- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03219021
Bewertung der Bogendimensionen von Kindern mit chirurgisch reparierter einseitiger Lippen-Kiefer-Gaumenspalte
Bewertung der Bogendimensionen von Kindern mit chirurgisch reparierter einseitiger Lippen-Kiefer-Gaumenspalte: Eine Querschnittsstudie
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Nach der Durchführung eines Studienabdrucks werden Messungen der Bogenbreiten im Ober- und Unterkieferbogen durchgeführt. Bei allen teilnehmenden Kindern wird ein Alginatabdruck des Ober- und Unterkiefers durchgeführt und sofort ausgegossen, um Dimensionsveränderungen vorzubeugen.
Der intermilchige Eckzahn, der interpermanente Molar und die Abstände zwischen dem ersten und zweiten Milchmolaren werden von einem einzigen Untersucher mit einem digitalen Messschieber direkt auf Zahnabdrücken gemessen.
Es werden Abstandsmessungen zwischen den Höckerspitzen der Eckzähne, den Höckerspitzen der ersten Milchmolaren, den mesiobukkalen Höckerspitzen der zweiten Milchmolaren und den mesiobukkalen Höckerspitzen der ersten bleibenden Molaren durchgeführt. Bei Abnutzungsfacetten werden geschätzte Höckerspitzen verwendet.
Begründung:
Kinder mit Lippen- und/oder Gaumenspalten leiden aufgrund chirurgischer Reparaturen der Lippen- und Gaumenspalte unter Wachstumsstörungen des Kiefers, insbesondere des Oberkiefers. Es ist wichtig, ihre Bogenabmessungen zu kennen, um spezifische chirurgische Veränderungen im Zusammenhang mit dem maxillofazialen Wachstum im Hinblick auf das übliche Behandlungsprotokoll für Patienten mit Lippen-Kiefer-Gaumenspalten identifizieren zu können.
Vorteile für den Praktiker:
-Sensibilisierung von Kinderzahnärzten für Veränderungen der Zahnbogendimensionen bei Patienten mit chirurgisch reparierten Lippen- und Gaumenspalten in Ägypten.
Vorteile für den Patienten:
- Informieren Sie die Eltern über etwaige Störungen, die mit einer Lippen-Kiefer-Gaumenspalte einhergehen könnten.
- Führen Sie sie bei Bedarf zur kieferorthopädischen Behandlung.
Vorteile für die Gemeinschaft:
- Stellen Sie der ägyptischen Gemeinschaft Daten über Patienten mit Lippen-Kiefer-Gaumenspalten zur Verfügung.
- Sensibilisierung für Probleme im Zusammenhang mit Lippen-Kiefer-Gaumenspalten.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Menna Allah Mohammed Awad, Master
- Telefonnummer: +201146629499
- E-Mail: amenna36@hotmail.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder mit Lippen-Kiefer-Gaumenspalte aus der Altersgruppe: 8-10 Jahre.
- Einseitige Lippen-Kiefer-Gaumenspalte bei Kindern.
- Kinder, die mit Lippen- und Gaumenverschluss operiert wurden
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Lippen- und Gaumenspalten mit systemischen Erkrankungen, Autoimmunerkrankungen und Syndromen.
- Kinder mit einer Zahnbogenerweiterung oder einem kieferorthopädischen Eingriff oder einer Vorgeschichte einer kieferorthopädischen Behandlung.
- Das Vorhandensein eines frühen Verlusts von Milchmolaren.
- Eltern verweigern die Teilnahme an der Studie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bogenmaße messen
Zeitfenster: Tag 1
|
Beurteilung der Bogendimensionen bei Kindern mit chirurgisch reparierter einseitiger Lippen-Kiefer-Gaumenspalte in mm mittels digitalem Messschieber
|
Tag 1
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
- einseitige Lippen-Kiefer-Gaumenspalte
- Lippen- und Gaumenspalte
- chirurgisch reparierte Lippen-Kiefer-Gaumenspalte
- Bogenabmessungen
- Bogenabweichungen
- Abmessungen des Zahnbogens
- Bogenparameter
- Bogenumfang
- intercanine Breite
- Breite des ersten Milchmolaren
- Breite des zweiten Milchmolaren
- bleibende erste Molarenbreite
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CEBD-2017-7-170
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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