- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03219021
Evaluering af buedimensioner hos børn med kirurgisk repareret ensidig læbe- og ganespalte
Evaluering af buedimensioner hos børn med kirurgisk repareret ensidig læbe- og ganespalte: en tværsnitsundersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Målinger af buebredder vil blive udført i kæbe- og underkæbebuer efter udførelse af en undersøgelsesstøbning. Alginat aftryk af den øvre og nedre bue af alle deltagende børn vil blive udført og hældt straks for at forhindre dimensionsændringer.
Den inter-løvfældende hunde, inter-permanente kindtand, og afstandene mellem den første og anden løvfældende kindtand vil blive målt ved hjælp af en digital skydelære direkte på dentale afstøbninger af en enkelt undersøger.
Afstandsmålinger vil blive opnået mellem spidsspidser af hjørnetænder, spidsspidser af første løvfældende kindtænder, mesiobukale spidser af anden løvfældende kindtænder og mesiobukale spidser af første permanente kindtænder. Anslåede spidsspidser vil blive brugt i tilfælde af slidfacetter.
Begrundelse:
Børn med læbe- og/eller ganespalte lider af problemer med væksten af kæberne, især maxilla (overkæben), som følge af kirurgiske reparationer af læbe- og ganespalten. Det er vigtigt at kende buedimensionerne af dem for at muliggøre identifikation af specifikke kirurgiske ændringer relateret til maxillofacial vækst vedrørende den fælles behandlingsprotokol for patienter med læbe-ganespalte.
Fordele for behandleren:
- Øge pædiatriske tandlægers bevidsthed om ændringer i buedimensioner hos kirurgisk reparerede læbe- og ganespaltepatienter i Egypten.
Fordele for patienten:
- Informer forældrene om eventuelle forstyrrelser, der kan være forbundet med læbe- og ganespalte.
- Guide dem til tandreguleringen, hvis det er nødvendigt.
Fordele for samfundet:
- Giv det egyptiske samfund data vedrørende patienter med læbe- og ganespalte.
- Øge bevidstheden om problemer relateret til læbe- og ganespalte.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn med læbe-ganespalte fra aldersgruppen: 8-10 år.
- Ensidig læbe-ganespalte børn.
- Børn, der var blevet opereret med læbe- og ganelukning
Ekskluderingskriterier:
- Læbe- og ganespalte patienter med systemiske sygdomme, autoimmune tilstande, syndromer.
- Børn med nogen form for bueudvidelse eller ortodontisk procedure eller tidligere ortodontisk behandling.
- Tilstedeværelsen af tidligt tab af løvfældende kindtænder.
- Forældre nægter at deltage i undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
buemål måler
Tidsramme: Dag 1
|
Vurdering af buedimensioner blandt børn med kirurgisk repareret ensidig læbe-ganespalte i mm ved hjælp af digital skydelære
|
Dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CEBD-2017-7-170
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .