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Valutazione delle dimensioni dell'arco dei bambini con labbro leporino e palatoschisi unilaterali riparati chirurgicamente

17 luglio 2017 aggiornato da: Menna Allah Mohammed Awad

Valutazione delle dimensioni dell'arco dei bambini con labbro leporino e palatoschisi unilaterali riparati chirurgicamente: uno studio trasversale

Lo scopo dello studio è valutare le dimensioni dell'arco tra i bambini con labbro leporino e palatoschisi unilaterali riparati chirurgicamente.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Le misurazioni delle larghezze dell'arco saranno eseguite nelle arcate mascellari e mandibolari dopo aver eseguito un calco di studio. L'impronta in alginato dell'arcata superiore e inferiore di tutti i bambini partecipanti verrà eseguita e versata immediatamente per evitare cambiamenti dimensionali.

I canini interdecidui, i molari interpermanenti e le distanze tra i primi ei secondi molari decidui saranno misurati con un calibro digitale direttamente sui modelli dentali da un unico esaminatore.

Le misurazioni della distanza saranno ottenute tra le punte delle cuspidi dei canini, le punte delle cuspidi dei primi molari decidui, le punte delle cuspidi mesiobuccali dei secondi molari decidui e le punte delle cuspidi mesiobuccali dei primi molari permanenti. Le punte delle cuspidi stimate verranno utilizzate in caso di sfaccettature usurate.

Fondamento logico:

I bambini con labbro leporino e/o palatoschisi soffrono di problemi di crescita delle mascelle, in particolare della mascella (mascella superiore), a seguito di riparazioni chirurgiche della labbro leporino e della palatoschisi. È importante conoscerne le dimensioni dell'arcata per consentire l'identificazione di specifiche alterazioni chirurgiche legate alla crescita maxillo-facciale relative al protocollo di trattamento comune per i pazienti con labbro leporino e palatoschisi.

Vantaggi per il praticante:

-Aumentare la consapevolezza dei dentisti pediatrici sui cambiamenti delle dimensioni dell'arcata dei pazienti con labiopalatoschisi riparati chirurgicamente in Egitto.

Vantaggi per il paziente:

  • Informare i genitori di eventuali disturbi che potrebbero essere associati alla labiopalatoschisi.
  • Guidali alle cure ortodontiche, se necessario.

Vantaggi per la comunità:

  • Fornire alla comunità egiziana i dati riguardanti i pazienti con labbro leporino e palatoschisi.
  • Aumentare la consapevolezza dei problemi legati al labbro leporino e al palato.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

233

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 8 anni a 10 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Bambini con labbro leporino e palatoschisi unilaterali riparati chirurgicamente

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini con labbro leporino e palatoschisi della fascia di età: 8-10 anni.
  • Bambini con labbro leporino e palatoschisi unilaterale.
  • Bambini operati con chiusura delle labbra e del palato

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con labiopalatoschisi con malattie sistemiche, condizioni autoimmuni, sindromi.
  • Bambini con qualsiasi espansione dell'arcata o procedura ortodontica o precedente storia di trattamento ortodontico.
  • La presenza di perdita precoce dei molari decidui.
  • Genitori che rifiutano la partecipazione allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
misure delle dimensioni dell'arco
Lasso di tempo: Giorno 1
Valutazione delle dimensioni dell'arco tra i bambini con labbro leporino e palatoschisi unilaterali riparati chirurgicamente in mm utilizzando un calibro digitale
Giorno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 luglio 2017

Completamento primario (Anticipato)

1 luglio 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

1 luglio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 luglio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 luglio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

17 luglio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 luglio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 luglio 2017

Ultimo verificato

1 luglio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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