- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03219021
Kirurgisesti korjattujen lasten kaaren mittojen arviointi
Kirurgisesti korjattujen lasten kaaren mittojen arviointi: poikkileikkaustutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaaren leveysmittaukset tehdään yläleuan ja alaleuan kaarista tutkimuskipsin jälkeen. Kaikkien osallistuvien lasten ylä- ja alakaaren alginaattijäljennös tehdään ja kaadetaan välittömästi mittamuutosten estämiseksi.
Yksi tutkija mittaa hampaiden väliset hampaat, välihammashampaat sekä ensimmäisen ja toisen hampaiden väliset etäisyydet digitaalisella mittasatulalla suoraan hammaskipsistä.
Etäisyysmittaukset saadaan kulmahampaiden kärkien, ensimmäisten lehtihammasta, mesiobukkaalien ja toisten hampaiden mesiobukkien kärkien välillä. Kulumispintojen tapauksessa käytetään arvioituja kärkikärkiä.
Perustelut:
Lapset, joilla on huuli- ja/tai kitalakihalkio, kärsivät leukojen, erityisesti yläleuan (yläleuan) kasvuongelmista huuli- ja kitalakihalkion kirurgisten korjausten seurauksena. Niiden kaarimittojen tunteminen on tärkeää, jotta voidaan tunnistaa kasvojen yläleuan kasvuun liittyvät kirurgiset muutokset, jotka koskevat huuli- ja kitalakihalkeamapotilaiden yhteistä hoitokäytäntöä.
Edut lääkärille:
- Lisätä lasten hammaslääkäreiden tietoisuutta leikkauksella korjattujen huuli- ja kitalakihalkiopotilaiden kaaren mittojen muutoksista Egyptissä.
Edut potilaalle:
- Ilmoita vanhemmille kaikista häiriöistä, jotka voivat liittyä huuli- ja kitalahalkioon.
- Ohjaa heidät tarvittaessa oikomishoitoon.
Edut yhteisölle:
- Tarjoa egyptiläiselle yhteisölle tietoja potilaista, joilla on huuli- ja kitalaeläkilö.
- Lisää tietoisuutta huuli- ja kitalakihalkeamiin liittyvistä ongelmista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset, joilla on huuli- ja kitalakihalkio ikäryhmästä: 8-10 vuotta.
- Yksipuolinen huuli- ja suulakihalkio lapset.
- Lapset, joille oli leikattu huuli- ja kitalakisulku
Poissulkemiskriteerit:
- Huuli- ja kitalakihalkiopotilaat, joilla on systeemisiä sairauksia, autoimmuunisairauksia, oireyhtymiä.
- Lapset, joilla on kaarilaajennus tai oikomishoito tai aikaisempi oikomishoito.
- Lehtipuiden poskihampaiden varhainen menetys.
- Vanhemmat kieltäytyvät osallistumasta tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kaaren mitat
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Kaaren mittojen arviointi lapsilla, joilla on kirurgisesti korjattu yksipuolinen huuli- ja kitalahalkio millimetreinä digitaalisella jarrusatulalla
|
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
- yksipuolinen huuli- ja kitalakihalkio
- Huuli- ja kitalakihalkio
- kirurgisesti korjattu huuli- ja kitalakihalkio
- kaaren mitat
- kaarien erot
- hammaskaaren mitat
- kaariparametri
- kaaren ympärysmitta
- hampaiden välinen leveys
- ensimmäinen lehtipuun poskileveys
- toinen lehtipuun poskileveys
- pysyvä ensimmäinen molaarileveys
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CEBD-2017-7-170
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .