgedachte:
Kinderen met een hazenlip en/of gehemeltespleet hebben groeiproblemen van de kaken, met name de maxilla (bovenkaak), als gevolg van operatief herstel van de hazenlip en gehemelte. Het is belangrijk om de boogafmetingen ervan te kennen om de identificatie van specifieke chirurgische veranderingen in verband met maxillofaciale groei mogelijk te maken met betrekking tot het gebruikelijke behandelingsprotocol voor patiënten met een gespleten lip en gehemelte.
Voordelen voor de behandelaar:
-Vergroot het bewustzijn van pediatrische tandartsen over veranderingen van boogafmetingen van chirurgisch herstelde patiënten met een gespleten lip en gehemelte in Egypte.
Voordelen voor de patiënt:
- Informeer ouders over eventuele stoornissen die verband kunnen houden met een gespleten lip en gehemelte.
- Begeleid ze indien nodig naar de orthodontie.
Voordelen voor de gemeenschap:
- Geef de Egyptische gemeenschap gegevens over patiënten met een gespleten lip en gehemelte.
- Vergroot het bewustzijn van problemen in verband met gespleten lip en gehemelte.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen met een gespleten lip en gehemelte uit de leeftijdsgroep: 8-10 jaar.
- Unilaterale gespleten lip en gehemelte kinderen.
- Kinderen die geopereerd waren met lip- en gehemeltesluiting
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een gespleten lip en gehemelte met systemische ziekten, auto-immuunziekten, syndromen.
- Kinderen met een booguitbreiding of orthodontische procedure of een voorgeschiedenis van orthodontische behandeling.
- De aanwezigheid van vroeg verlies van melkmolaren.
- Ouders weigeren deelname aan het onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
boog afmetingen maatregelen
Tijdsspanne: Dag 1
|
Beoordeling van boogafmetingen bij kinderen met chirurgisch herstelde eenzijdige gespleten lip en gehemelte in mm met behulp van digitale schuifmaat
|
Dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
- eenzijdige gespleten lip en gehemelte
- Gespleten lip en gehemelte
- chirurgisch herstelde gespleten lip en gehemelte
- boog afmetingen
- boog verschillen
- afmetingen tandboog
- boogparameter
- boog omtrek
- intercanine breedte
- breedte van de eerste bladverliezende molaar
- breedte van de tweede bladverliezende molaar
- permanente eerste molaarbreedte
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CEBD-2017-7-170
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .