- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03219021
Műtétileg javított egyoldali ajak- és szájpadhasadékos gyermekek ívméreteinek értékelése
Műtétileg javított egyoldali ajak- és szájpadhasadékos gyermekek ívméreteinek értékelése: keresztmetszeti vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
Az ívszélességek mérése a felső és alsó állcsont ívekben tanulmányi gipsz elvégzése után történik. Az összes részt vevő gyermek felső és alsó boltozatának alginát lenyomatát kell végezni és azonnal kiönteni a méretváltozások elkerülése érdekében.
Az interpermanens őrlőfogat, az interpermanens őrlőfogat, valamint az első és második őrlőfog közötti távolságot digitális tolómérővel méri meg közvetlenül a fogászati gipszeken egyetlen vizsgáló.
Távolságmérés történik a szemfogak csücskehegyei, az első zápfogak csúcshegyei, a második zápőrlőfogak meziobukkális csúcsa és az első maradandó őrlőfogak meziobukkális csúcshegyei között. A kopott felületek becsült csúcshegyeit használják.
Indoklás:
Az ajak- és/vagy szájpadhasadékban szenvedő gyermekek az állkapocs, különösen a felső állkapocs növekedési problémáitól szenvednek az ajak- és szájpadhasadék műtéti javítása következtében. Az ajak- és szájpadhasadékban szenvedő betegek általános kezelési protokollja alapján a maxillofacialis növekedéssel kapcsolatos specifikus műtéti elváltozások azonosítása érdekében fontos ezek ívméreteinek ismerete.
Előnyök a gyakorló számára:
- Növelje a gyermekfogorvosok figyelmét az egyiptomi sebészileg javított ajak- és szájpadhasadékos betegek ívméretének változásaival kapcsolatban.
Előnyök a beteg számára:
- Tájékoztassa a szülőket minden olyan zavarról, amely az ajak- és szájpadhasadékkal járhat.
- Ha szükséges, irányítsa őket a fogszabályozásra.
Előnyök a közösség számára:
- Adja meg az egyiptomi közösségnek az ajak- és szájpadhasadékban szenvedő betegek adatait.
- Növelje az ajak- és szájpadhasadékkal kapcsolatos problémák tudatosságát.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Ajak- és szájpadhasadékos gyermekek a korcsoportból: 8-10 év.
- Egyoldali ajak- és szájpadhasadék gyermekek.
- Gyermekek, akiket ajak- és szájpadlás zárással operáltak
Kizárási kritériumok:
- Ajak- és szájpadhasadékos betegek szisztémás betegségekkel, autoimmun állapotokkal, szindrómákkal.
- Bármilyen ívtágítással vagy fogszabályozási eljárással, vagy korábbi fogszabályozó kezeléssel rendelkező gyermekek.
- A lombhullató őrlőfogak korai elvesztésének jelenléte.
- A szülők megtagadják a vizsgálatban való részvételt
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
boltív méretei mérik
Időkeret: 1. nap
|
A boltív méreteinek felmérése sebészetileg javított egyoldali ajak- és szájpadhasadékkal rendelkező gyermekeknél mm-ben digitális tolómérővel
|
1. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CEBD-2017-7-170
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .