Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Středoškolský program prevence zneužívání léků na předpis

18. února 2026 aktualizováno: Christopher Williams, National Health Promotion Associates, Inc.
Tento projekt vyvine a vyhodnotí program prevence zneužívání léků na předpis u studentů středních škol

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tento projekt Fast-Track SBIR je navržen tak, aby řešil kritickou potřebu účinného přístupu primární prevence zneužívání léků na předpis (PDA), což je naléhavá krize veřejného zdraví ve Spojených státech. Projekt zahrnuje vývoj a testování inovativního nového přístupu k primární prevenci PDA mezi středoškolskými studenty s využitím e-learningu a intervenčních modalit vedených facilitátorem v malých skupinách. Intervence je adaptací přístupu prevence zneužívání návykových látek založeného na důkazech, který se nazývá Life Skills Training (LST). Upravená intervence se bude zabývat vztahem mezi PDA a užíváním a zneužíváním alkoholu, tabáku a jiných drog (ATOD); pozitivně změnit sociální normy obklopující ATOD a PDA; odrazovat od zneužívání léků na předpis; posilovat ochranné faktory budováním sociálních a seberegulačních dovedností prostřednictvím interaktivních scénářů učení a nácviku chování.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1804

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • White Plains, New York, Spojené státy, 10604
        • National Health Promotion Associates, Inc.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

11 let až 14 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Středoškolský věk-mládež

Kritéria vyloučení:

  • Významné kognitivní poruchy nebo vážné poruchy učení, které prověřují terénní pracovníci na zúčastněných místech

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: LST Střední škola Hybridní
Poskytnuto s preventivním programem, který se skládá z e-learningových modulů a třídních sezení.
Behaviorální: LST Střední škola Hybrid
Preventivní intervence pro středoškolské PDM bude: (1) využívat jak online e-learningové moduly, tak interaktivní třídní sezení k řešení PDM a současného zneužívání alkoholu/drog; (2) pozitivně měnit sociální normy týkající se PDM a zneužívání alkoholu/drog; (3) měnit pozitivní očekávání ohledně přínosů PDM; (4) odrazovat od odklonu předepsaných léků; (5) posilovat ochranné faktory budováním sociálních, seberegulačních a vztahových dovedností prostřednictvím interaktivního učení a scénářů behaviorálního nácviku; a (6) zahrnovat online posilovací sezení.
Žádný zásah: Léčba obvyklým způsobem (kontrola)
Standardní zdravotní výchova běžně poskytovaná školou

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zneužívání předepsaných léků (tj. užívání předepsaných léků bez lékařského předpisu)
Časové okno: Vyhodnoceno při předběžném a následném testu, následný test přibližně 2–4 týdny po intervenci

Tato míra zahrnuje zneužívání předpisových léků sedativ, léků proti bolesti a stimulantů.

Frekvence užívání sedativ, léků proti bolesti a stimulantů bez lékařského předpisu; měřeno na 9bodové škále včetně Nikdy (1), Několikrát, ale NE v minulém roce (2), Několikrát za rok (3), Jednou měsíčně (4), Několikrát měsíčně (5), Jednou týdně (6), Několikrát týdně (7), Jednou denně (8), Více než jednou denně (9);

Plný název škály: Zneužívání předpisových léků (tj. užívání předpisových léků bez lékařského předpisu); Minimální hodnota = 1; maximální hodnota = 9; Vyšší skóre znamená horší výsledek
Vyhodnoceno při předběžném a následném testu, následný test přibližně 2–4 týdny po intervenci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Používání alkoholu
Časové okno: Hodnoceno v předtestovém a potestovém hodnocení, potestové hodnocení přibližně 2-4 týdny po intervenci

Tato míra zahrnuje užívání alkoholu a opilost alkoholem. Frekvence užívání alkoholu a opilosti alkoholem; měřeno na 9bodové stupnici, včetně Nikdy (1), Několikrát, ale NE v minulém roce (2), Několikrát za rok (3), Jednou za měsíc (4), Několikrát za měsíc (5), Jednou za týden (6), Několikrát za týden (7), Jednou denně (8), Více než jednou denně (9);

Nezkrácený název stupnice: Užívání alkoholu; Minimální hodnota = 1; maximální hodnota = 9; Vyšší skóre znamená horší výsledek
Hodnoceno v předtestovém a potestovém hodnocení, potestové hodnocení přibližně 2-4 týdny po intervenci
Užívání tabáku
Časové okno: Hodnoceno před testem a po testu, po-testové hodnocení přibližně 2–4 týdny po intervenci

Toto měření zahrnuje užívání tabáku. Frekvence užívání cigaret/tabáku; měřeno na 9bodové škále, včetně Nikdy (1), Několikrát, ale NE v minulém roce (2), Několikrát za rok (3), Jednou za měsíc (4), Několikrát za měsíc (5), Jednou za týden (6), Několikrát za týden (7), Jednou denně (8), Vícekrát denně (9);

Plný název škály: Užívání tabáku; Minimální hodnota = 1; maximální hodnota = 9; Vyšší skóre znamená horší výsledek
Hodnoceno před testem a po testu, po-testové hodnocení přibližně 2–4 týdny po intervenci
Užívání marihuany
Časové okno: Hodnoceno při předběžném a následném hodnocení, následné hodnocení přibližně 2-4 týdny po intervenci nahlášeno

Tato míra zahrnuje užívání marihuany. Frekvence užívání marihuany; měřeno na 9bodové škále, včetně Nikdy (1), Párkrát, ale NE v minulém roce (2), Párkrát za rok (3), Jednou za měsíc (4), Párkrát za měsíc (5), Jednou za týden (6), Párkrát za týden (7), Jednou denně (8), Více než jednou denně (9);

Plný název škály: Užívání marihuany; Minimální hodnota = 1; maximální hodnota = 9; Vyšší skóre znamená horší výsledek
Hodnoceno při předběžném a následném hodnocení, následné hodnocení přibližně 2-4 týdny po intervenci nahlášeno
Užívání inhalantů
Časové okno: Hodnoceno při předtestovém a potestovém hodnocení, potestové hodnocení přibližně 2-4 týdny po intervenci hlášeno

Tato míra zahrnuje užívání inhalantů; měřeno na 9bodové stupnici, včetně Nikdy (1), Několikrát, ale NE v uplynulém roce (2), Několikrát za rok (3), Jednou za měsíc (4), Několikrát za měsíc (5), Jednou za týden (6), Několikrát za týden (7), Jednou za den (8), Více než jednou za den (9);

Nezkrácený název stupnice: Užívání inhalantů; Minimální hodnota = 1; maximální hodnota = 9; Vyšší skóre znamená horší výsledek
Hodnoceno při předtestovém a potestovém hodnocení, potestové hodnocení přibližně 2-4 týdny po intervenci hlášeno
Záměry užívání návykových látek
Časové okno: Hodnoceno v předtestovém a posttestovém hodnocení, posttestové hodnocení přibližně 2–4 týdny po intervenci hlášeno

Toto opatření zahrnuje úmysly užívat látky: Úmysly užívat alkohol, opít se, užívat tabák, marihuanu a inhalační látky v příštím roce; měřeno na 5bodové škále od „Rozhodně ne“ do „Rozhodně ano“;

Nezkratkovaný název škály: Úmysly užívat látky; Minimální hodnota = 1; maximální hodnota = 5; Vyšší skóre představuje horší výsledek
Hodnoceno v předtestovém a posttestovém hodnocení, posttestové hodnocení přibližně 2–4 týdny po intervenci hlášeno
Vnímané riziko zneužívání předpisových léků
Časové okno: Hodnoceno při předtestovém a potestovém hodnocení, potestové hodnocení přibližně 2–4 týdny po intervenci hlášeno

Toto měření zahrnuje vnímané riziko újmy spojené s užíváním předepsaných sedativ, léků proti bolesti a stimulantů předepsaných pro někoho jiného, měřené na 4bodové stupnici od „Žádné riziko“ po „Velké riziko“; také možnost „Nelze říci, lék neznámý“;

Nezkracený název stupnice: Vnímané riziko zneužívání předepsaných léků; Minimální hodnota = 1; maximální hodnota = 4; Vyšší skóre znamená lepší výsledek
Hodnoceno při předtestovém a potestovém hodnocení, potestové hodnocení přibližně 2–4 týdny po intervenci hlášeno
Životní dovednosti
Časové okno: Hodnoceno při předtestovém a potestovém hodnocení, potestové hodnocení přibližně 2-4 týdny po intervenci hlášeno

Dovednosti seberegulace: schopnost kontrolovat své myšlenky, pocity a chování; Komunikační dovednosti: schopnost efektivně komunikovat; Dovednosti odolnosti vůči médiím: schopnost odolávat zprávám z médií; Dovednosti zvládání úzkosti: schopnost rozpoznat a zvládat fyzické projevy úzkosti; Dovednosti odmítání: schopnost odolávat nátlaku k užívání návykových látek; Všechny možnosti odpovědí na 5bodové škále od „Rozhodně nesouhlasím“ do „Rozhodně souhlasím“; kromě Komunikačních dovedností, s možnostmi odpovědí na 5bodové škále od „Nikdy“ do „Vždy“;

Nezkrácený název škály: Životní dovednosti; Minimální hodnota = 1; maximální hodnota = 5; Vyšší skóre znamená lepší výsledek
Hodnoceno při předtestovém a potestovém hodnocení, potestové hodnocení přibližně 2-4 týdny po intervenci hlášeno

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Health Promotion Associates, Inc.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Christopher Williams, PhD, MPH, National Health Promotion Associates, Inc.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2022

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. července 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. července 2017

První zveřejněno (Aktuální)

17. července 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1R44DA04327301

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zneužívání léků na předpis

Klinické studie na LST Střední škola Hybrid

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Africa

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit