- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03219021
Ocena wymiarów łukowych dzieci z jednostronnym rozszczepem wargi i podniebienia leczonym chirurgicznie
Ocena wymiarów łuku u dzieci z chirurgicznie naprawionym jednostronnym rozszczepem wargi i podniebienia: badanie przekrojowe
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Pomiary szerokości łuków zostaną wykonane w łukach szczękowym i żuchwowym po wykonaniu odlewu studyjnego. Wyciski alginianowe górnego i dolnego łuku wszystkich uczestniczących dzieci zostaną wykonane i odlane natychmiast, aby zapobiec zmianom wymiarów.
Kły międzymaleczne, międzystałe trzonowce oraz odległości między pierwszym a drugim mleczanym trzonowcem zostaną zmierzone za pomocą suwmiarki cyfrowej bezpośrednio na modelach dentystycznych przez jednego egzaminatora.
Pomiary odległości będą wykonywane między wierzchołkami guzków kłów, wierzchołkami guzków pierwszych mlecznych zębów trzonowych, wierzchołkami guzków mezjalno-policzkowych drugich zębów trzonowych mlecznych i wierzchołkami guzków mezjalno-policzkowych pierwszych stałych zębów trzonowych. Szacunkowe wierzchołki wierzchołków zostaną użyte w przypadkach zużycia ścianek.
Racjonalne uzasadnienie:
Dzieci z rozszczepem wargi i/lub podniebienia mają problemy ze wzrostem szczęki, zwłaszcza szczęki (górnej szczęki), w wyniku operacji naprawczych rozszczepu wargi i podniebienia. Znajomość ich wymiarów łukowych jest istotna, aby umożliwić identyfikację specyficznych zmian chirurgicznych związanych z rozrostem szczękowo-twarzowym w ramach powszechnego protokołu leczenia pacjentów z rozszczepem wargi i podniebienia.
Korzyści dla praktykującego:
-Zwiększenie świadomości dentystów dziecięcych na temat zmian wymiarów łuków u pacjentów z rozszczepem wargi i podniebienia leczonych chirurgicznie w Egipcie.
Korzyści dla pacjenta:
- Poinformuj rodziców o wszelkich zaburzeniach, które mogą być związane z rozszczepem wargi i podniebienia.
- W razie potrzeby poprowadź je do opieki ortodontycznej.
Korzyści dla społeczności:
- Dostarczenie społeczności egipskiej danych dotyczących pacjentów z rozszczepem wargi i podniebienia.
- Zwiększenie świadomości problemów związanych z rozszczepem wargi i podniebienia.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci z rozszczepem wargi i podniebienia z grupy wiekowej: 8-10 lat.
- Jednostronny rozszczep wargi i podniebienia dzieci.
- Dzieci operowane z zamknięciem wargi i podniebienia
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z rozszczepem wargi i podniebienia z chorobami ogólnoustrojowymi, autoimmunologicznymi, zespołami.
- Dzieci z jakąkolwiek ekspansją łuku lub zabiegiem ortodontycznym lub wcześniejszym leczeniem ortodontycznym.
- Obecność wczesnej utraty mlecznych zębów trzonowych.
- Rodzice odmawiający udziału w badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
miary wymiarów łuku
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Ocena wymiarów łuków u dzieci z jednostronnym rozszczepem wargi i podniebienia leczonym chirurgicznie w mm za pomocą suwmiarki cyfrowej
|
Dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
- jednostronny rozszczep wargi i podniebienia
- Rozszczep wargi i podniebienia
- chirurgicznie naprawiony rozszczep wargi i podniebienia
- wymiary łuku
- rozbieżności łukowe
- wymiary łuku zębowego
- parametr łuku
- obwód łuku
- szerokość międzykłowa
- pierwsza liściasta szerokość trzonowa
- druga szerokość molowa liściastego
- stała szerokość pierwszego trzonowca
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CEBD-2017-7-170
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .