このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

処方薬乱用を防止するための高校プログラム

2026年2月18日 更新者:Christopher Williams、National Health Promotion Associates, Inc.
このプロジェクトでは、高校生の処方薬乱用を防止するためのプログラムを開発および評価します。

調査の概要

詳細な説明

この Fast-Track SBIR プロジェクトは、米国における緊急の公衆衛生危機である処方薬乱用 (PDA) に対する効果的な一次予防アプローチの重要なニーズに対応するように設計されています。 このプロジェクトには、e ラーニングと小グループのファシリテーター主導の介入モダリティを利用して、高校生の PDA の一次予防に対する革新的な新しいアプローチの開発とテストが含まれます。 この介入は、Life Skills Training (LST) と呼ばれる証拠に基づいた薬物乱用防止アプローチを適応させたものです。 適応された介入は、PDA とアルコール、タバコ、その他の薬物 (ATOD) の使用および乱用との関係に対処します。 ATOD と PDA を取り巻く社会規範を前向きに変える。処方薬の流用を思いとどまらせます。インタラクティブな学習と行動リハーサルのシナリオを通じて、社会的および自己調整スキルを構築することにより、保護要因を強化します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

1804

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New York
      • White Plains、New York、アメリカ、10604
        • National Health Promotion Associates, Inc.

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

11年~14年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 高校生~青春

除外基準:

  • 参加施設の現場スタッフによるスクリーニングによる、重度の認知障害または重度の学習障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:LST高等学校ハイブリッド
eラーニングモジュールと教室セッションから構成される予防プログラムが提供されます。
高校PDM予防介入は以下を行います: (1) PDMおよび同時発生するアルコール・薬物乱用に対処するために、オンラインeラーニングモジュールと対面型クラスルームセッションの両方を活用する; (2) PDMおよびアルコール・薬物乱用を取り巻く社会的規範を肯定的に変化させる; (3) PDMの利点に関する肯定的な期待を変化させる; (4) 処方薬の転用を抑制する; (5) インタラクティブな学習と行動リハーサルシナリオを通じて、社会的スキル、自己調整スキル、関係構築スキルを構築することにより保護因子を強化する; (6) オンライン強化セッションを含む。
介入なし:通常治療(対照)
学校が通常提供する標準的な健康教育

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
処方薬の誤用(すなわち、医師の処方箋なしでの処方薬の使用)
時間枠:事前テストと事後テストの評価で評価され、事後テストの評価は介入後約2~4週間後に報告された

この尺度は、鎮静剤、鎮痛剤、および刺激剤の処方薬誤用を含みます。

医師の処方箋なしでの鎮静剤、鎮痛剤、および刺激剤の使用頻度。9ポイント尺度で測定され、以下の項目を含みます:決してない(1)、過去1年以内ではないが数回ある(2)、年に数回(3)、月に1回(4)、月に数回(5)、週に1回(6)、週に数回(7)、1日に1回(8)、1日に複数回(9)。

尺度の正式名称:処方薬誤用(すなわち、医師の処方箋なしでの処方薬使用)。最小値 = 1、最大値 = 9、スコアが高いほど結果が悪いことを示します。

事前テストと事後テストの評価で評価され、事後テストの評価は介入後約2~4週間後に報告された

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アルコール使用
時間枠:介入前評価と介入後評価で評価され、介入後約2~4週間の介入後評価で報告

この尺度には、アルコールの使用とアルコール中毒が含まれます。 アルコールの使用頻度とアルコール中毒の頻度は、9段階の尺度で測定され、以下の項目が含まれます: 全くない(1)、過去1年以内ではないが数回ある(2)、年に数回(3)、月に1回(4)、月に数回(5)、週に1回(6)、週に数回(7)、1日に1回(8)、1日に複数回(9);

完全な尺度のタイトル:アルコールの使用;最小値 = 1;最大値 = 9;高いスコアはより悪い結果を示します

介入前評価と介入後評価で評価され、介入後約2~4週間の介入後評価で報告
タバコ使用
時間枠:事前評価と事後評価で評価され、介入後約2〜4週間の事後評価で報告された

この測定にはタバコの使用が含まれます。 タバコの使用頻度:9段階尺度で測定され、使用したことがない(1)、過去1年以内ではないが数回使用したことがある(2)、年に数回(3)、月に1回(4)、月に数回(5)、週に1回(6)、週に数回(7)、1日に1回(8)、1日に複数回(9)が含まれます;

尺度の完全なタイトル:タバコ使用;最小値=1;最大値=9;スコアが高いほど結果は悪い

事前評価と事後評価で評価され、介入後約2〜4週間の事後評価で報告された
マリファナ使用
時間枠:介入前評価および介入後評価で評価され、介入後約2〜4週間の介入後評価で報告された

この指標にはマリファナの使用が含まれます。 マリファナの使用頻度;9段階尺度で測定され、内容は以下の通り:使用経験なし(1)、過去1年以内ではないが数回使用したことがある(2)、年に数回(3)、月に1回(4)、月に数回(5)、週に1回(6)、週に数回(7)、1日に1回(8)、1日に複数回(9);

尺度の正式名称:マリファナ使用;最小値 = 1;最大値 = 9;スコアが高いほど結果が悪いことを示します

介入前評価および介入後評価で評価され、介入後約2〜4週間の介入後評価で報告された
吸入薬物使用
時間枠:介入前評価および介入後評価時に評価され、介入後約2-4週間後の介入後評価について報告

この測定には吸入剤の使用が含まれます。9段階尺度で測定され、「全くない(1)」、「数回あるが過去1年間はない(2)」、「年に数回(3)」、「月に1回(4)」、「月に数回(5)」、「週に1回(6)」、「週に数回(7)」、「1日1回(8)」、「1日複数回(9)」が含まれます。

完全な尺度タイトル:吸入剤使用;最小値 = 1;最大値 = 9;スコアが高いほど結果が悪いことを示します。

介入前評価および介入後評価時に評価され、介入後約2-4週間後の介入後評価について報告
薬物使用の意図
時間枠:介入前評価および介入後評価で評価され、介入後約2-4週間後の介入後評価で報告された

この尺度には、物質使用の意図が含まれます:今後1年以内にアルコールを使用する、酔う、タバコ、マリファナ、吸入剤を使用する意図を測定します;測定は「絶対にしない」から「絶対にする」までの5段階尺度で行われます。

完全な尺度名:物質使用意図;最小値 = 1;最大値 = 5;スコアが高いほど結果が悪いことを示します

介入前評価および介入後評価で評価され、介入後約2-4週間後の介入後評価で報告された
処方薬誤用の認識リスク
時間枠:介入前評価および介入後評価で評価され、介入後約2~4週間後の介入後評価で報告

この尺度には、処方された鎮静剤、鎮痛剤、および刺激剤を他人のために処方された場合に使用することに関連する危害の認識されたリスクが含まれます。これは「リスクなし」から「大きなリスク」までの4段階尺度で測定されます。また、「言えない、薬剤に不慣れ」というオプションもあります。

完全な尺度タイトル: 処方薬誤用の認識されたリスク; 最小値 = 1; 最大値 = 4; 高いスコアはより良い結果を示します

介入前評価および介入後評価で評価され、介入後約2~4週間後の介入後評価で報告
ライフスキル
時間枠:事前テスト評価と事後テスト評価で評価され、介入後約2~4週間で実施された事後テスト評価について報告

自己調整スキル:自分の思考、感情、行動を制御する能力; コミュニケーションスキル:効果的にコミュニケーションを取る能力; メディア抵抗スキル:メディアからのメッセージに抵抗する能力; 不安管理スキル:不安の身体的症状を認識し管理する能力; 拒否スキル:物質使用への圧力に抵抗する能力; すべての回答選択肢は5段階尺度で「強く反対」から「強く同意」まで; ただしコミュニケーションスキルは除き、回答選択肢は5段階尺度で「決してない」から「いつも」まで;

正式な尺度タイトル:ライフスキル; 最小値 = 1; 最大値 = 5; 高いスコアがより良い結果を示す

事前テスト評価と事後テスト評価で評価され、介入後約2~4週間で実施された事後テスト評価について報告

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Christopher Williams, PhD, MPH、National Health Promotion Associates, Inc.

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年2月1日

一次修了 (実際)

2023年7月1日

研究の完了 (実際)

2023年7月1日

試験登録日

最初に提出

2017年7月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年7月13日

最初の投稿 (実際)

2017年7月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月18日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する