- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03219021
Hodnocení rozměrů klenby u dětí s chirurgicky opraveným jednostranným rozštěpem rtu a patra
Hodnocení rozměrů klenby u dětí s chirurgicky opraveným jednostranným rozštěpem rtu a patra: Průřezová studie
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Měření šířky klenby bude provedeno v maxilárním a mandibulárním oblouku po provedení studijního sádru. U všech zúčastněných dětí bude okamžitě proveden a zalit alginátový otisk horní a dolní klenby, aby se předešlo rozměrovým změnám.
Mezimléčný špičák, interpermanentní molár a vzdálenosti mezi prvním a druhým mléčným molárem budou měřeny pomocí digitálního posuvného měřítka přímo na zubních odlicích jedním vyšetřujícím lékařem.
Měření vzdálenosti bude provedeno mezi hroty špičáků, hroty prvních opadavých molárů, meziobukálními hroty druhých opadavých molárů a meziobukálními hroty prvních stálých stoličk. Odhadované hroty budou použity v případech opotřebení fazet.
Odůvodnění:
Děti s rozštěpem rtu a/nebo patra trpí problémy s růstem čelistí, zejména maxily (horní čelisti), v důsledku chirurgických oprav rozštěpu rtu a patra. Je důležité znát jejich rozměry oblouku, aby bylo možné identifikovat specifické chirurgické změny související s maxilofaciálním růstem, které se týkají běžného léčebného protokolu pro pacienty s rozštěpem rtu a patra.
Výhody pro praktika:
-Zvýšit povědomí dětských zubních lékařů o změnách rozměrů klenby u pacientů s chirurgicky opravenými rozštěpy rtu a patra v Egyptě.
Výhody pro pacienta:
- Informujte rodiče o všech poruchách, které mohou být spojeny s rozštěpem rtu a patra.
- V případě potřeby je doveďte k ortodontické péči.
Výhody pro komunitu:
- Poskytněte egyptské komunitě údaje týkající se pacientů s rozštěpem rtu a patra.
- Zvyšte povědomí o problémech souvisejících s rozštěpem rtu a patra.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti s rozštěpem rtu a patra z věkové skupiny: 8-10 let.
- Jednostranný rozštěp rtu a patra u dětí.
- Děti, které byly operovány s uzavřeným rtem a patrem
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s rozštěpem rtu a patra se systémovými onemocněními, autoimunitními stavy, syndromy.
- Děti s jakoukoli expanzí klenby nebo ortodontickým zákrokem nebo předchozí ortodontickou léčbou.
- Přítomnost časné ztráty opadavých molárů.
- Rodiče odmítají účast ve studii
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
rozměry oblouku měří
Časové okno: Den 1
|
Posouzení rozměrů klenby u dětí s chirurgicky opraveným jednostranným rozštěpem rtu a patra v mm pomocí digitálního posuvného měřítka
|
Den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CEBD-2017-7-170
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .