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- 임상시험 NCT03219021
외과적으로 교정된 일측 구순구개열 환아의 아치 치수 평가
2017년 7월 17일 업데이트: Menna Allah Mohammed Awad
외과적으로 교정된 일측 구순구개열 환아의 아치 치수 평가: 횡단면적 연구
이 연구의 목적은 외과적으로 수리된 일측성 구순구개열을 가진 어린이의 아치 크기를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
상세 설명
아치 너비 측정은 스터디 캐스트를 수행한 후 상악 및 하악 아치에서 수행됩니다. 모든 참가아동의 상하악 Alginate 인상채득을 진행하고 즉시 타설하여 치수변형을 방지합니다.
간간이 송곳니, 영구치, 제1유구와 제2유구 사이의 거리를 디지털 캘리퍼를 사용하여 한 명의 검사자가 치과 모형에 직접 측정합니다.
송곳니 교두 끝, 제1유구치 교두 끝, 제2유구치 근심협측 교두 끝, 제1유구치 근심협측 교두 끝 사이의 거리를 측정합니다. 마모 면의 경우 예상 교두 팁이 사용됩니다.
이론적 해석:
구순열 및/또는 구개열이 있는 어린이는 구순열 및 구개열의 외과적 복구 결과로 턱, 특히 상악(위턱)의 성장에 문제가 있습니다. 구순구개열 환자를 위한 일반적인 치료 프로토콜과 관련하여 악안면 성장과 관련된 특정 외과적 변형을 식별할 수 있도록 아치 치수를 아는 것이 중요합니다.
개업의 이점:
-이집트에서 외과적으로 수리된 구순구개열 환자의 아치 치수 변화에 대한 소아 치과 의사의 인식을 높입니다.
환자에게 주는 혜택:
- 구순구개열과 관련될 수 있는 장애에 대해 부모에게 알립니다.
- 필요한 경우 교정 치료를 받도록 안내합니다.
커뮤니티에 대한 혜택:
- 구순구개열 환자에 관한 데이터를 이집트 커뮤니티에 제공합니다.
- 구순구개열과 관련된 문제에 대한 인식을 높입니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
233
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
8년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
수술로 수리된 일측성 구순구개열이 있는 소아
설명
포함 기준:
- 구순구개열 어린이: 8-10세.
- 일방적인 구순구개열 어린이.
- 입술 및 구개 폐쇄 수술을 받은 어린이
제외 기준:
- 전신 질환, 자가 면역 상태, 증후군이 있는 구순구개열 환자.
- 아치 확장 또는 교정 절차가 있거나 교정 치료의 이전 이력이 있는 어린이.
- 낙엽 어금니의 조기 상실의 존재.
- 연구 참여를 거부하는 부모
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
아치 치수 측정
기간: 1일차
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디지털 캘리퍼스를 사용하여 외과적으로 수리된 일측성 구순구개열 어린이의 아치 치수(mm) 평가
|
1일차
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2017년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 7월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 7월 13일
처음 게시됨 (실제)
2017년 7월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 7월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 7월 17일
마지막으로 확인됨
2017년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- CEBD-2017-7-170
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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