- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03219021
Evaluación de las dimensiones del arco de los niños con labio y paladar hendido unilateral reparados quirúrgicamente
Evaluación de las dimensiones del arco de los niños con labio y paladar hendido unilateral reparados quirúrgicamente: un estudio transversal
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Se realizarán mediciones de anchos de arcada en las arcadas maxilar y mandibular después de realizar un modelo de estudio. Se realizará una impresión de alginato de la arcada superior e inferior de todos los niños participantes y se vaciará inmediatamente para evitar cambios dimensionales.
El canino interdeciduo, el molar interpermanente y las distancias entre el primer y el segundo molar deciduo se medirán con un calibrador digital directamente sobre los modelos dentales por un solo examinador.
Se obtendrán medidas de distancia entre las puntas de las cúspides de los caninos, las puntas de las cúspides de los primeros molares temporales, las puntas de las cúspides mesiovestibulares de los segundos molares temporales y las puntas de las cúspides mesiovestibulares de los primeros molares permanentes. Las puntas de las cúspides estimadas se utilizarán en casos de facetas de desgaste.
Razón fundamental:
Los niños con labio hendido y/o paladar hendido sufren problemas en el crecimiento de los maxilares, particularmente del maxilar (mandíbula superior), como resultado de reparaciones quirúrgicas del labio y paladar hendido. Es importante conocer las dimensiones de la arcada de los mismos para permitir la identificación de alteraciones quirúrgicas específicas relacionadas con el crecimiento maxilofacial en relación con el protocolo de tratamiento común para pacientes con labio y paladar hendido.
Beneficios para el practicante:
-Aumentar la conciencia de los dentistas pediátricos sobre los cambios en las dimensiones del arco de los pacientes con labio y paladar hendido reparados quirúrgicamente en Egipto.
Beneficios para el paciente:
- Informar a los padres sobre cualquier trastorno que pueda estar asociado con el labio hendido y el paladar hendido.
- Guíelos al cuidado de ortodoncia si es necesario.
Beneficios para la comunidad:
- Proporcionar a la comunidad egipcia datos sobre pacientes con labio y paladar hendido.
- Aumentar la conciencia sobre los problemas relacionados con el labio hendido y el paladar hendido.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños con labio y paladar hendido del grupo de edad: 8-10 años.
- Niños con labio y paladar hendido unilateral.
- Niños que habían sido operados con cierre de labio y paladar
Criterio de exclusión:
- Pacientes con labio y paladar hendido con enfermedades sistémicas, condiciones autoinmunes, síndromes.
- Niños con cualquier procedimiento de expansión del arco o de ortodoncia o antecedentes de tratamiento de ortodoncia.
- La presencia de pérdida temprana de molares temporales.
- Los padres se niegan a participar en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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arco dimensiones medidas
Periodo de tiempo: Día 1
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Evaluación de las dimensiones del arco entre los niños con labio y paladar hendido unilateral reparado quirúrgicamente en mm utilizando un calibrador digital
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Día 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
- labio y paladar hendido unilateral
- Labio y paladar hendido
- labio y paladar hendido reparados quirúrgicamente
- dimensiones del arco
- discrepancias de arco
- dimensiones del arco dental
- parámetro del arco
- circunferencia del arco
- ancho intercanino
- anchura del primer molar temporal
- anchura del segundo molar de leche
- ancho del primer molar permanente
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CEBD-2017-7-170
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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