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单侧唇腭裂手术修复患儿足弓尺寸的评价

2017年7月17日 更新者:Menna Allah Mohammed Awad

单侧唇腭裂手术修复儿童足弓尺寸的评估:一项横断面研究

该研究的目的是评估经手术修复的单侧唇腭裂儿童的足弓尺寸。

研究概览

地位

未知

详细说明

进行研究模型后,将在上颌和下颌牙弓中测量牙弓宽度。 将对所有参与的儿童进行上下足弓的藻酸盐印模并立即浇注以防止尺寸变化。

乳牙间、恒磨牙间以及第一和第二乳磨牙之间的距离将由单个检查者使用数字卡尺直接在牙科模型上测量。

距离测量值将在犬齿的牙尖、第一乳磨牙的牙尖、第二乳磨牙的近颊牙尖和第一恒磨牙的近颊牙尖之间获得。 在磨损刻面的情况下,将使用估计的尖端。

理由:

由于唇裂和腭裂的手术修复,患有唇裂和/或腭裂的儿童会出现颌骨生长问题,尤其是上颌骨(上颌骨)。 重要的是要了解它们的牙弓尺寸,以便能够识别与唇腭裂患者常见治疗方案相关的颌面部生长相关的特定手术改变。

对从业者的好处:

- 提高儿科牙医对埃及唇腭裂手术修复患者牙弓尺寸变化的认识。

对患者的好处:

  • 告知家长可能与唇裂和腭裂相关的任何障碍。
  • 如果需要,指导他们进行正畸护理。

对社区的好处:

  • 向埃及社区提供有关唇腭裂患者的数据。
  • 提高对唇腭裂相关问题的认识。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

233

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

8年 至 10年 (孩子)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

单侧唇腭裂手术修复的儿童

描述

纳入标准:

  • 唇腭裂儿童年龄段:8-10岁。
  • 单侧唇腭裂患儿。
  • 做过唇腭裂手术的儿童

排除标准:

  • 患有全身性疾病、自身免疫性疾病、综合症的唇腭裂患者。
  • 有任何牙弓扩张或正畸手术或既往正畸治疗史的儿童。
  • 乳磨牙早期缺失的存在。
  • 父母拒绝参与研究

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
足弓尺寸测量
大体时间:第一天
使用数字卡尺评估手术修复的单侧唇腭裂儿童的足弓尺寸(以毫米为单位)
第一天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2017年7月1日

初级完成 (预期的)

2017年7月1日

研究完成 (预期的)

2017年7月1日

研究注册日期

首次提交

2017年7月9日

首先提交符合 QC 标准的

2017年7月13日

首次发布 (实际的)

2017年7月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年7月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年7月17日

最后验证

2017年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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