- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03219021
Avaliação das dimensões do arco de crianças com fissura labiopalatina unilateral reparada cirurgicamente
Avaliação das dimensões do arco de crianças com fissura labiopalatina unilateral reparada cirurgicamente: um estudo transversal
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
As medições das larguras dos arcos serão realizadas nos arcos superior e inferior após a realização de um modelo de estudo. A impressão de alginato do arco superior e inferior de todas as crianças participantes será realizada e vazada imediatamente para evitar alterações dimensionais.
O canino interdecíduo, o molar interpermanente e as distâncias entre os primeiros e segundos molares decíduos serão medidos com um paquímetro digital diretamente nos modelos de gesso por um único examinador.
As medidas de distância serão obtidas entre as pontas das cúspides dos caninos, pontas das cúspides dos primeiros molares decíduos, pontas das cúspides mesiovestibulares dos segundos molares decíduos e pontas das cúspides mesiovestibulares dos primeiros molares permanentes. As pontas de cúspide estimadas serão usadas em casos de facetas de desgaste.
Justificativa:
As crianças com fissura labial e/ou palatina sofrem de problemas de crescimento dos maxilares, principalmente da maxila (mandíbula superior), como resultado de reparos cirúrgicos da fissura labial e palatina. É importante conhecer as dimensões dos arcos dos mesmos para possibilitar a identificação de alterações cirúrgicas específicas relacionadas ao crescimento maxilofacial em relação ao protocolo de tratamento comum para pacientes com fissura labiopalatal.
Benefícios para o praticante:
-Aumentar a conscientização dos odontopediatras sobre as mudanças nas dimensões do arco de pacientes com fissura labiopalatal reparada cirurgicamente no Egito.
Benefícios ao paciente:
- Informe os pais sobre quaisquer distúrbios que possam estar associados à fissura labiopalatina.
- Oriente-os para o tratamento ortodôntico, se necessário.
Benefícios para a comunidade:
- Fornecer à comunidade egípcia dados sobre pacientes com fissura labiopalatal.
- Aumentar a conscientização sobre problemas relacionados ao lábio leporino e fissura palatina.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças com fissura labiopalatina na faixa etária: 8 a 10 anos.
- Fissura labiopalatal unilateral em crianças.
- Crianças operadas com fechamento labiopalatal
Critério de exclusão:
- Pacientes com fissura labiopalatal com doenças sistêmicas, condições autoimunes, síndromes.
- Crianças com qualquer expansão de arco ou procedimento ortodôntico ou história prévia de tratamento ortodôntico.
- A presença de perda precoce de molares decíduos.
- Pais que se recusam a participar do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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dimensões do arco medidas
Prazo: Dia 1
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Avaliação das dimensões do arco em crianças com fissura labiopalatal unilateral reparada cirurgicamente em mm usando paquímetro digital
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Dia 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
- fissura labiopalatina unilateral
- Fenda labial e palatina
- fissura labial e palatina reparada cirurgicamente
- dimensões do arco
- discrepâncias de arco
- dimensões da arcada dentária
- parâmetro do arco
- circunferência do arco
- largura intercanina
- largura do primeiro molar decíduo
- largura do segundo molar decíduo
- largura do primeiro molar permanente
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CEBD-2017-7-170
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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