Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af buedimensioner hos børn med kirurgisk repareret ensidig læbe- og ganespalte

17. juli 2017 opdateret af: Menna Allah Mohammed Awad

Evaluering af buedimensioner hos børn med kirurgisk repareret ensidig læbe- og ganespalte: en tværsnitsundersøgelse

Formålet med undersøgelsen er at vurdere buedimensioner blandt børn med kirurgisk repareret ensidig læbe-ganespalte.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Målinger af buebredder vil blive udført i kæbe- og underkæbebuer efter udførelse af en undersøgelsesstøbning. Alginat aftryk af den øvre og nedre bue af alle deltagende børn vil blive udført og hældt straks for at forhindre dimensionsændringer.

Den inter-løvfældende hunde, inter-permanente kindtand, og afstandene mellem den første og anden løvfældende kindtand vil blive målt ved hjælp af en digital skydelære direkte på dentale afstøbninger af en enkelt undersøger.

Afstandsmålinger vil blive opnået mellem spidsspidser af hjørnetænder, spidsspidser af første løvfældende kindtænder, mesiobukale spidser af anden løvfældende kindtænder og mesiobukale spidser af første permanente kindtænder. Anslåede spidsspidser vil blive brugt i tilfælde af slidfacetter.

Begrundelse:

Børn med læbe- og/eller ganespalte lider af problemer med væksten af ​​kæberne, især maxilla (overkæben), som følge af kirurgiske reparationer af læbe- og ganespalten. Det er vigtigt at kende buedimensionerne af dem for at muliggøre identifikation af specifikke kirurgiske ændringer relateret til maxillofacial vækst vedrørende den fælles behandlingsprotokol for patienter med læbe-ganespalte.

Fordele for behandleren:

- Øge pædiatriske tandlægers bevidsthed om ændringer i buedimensioner hos kirurgisk reparerede læbe- og ganespaltepatienter i Egypten.

Fordele for patienten:

  • Informer forældrene om eventuelle forstyrrelser, der kan være forbundet med læbe- og ganespalte.
  • Guide dem til tandreguleringen, hvis det er nødvendigt.

Fordele for samfundet:

  • Giv det egyptiske samfund data vedrørende patienter med læbe- og ganespalte.
  • Øge bevidstheden om problemer relateret til læbe- og ganespalte.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

233

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

8 år til 10 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børn med kirurgisk repareret ensidig læbe-ganespalte

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn med læbe-ganespalte fra aldersgruppen: 8-10 år.
  • Ensidig læbe-ganespalte børn.
  • Børn, der var blevet opereret med læbe- og ganelukning

Ekskluderingskriterier:

  • Læbe- og ganespalte patienter med systemiske sygdomme, autoimmune tilstande, syndromer.
  • Børn med nogen form for bueudvidelse eller ortodontisk procedure eller tidligere ortodontisk behandling.
  • Tilstedeværelsen af ​​tidligt tab af løvfældende kindtænder.
  • Forældre nægter at deltage i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
buemål måler
Tidsramme: Dag 1
Vurdering af buedimensioner blandt børn med kirurgisk repareret ensidig læbe-ganespalte i mm ved hjælp af digital skydelære
Dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. juli 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. juli 2017

Først opslået (Faktiske)

17. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. juli 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. juli 2017

Sidst verificeret

1. juli 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner