- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03219021
Evaluering av buedimensjoner hos barn med kirurgisk reparert ensidig leppe- og ganespalte
Evaluering av buedimensjoner hos barn med kirurgisk reparert ensidig leppe- og ganespalte: en tverrsnittsstudie
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Måling av buebredder vil bli utført i kjeve- og underkjevebuer etter utførelse av en studiestøp. Alginatavtrykk av øvre og nedre bue av alle deltakende barn vil bli utført og helles umiddelbart for å forhindre dimensjonsendringer.
Den inter-løvfellende hunden, inter-permanente molar, og avstandene mellom den første og andre løvfellende jeksler vil bli målt ved hjelp av en digital skyvelære direkte på tanngips av en enkelt undersøker.
Avstandsmålinger vil bli innhentet mellom cusp-tuppene til hjørnetenner, cusp-tuppene til første løvfellende jeksler, mesiobukale cusp-spisser til andre løvfellende jeksler, og mesiobukale cusp-tupper av første permanente jeksler. Anslåtte spissspisser vil bli brukt i tilfeller av slitasjefasetter.
Begrunnelse:
Barn med leppe- og/eller ganespalte lider av problemer med vekst av kjevene, spesielt overkjeven (overkjeven), som følge av kirurgiske reparasjoner av leppe- og ganespalten. Det er viktig å kjenne buedimensjonene til dem for å muliggjøre identifisering av spesifikke kirurgiske endringer relatert til maxillofacial vekst angående den vanlige behandlingsprotokollen for pasienter med leppe- og ganespalte.
Fordeler for utøveren:
- Øke bevisstheten til pediatriske tannleger om endringer i buedimensjonene til kirurgisk reparerte leppe- og ganespaltepasienter i Egypt.
Fordeler for pasienten:
- Informer foreldre om eventuelle forstyrrelser som kan være assosiert med leppe- og ganespalte.
- Veiled dem til kjeveortopedisk omsorg om nødvendig.
Fordeler for samfunnet:
- Gi det egyptiske samfunnet data om pasienter med leppe- og ganespalte.
- Øk bevisstheten om problemer knyttet til leppe- og ganespalte.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn med leppe- og ganespalte fra aldersgruppen: 8-10 år.
- Ensidig leppe- og ganespalte barn.
- Barn som var operert med leppe- og ganelukking
Ekskluderingskriterier:
- Leppe- og ganespalte pasienter med systemiske sykdommer, autoimmune tilstander, syndromer.
- Barn med noen bueutvidelse eller kjeveortopedisk prosedyre eller tidligere kjeveortopedisk behandling.
- Tilstedeværelsen av tidlig tap av løvfellende molarer.
- Foreldre som nekter å delta i studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
buedimensjoner måler
Tidsramme: Dag 1
|
Vurdering av buedimensjoner blant barn med kirurgisk reparert ensidig leppe- og ganespalte i mm ved bruk av digital skyvelære
|
Dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CEBD-2017-7-170
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .