Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení rozměrů klenby u dětí s chirurgicky opraveným jednostranným rozštěpem rtu a patra

17. července 2017 aktualizováno: Menna Allah Mohammed Awad

Hodnocení rozměrů klenby u dětí s chirurgicky opraveným jednostranným rozštěpem rtu a patra: Průřezová studie

Cílem studie je posoudit rozměry klenby u dětí s chirurgicky opraveným jednostranným rozštěpem rtu a patra.

Přehled studie

Detailní popis

Měření šířky klenby bude provedeno v maxilárním a mandibulárním oblouku po provedení studijního sádru. U všech zúčastněných dětí bude okamžitě proveden a zalit alginátový otisk horní a dolní klenby, aby se předešlo rozměrovým změnám.

Mezimléčný špičák, interpermanentní molár a vzdálenosti mezi prvním a druhým mléčným molárem budou měřeny pomocí digitálního posuvného měřítka přímo na zubních odlicích jedním vyšetřujícím lékařem.

Měření vzdálenosti bude provedeno mezi hroty špičáků, hroty prvních opadavých molárů, meziobukálními hroty druhých opadavých molárů a meziobukálními hroty prvních stálých stoličk. Odhadované hroty budou použity v případech opotřebení fazet.

Odůvodnění:

Děti s rozštěpem rtu a/nebo patra trpí problémy s růstem čelistí, zejména maxily (horní čelisti), v důsledku chirurgických oprav rozštěpu rtu a patra. Je důležité znát jejich rozměry oblouku, aby bylo možné identifikovat specifické chirurgické změny související s maxilofaciálním růstem, které se týkají běžného léčebného protokolu pro pacienty s rozštěpem rtu a patra.

Výhody pro praktika:

-Zvýšit povědomí dětských zubních lékařů o změnách rozměrů klenby u pacientů s chirurgicky opravenými rozštěpy rtu a patra v Egyptě.

Výhody pro pacienta:

  • Informujte rodiče o všech poruchách, které mohou být spojeny s rozštěpem rtu a patra.
  • V případě potřeby je doveďte k ortodontické péči.

Výhody pro komunitu:

  • Poskytněte egyptské komunitě údaje týkající se pacientů s rozštěpem rtu a patra.
  • Zvyšte povědomí o problémech souvisejících s rozštěpem rtu a patra.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

233

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

8 let až 10 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Děti s chirurgicky opraveným jednostranným rozštěpem rtu a patra

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti s rozštěpem rtu a patra z věkové skupiny: 8-10 let.
  • Jednostranný rozštěp rtu a patra u dětí.
  • Děti, které byly operovány s uzavřeným rtem a patrem

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s rozštěpem rtu a patra se systémovými onemocněními, autoimunitními stavy, syndromy.
  • Děti s jakoukoli expanzí klenby nebo ortodontickým zákrokem nebo předchozí ortodontickou léčbou.
  • Přítomnost časné ztráty opadavých molárů.
  • Rodiče odmítají účast ve studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
rozměry oblouku měří
Časové okno: Den 1
Posouzení rozměrů klenby u dětí s chirurgicky opraveným jednostranným rozštěpem rtu a patra v mm pomocí digitálního posuvného měřítka
Den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. července 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

1. července 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

1. července 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. července 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. července 2017

První zveřejněno (Aktuální)

17. července 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. července 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. července 2017

Naposledy ověřeno

1. července 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit