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Avaliação das dimensões do arco de crianças com fissura labiopalatina unilateral reparada cirurgicamente

17 de julho de 2017 atualizado por: Menna Allah Mohammed Awad

Avaliação das dimensões do arco de crianças com fissura labiopalatina unilateral reparada cirurgicamente: um estudo transversal

O objetivo do estudo é avaliar as dimensões do arco em crianças com fissura labiopalatal unilateral reparada cirurgicamente.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

As medições das larguras dos arcos serão realizadas nos arcos superior e inferior após a realização de um modelo de estudo. A impressão de alginato do arco superior e inferior de todas as crianças participantes será realizada e vazada imediatamente para evitar alterações dimensionais.

O canino interdecíduo, o molar interpermanente e as distâncias entre os primeiros e segundos molares decíduos serão medidos com um paquímetro digital diretamente nos modelos de gesso por um único examinador.

As medidas de distância serão obtidas entre as pontas das cúspides dos caninos, pontas das cúspides dos primeiros molares decíduos, pontas das cúspides mesiovestibulares dos segundos molares decíduos e pontas das cúspides mesiovestibulares dos primeiros molares permanentes. As pontas de cúspide estimadas serão usadas em casos de facetas de desgaste.

Justificativa:

As crianças com fissura labial e/ou palatina sofrem de problemas de crescimento dos maxilares, principalmente da maxila (mandíbula superior), como resultado de reparos cirúrgicos da fissura labial e palatina. É importante conhecer as dimensões dos arcos dos mesmos para possibilitar a identificação de alterações cirúrgicas específicas relacionadas ao crescimento maxilofacial em relação ao protocolo de tratamento comum para pacientes com fissura labiopalatal.

Benefícios para o praticante:

-Aumentar a conscientização dos odontopediatras sobre as mudanças nas dimensões do arco de pacientes com fissura labiopalatal reparada cirurgicamente no Egito.

Benefícios ao paciente:

  • Informe os pais sobre quaisquer distúrbios que possam estar associados à fissura labiopalatina.
  • Oriente-os para o tratamento ortodôntico, se necessário.

Benefícios para a comunidade:

  • Fornecer à comunidade egípcia dados sobre pacientes com fissura labiopalatal.
  • Aumentar a conscientização sobre problemas relacionados ao lábio leporino e fissura palatina.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

233

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

8 anos a 10 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Crianças com fissura labiopalatina unilateral reparada cirurgicamente

Descrição

Critério de inclusão:

  • Crianças com fissura labiopalatina na faixa etária: 8 a 10 anos.
  • Fissura labiopalatal unilateral em crianças.
  • Crianças operadas com fechamento labiopalatal

Critério de exclusão:

  • Pacientes com fissura labiopalatal com doenças sistêmicas, condições autoimunes, síndromes.
  • Crianças com qualquer expansão de arco ou procedimento ortodôntico ou história prévia de tratamento ortodôntico.
  • A presença de perda precoce de molares decíduos.
  • Pais que se recusam a participar do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
dimensões do arco medidas
Prazo: Dia 1
Avaliação das dimensões do arco em crianças com fissura labiopalatal unilateral reparada cirurgicamente em mm usando paquímetro digital
Dia 1

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de julho de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de julho de 2017

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de julho de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de julho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de julho de 2017

Primeira postagem (Real)

17 de julho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de julho de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de julho de 2017

Última verificação

1 de julho de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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