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Evaluación de las dimensiones del arco de los niños con labio y paladar hendido unilateral reparados quirúrgicamente

17 de julio de 2017 actualizado por: Menna Allah Mohammed Awad

Evaluación de las dimensiones del arco de los niños con labio y paladar hendido unilateral reparados quirúrgicamente: un estudio transversal

El objetivo del estudio es evaluar las dimensiones del arco entre los niños con labio y paladar hendido unilateral reparado quirúrgicamente.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Se realizarán mediciones de anchos de arcada en las arcadas maxilar y mandibular después de realizar un modelo de estudio. Se realizará una impresión de alginato de la arcada superior e inferior de todos los niños participantes y se vaciará inmediatamente para evitar cambios dimensionales.

El canino interdeciduo, el molar interpermanente y las distancias entre el primer y el segundo molar deciduo se medirán con un calibrador digital directamente sobre los modelos dentales por un solo examinador.

Se obtendrán medidas de distancia entre las puntas de las cúspides de los caninos, las puntas de las cúspides de los primeros molares temporales, las puntas de las cúspides mesiovestibulares de los segundos molares temporales y las puntas de las cúspides mesiovestibulares de los primeros molares permanentes. Las puntas de las cúspides estimadas se utilizarán en casos de facetas de desgaste.

Razón fundamental:

Los niños con labio hendido y/o paladar hendido sufren problemas en el crecimiento de los maxilares, particularmente del maxilar (mandíbula superior), como resultado de reparaciones quirúrgicas del labio y paladar hendido. Es importante conocer las dimensiones de la arcada de los mismos para permitir la identificación de alteraciones quirúrgicas específicas relacionadas con el crecimiento maxilofacial en relación con el protocolo de tratamiento común para pacientes con labio y paladar hendido.

Beneficios para el practicante:

-Aumentar la conciencia de los dentistas pediátricos sobre los cambios en las dimensiones del arco de los pacientes con labio y paladar hendido reparados quirúrgicamente en Egipto.

Beneficios para el paciente:

  • Informar a los padres sobre cualquier trastorno que pueda estar asociado con el labio hendido y el paladar hendido.
  • Guíelos al cuidado de ortodoncia si es necesario.

Beneficios para la comunidad:

  • Proporcionar a la comunidad egipcia datos sobre pacientes con labio y paladar hendido.
  • Aumentar la conciencia sobre los problemas relacionados con el labio hendido y el paladar hendido.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

233

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

8 años a 10 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Niños con labio y paladar hendido unilateral reparados quirúrgicamente

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Niños con labio y paladar hendido del grupo de edad: 8-10 años.
  • Niños con labio y paladar hendido unilateral.
  • Niños que habían sido operados con cierre de labio y paladar

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con labio y paladar hendido con enfermedades sistémicas, condiciones autoinmunes, síndromes.
  • Niños con cualquier procedimiento de expansión del arco o de ortodoncia o antecedentes de tratamiento de ortodoncia.
  • La presencia de pérdida temprana de molares temporales.
  • Los padres se niegan a participar en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
arco dimensiones medidas
Periodo de tiempo: Día 1
Evaluación de las dimensiones del arco entre los niños con labio y paladar hendido unilateral reparado quirúrgicamente en mm utilizando un calibrador digital
Día 1

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de julio de 2017

Finalización primaria (Anticipado)

1 de julio de 2017

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de julio de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de julio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de julio de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

17 de julio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de julio de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de julio de 2017

Última verificación

1 de julio de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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