- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03219021
Оценка размеров дуги у детей с хирургически устраненной односторонней расщелиной губы и неба
Оценка размеров дуги у детей с хирургически устраненной односторонней расщелиной губы и неба: поперечное исследование
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Измерения ширины арки будут выполняться в арках верхней и нижней челюсти после выполнения пробной повязки. Альгинатные оттиски верхней и нижней дуги всех участвующих детей будут выполнены и немедленно отлиты, чтобы предотвратить изменение размеров.
Межмолочный клык, межпостоянный моляр и расстояние между первым и вторым молочными молярами будут измеряться с помощью цифрового штангенциркуля непосредственно на слепках зубов одним исследователем.
Измерения расстояния будут получены между вершинами бугорков клыков, вершинами бугорков первых молочных моляров, вершинами мезиощечных бугров вторых молочных моляров и вершинами мезиощечных бугров первых постоянных моляров. Предполагаемые кончики бугорков будут использоваться в случаях износа граней.
Обоснование:
Дети с расщелиной губы и/или неба страдают от проблем с ростом челюстей, особенно верхней челюсти, в результате хирургического лечения расщелины губы и неба. Важно знать размеры их дуги, чтобы можно было идентифицировать специфические хирургические изменения, связанные с ростом челюстно-лицевой области, относительно общего протокола лечения пациентов с расщелиной губы и неба.
Преимущества для практикующего:
-Повысить осведомленность детских стоматологов об изменениях размеров зубных дуг у пациентов с расщелиной губы и неба, перенесших хирургическую коррекцию, в Египте.
Преимущества для пациента:
- Информировать родителей о любых нарушениях, которые могут быть связаны с расщелиной губы и неба.
- При необходимости направляйте их к ортодонту.
Преимущества для сообщества:
- Предоставить египетскому сообществу данные о пациентах с расщелиной губы и неба.
- Повышение осведомленности о проблемах, связанных с расщелиной губы и неба.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Дети с расщелиной губы и неба из возрастной группы: 8-10 лет.
- Односторонняя расщелина губы и неба у детей.
- Дети, перенесшие операцию по закрытию губы и неба
Критерий исключения:
- Расщелины губы и неба у больных с системными заболеваниями, аутоиммунными состояниями, синдромами.
- Дети с любым расширением зубного ряда или ортодонтической процедурой или в анамнезе ортодонтического лечения.
- Наличие ранней потери молочных коренных зубов.
- Родители отказываются от участия в исследовании
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
размеры арки меры
Временное ограничение: 1 день
|
Оценка размеров зубных дуг у детей с оперированной односторонней расщелиной губы и неба в мм с помощью цифрового штангенциркуля
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
- односторонняя расщелина губы и неба
- Расщелина губы и неба
- хирургическая коррекция расщелины губы и неба
- размеры арки
- арочные несоответствия
- размеры зубной дуги
- параметр арки
- окружность арки
- межклыковая ширина
- ширина первого молочного моляра
- ширина второго молочного моляра
- постоянная ширина первого моляра
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CEBD-2017-7-170
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .