Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et gymnasieprogram til forebyggelse af receptpligtigt stofmisbrug

18. februar 2026 opdateret af: Christopher Williams, National Health Promotion Associates, Inc.
Dette projekt vil udvikle og evaluere et program til forebyggelse af receptpligtigt stofmisbrug hos gymnasieelever

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette Fast-Track SBIR-projekt er designet til at imødekomme det kritiske behov for en effektiv primær forebyggelsestilgang til receptpligtigt stofmisbrug (PDA), en presserende folkesundhedskrise i USA. Projektet involverer udvikling og afprøvning af en innovativ ny tilgang til den primære forebyggelse af PDA blandt gymnasieelever ved at bruge e-learning og små gruppe-facilitator-ledede interventionsmodaliteter. Interventionen er en tilpasning af den evidensbaserede tilgang til forebyggelse af stofmisbrug kaldet Life Skills Training (LST). Den tilpassede intervention vil adressere forholdet mellem PDA og brug og misbrug af alkohol, tobak og andre stoffer (ATOD); positivt ændre sociale normer omkring ATOD og PDA; modvirke afledning af receptpligtig medicin; forbedre beskyttende faktorer ved at opbygge sociale og selvreguleringsfærdigheder gennem interaktive lærings- og adfærdsmæssige prøvescenarier.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1804

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • White Plains, New York, Forenede Stater, 10604
        • National Health Promotion Associates, Inc.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

11 år til 14 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gymnasie-ungdom

Ekskluderingskriterier:

  • Betydelig kognitiv svækkelse eller alvorlige indlæringsvanskeligheder, som screenet af feltpersonale på deltagende steder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: LST Gymnasie Hybrid
Tilbudt med forebyggelsesprogrammet, bestående af e-læringsmoduler og klassetimeundervisning.
Adfærdsmæssigt: LST Gymnasie Hybrid
Den forebyggende intervention for gymnasie PDM vil: (1) anvende både online e-læringsmoduler og interaktive klassetimeøvelser til at adressere PDM og samtidig alkohol-/stofforbrug; (2) positivt ændre sociale normer omkring PDM og alkohol-/stofforbrug; (3) ændre positive forventninger om fordelene ved PDM; (4) afskrække videregivelse af receptpligtig medicin; (5) forbedre beskyttende faktorer ved at opbygge sociale, selvregulerings- og relationskompetencer gennem interaktiv læring og adfærdsøvelses-scenarier; og (6) inkludere online booster-sessioner.
Ingen indgriben: Behandling som sædvanligt (Kontrol)
Standard sundhedsundervisning, som normalt tilbydes af skolen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Misbrug af receptpligtig medicin (dvs. brug af receptpligtig medicin uden lægeerklæring)
Tidsramme: Vurderet ved pre-test og post-test vurdering, post-test vurdering rapporteret cirka 2-4 uger efter intervention

Denne måling omfatter misbrug af receptpligtig medicin, herunder beroligende midler, smertestillende midler og stimulanser.

Hyppighed af brug af beroligende midler, smertestillende midler og stimulanser uden lægeordination; målt på en 9-punkts skala, herunder Aldrig (1), Nogle få gange men IKKE i det forgangne år (2), Nogle få gange om året (3), En gang om måneden (4), Nogle få gange om måneden (5), En gang om ugen (6), Nogle få gange om ugen (7), En gang om dagen (8), Mere end en gang om dagen (9);

Uforkortet skalatitel: Misbrug af Receptpligtig Medicin (dvs. brug af receptpligtig medicin uden lægeordination); Minimumsværdi = 1; maksimumsværdi = 9; Højere score er et dårligere resultat
Vurderet ved pre-test og post-test vurdering, post-test vurdering rapporteret cirka 2-4 uger efter intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Alkoholbrug
Tidsramme: Vurderet ved fortest og eftertest, eftertest vurdering rapporteret cirka 2-4 uger efter intervention

Denne måling omfatter alkoholforbrug og alkoholrus.
Hyppighed af alkoholforbrug og alkoholrus; målt på en 9-punkts skala, herunder Aldrig (1), Et par gange men IKKE inden for det sidste år (2), Et par gange om året (3), En gang om måneden (4), Et par gange om måneden (5), En gang om ugen (6), Et par gange om ugen (7), En gang om dagen (8), Mere end en gang om dagen (9);

Fuldstændig skalatitel: Alkoholforbrug; Minimumsværdi = 1; maksimumsværdi = 9; Højere score er et dårligere resultat
Vurderet ved fortest og eftertest, eftertest vurdering rapporteret cirka 2-4 uger efter intervention
Tobakbrug
Tidsramme: Vurderet ved fortest og eftertest, eftertest foretaget cirka 2-4 uger efter interventionen

Dette mål inkluderer tobaksbrug. Hyppighed af cigaret-/tobaksbrug; målt på en 9-trins skala, inklusive Aldrig (1), Et par gange, men IKKE i det forgangne år (2), Et par gange om året (3), En gang om måneden (4), Et par gange om måneden (5), En gang om ugen (6), Et par gange om ugen (7), En gang om dagen (8), Mere end en gang om dagen (9);

Ikke-forkortet skalatitel: Tobaksbrug; Minimumsværdi = 1; maksimumsværdi = 9; Højere score er et dårligere resultat
Vurderet ved fortest og eftertest, eftertest foretaget cirka 2-4 uger efter interventionen
Marihuana-brug
Tidsramme: Vurderet ved pre-test og post-test vurdering, post-test vurdering rapporteret cirka 2-4 uger efter intervention

Denne målestok inkluderer brug af marijuana. Hyppighed af marijuana-brug; målt på en 9-punkts skala, inklusive Aldrig (1), Et par gange men IKKE i det forgangne år (2), Et par gange om året (3), En gang om måneden (4), Et par gange om måneden (5), En gang om ugen (6), Et par gange om ugen (7), En gang om dagen (8), Mere end en gang om dagen (9);

Ikke-forkortet skalatitel: Marijuana-brug; Minimumsværdi = 1; maksimumsværdi = 9; Højere scores er et dårligere resultat
Vurderet ved pre-test og post-test vurdering, post-test vurdering rapporteret cirka 2-4 uger efter intervention
Inhalationsmiddelbrug
Tidsramme: Vurderet ved prætest og posttest-vurdering, posttest-vurdering rapporteret cirka 2-4 uger efter intervention

Denne måling inkluderer inhalantbrug; målt på en 9-punkts skala, inklusive Aldrig (1), Et par gange men IKKE i det seneste år (2), Et par gange om året (3), En gang om måneden (4), Et par gange om måneden (5), En gang om ugen (6), Et par gange om ugen (7), En gang om dagen (8), Mere end en gang om dagen (9);

Uforkortet skalatitel: Inhalantbrug; Minimumsværdi = 1; maksimumsværdi = 9; Højere score er et dårligere resultat
Vurderet ved prætest og posttest-vurdering, posttest-vurdering rapporteret cirka 2-4 uger efter intervention
Intentioner om stofbrug
Tidsramme: Vurderet ved pre-test og post-test vurdering, post-test vurdering rapporteret ca. 2-4 uger efter intervention

Denne måling omfatter intentioner om at bruge stoffer: Intentioner om at bruge alkohol, blive fuld, bruge tobak, marihuana og inhalationsstoffer inden for det næste år; målt på en 5-punkts skala fra "Bestemt ikke" til "Bestemt vil";

Ikke-forkortet skala titel: Stofbrugsintentioner; Minimumsværdi = 1; maksimumværdi = 5; Højere score er et dårligere resultat
Vurderet ved pre-test og post-test vurdering, post-test vurdering rapporteret ca. 2-4 uger efter intervention
Oplevet risiko for misbrug af receptpligtig medicin
Tidsramme: Vurderet ved prætest og posttest-vurdering, posttest-vurdering rapporteret cirka 2-4 uger efter intervention

Denne måling omfatter opfattet risiko for skade forbundet med brug af receptpligtige beroligende midler, smertestillende midler og stimulanter, når de er ordineret til en anden, målt på en 4-punkts skala fra "Ingen risiko" til "Stor risiko"; også mulighed for "Kan ikke sige, lægemiddel ukendt";

Ikke-forkortet skala titel: Oplevet risiko for misbrug af receptpligtig medicin; Minimumsværdi = 1; maksimumsværdi = 4; Højere score er et bedre resultat
Vurderet ved prætest og posttest-vurdering, posttest-vurdering rapporteret cirka 2-4 uger efter intervention
Livsfærdigheder
Tidsramme: Vurderet ved prætest og posttest-vurdering, posttest-vurdering rapporteret ca. 2-4 uger efter intervention

Selvreguleringsfærdigheder: evnen til at kontrollere ens tanker, følelser og adfærd; Kommunikationsfærdigheder: evnen til at kommunikere effektivt; Medieresistensfærdigheder: evnen til at modstå budskaber fra medierne; Angsthåndteringsfærdigheder: evnen til at genkende og håndtere fysiske manifestationer af angst; Afvisningsfærdigheder: evnen til at modstå pres for at bruge stoffer; Alle svarmuligheder på en 5-punkts skala fra "Meget uenig" til "Meget enig"; undtagen Kommunikationsfærdigheder, med svarmuligheder på en 5-punkts skala fra "Aldrig" til "Altid";

Uforkortet skalatitel: Livsfærdigheder; Minimumsværdi = 1; maksimumsværdi = 5; Højere score er et bedre resultat
Vurderet ved prætest og posttest-vurdering, posttest-vurdering rapporteret ca. 2-4 uger efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Health Promotion Associates, Inc.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Christopher Williams, PhD, MPH, National Health Promotion Associates, Inc.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. juli 2017

Først opslået (Faktiske)

17. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1R44DA04327301

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Misbrug af receptpligtig medicin

Kliniske forsøg med LST Gymnasie Hybrid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner