- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03219021
Utvärdering av bågmått hos barn med kirurgiskt reparerad ensidig läpp- och gomspalt
Utvärdering av bågdimensioner hos barn med kirurgiskt reparerad ensidig läpp- och gomspalt: en tvärsnittsstudie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Mätningar av valvbredder kommer att utföras i käk- och underkäksbågarna efter att ha utfört en studiegips. Alginatavtryck av den övre och nedre bågen på alla deltagande barn kommer att utföras och hällas omedelbart för att förhindra dimensionsförändringar.
Den inter-lövfällande hunden, inter-permanent molar, och avstånden mellan den första och andra lövfällande molarerna kommer att mätas med hjälp av en digital skjutmått direkt på dentala gips av en enda granskare.
Avståndsmätningar kommer att erhållas mellan cusp-spetsar på hundar, cusp-spetsar på första löv-molarer, mesiobuckala cusp-spetsar på andra löv-molarer och mesiobuckala cusp-spetsar på första permanenta molarer. Uppskattade spetsar kommer att användas i fall av slitage.
Logisk grund:
Barn med läpp- och/eller gomspalt lider av problem med tillväxten av käkarna, särskilt överkäken (överkäken), som ett resultat av kirurgiska reparationer av läpp- och gomspalten. Det är viktigt att känna till bågdimensionerna på dem för att möjliggöra identifiering av specifika kirurgiska förändringar relaterade till maxillofacial tillväxt angående det gemensamma behandlingsprotokollet för patienter med läpp- och gomspalt.
Fördelar för utövaren:
-Öka medvetenheten hos pediatriska tandläkare om förändringar av bågdimensioner hos kirurgiskt reparerade läpp- och gomspaltpatienter i Egypten.
Fördelar för patienten:
- Informera föräldrar om eventuella störningar som kan vara förknippade med läpp- och gomspalt.
- Led dem till tandregleringsvården om det behövs.
Fördelar för samhället:
- Förse det egyptiska samhället med data om patienter med läpp- och gomspalt.
- Öka medvetenheten om problem relaterade till läpp- och gomspalt.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn med läpp- och gomspalt från åldersgruppen: 8-10 år.
- Ensidig läpp- och gomspalt barn.
- Barn som hade opererats med läpp- och gomstängning
Exklusions kriterier:
- Läpp- och gomspaltpatienter med systemiska sjukdomar, autoimmuna tillstånd, syndrom.
- Barn med valvexpansion eller ortodontisk procedur eller tidigare anamnes på ortodontisk behandling.
- Förekomsten av tidig förlust av lövfällande molarer.
- Föräldrar vägrar att delta i studien
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
bågmått mäter
Tidsram: Dag 1
|
Bedömning av bågdimensioner hos barn med kirurgiskt reparerad ensidig läpp- och gomspalt i mm med digital bromsok
|
Dag 1
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CEBD-2017-7-170
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .