- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03219021
Valutazione delle dimensioni dell'arco dei bambini con labbro leporino e palatoschisi unilaterali riparati chirurgicamente
Valutazione delle dimensioni dell'arco dei bambini con labbro leporino e palatoschisi unilaterali riparati chirurgicamente: uno studio trasversale
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Le misurazioni delle larghezze dell'arco saranno eseguite nelle arcate mascellari e mandibolari dopo aver eseguito un calco di studio. L'impronta in alginato dell'arcata superiore e inferiore di tutti i bambini partecipanti verrà eseguita e versata immediatamente per evitare cambiamenti dimensionali.
I canini interdecidui, i molari interpermanenti e le distanze tra i primi ei secondi molari decidui saranno misurati con un calibro digitale direttamente sui modelli dentali da un unico esaminatore.
Le misurazioni della distanza saranno ottenute tra le punte delle cuspidi dei canini, le punte delle cuspidi dei primi molari decidui, le punte delle cuspidi mesiobuccali dei secondi molari decidui e le punte delle cuspidi mesiobuccali dei primi molari permanenti. Le punte delle cuspidi stimate verranno utilizzate in caso di sfaccettature usurate.
Fondamento logico:
I bambini con labbro leporino e/o palatoschisi soffrono di problemi di crescita delle mascelle, in particolare della mascella (mascella superiore), a seguito di riparazioni chirurgiche della labbro leporino e della palatoschisi. È importante conoscerne le dimensioni dell'arcata per consentire l'identificazione di specifiche alterazioni chirurgiche legate alla crescita maxillo-facciale relative al protocollo di trattamento comune per i pazienti con labbro leporino e palatoschisi.
Vantaggi per il praticante:
-Aumentare la consapevolezza dei dentisti pediatrici sui cambiamenti delle dimensioni dell'arcata dei pazienti con labiopalatoschisi riparati chirurgicamente in Egitto.
Vantaggi per il paziente:
- Informare i genitori di eventuali disturbi che potrebbero essere associati alla labiopalatoschisi.
- Guidali alle cure ortodontiche, se necessario.
Vantaggi per la comunità:
- Fornire alla comunità egiziana i dati riguardanti i pazienti con labbro leporino e palatoschisi.
- Aumentare la consapevolezza dei problemi legati al labbro leporino e al palato.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini con labbro leporino e palatoschisi della fascia di età: 8-10 anni.
- Bambini con labbro leporino e palatoschisi unilaterale.
- Bambini operati con chiusura delle labbra e del palato
Criteri di esclusione:
- Pazienti con labiopalatoschisi con malattie sistemiche, condizioni autoimmuni, sindromi.
- Bambini con qualsiasi espansione dell'arcata o procedura ortodontica o precedente storia di trattamento ortodontico.
- La presenza di perdita precoce dei molari decidui.
- Genitori che rifiutano la partecipazione allo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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misure delle dimensioni dell'arco
Lasso di tempo: Giorno 1
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Valutazione delle dimensioni dell'arco tra i bambini con labbro leporino e palatoschisi unilaterali riparati chirurgicamente in mm utilizzando un calibro digitale
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Giorno 1
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
- labbro leporino e palatoschisi unilaterali
- Labbro leporino e palatoschisi
- labbro leporino e palatoschisi riparati chirurgicamente
- dimensioni dell'arco
- discrepanze dell'arco
- dimensioni dell'arcata dentale
- parametro dell'arco
- circonferenza dell'arco
- larghezza intercanina
- larghezza del primo molare deciduo
- seconda larghezza molare decidua
- larghezza del primo molare permanente
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CEBD-2017-7-170
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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