Et gymnasieprogram til forebyggelse af receptpligtigt stofmisbrug
24. februar 2020 opdateret af: Kenneth W Griffin, National Health Promotion Associates, Inc.
Dette projekt vil udvikle og evaluere et program til forebyggelse af receptpligtigt stofmisbrug hos gymnasieelever
Studieoversigt
Status
Ukendt
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette Fast-Track SBIR-projekt er designet til at imødekomme det kritiske behov for en effektiv primær forebyggelsestilgang til receptpligtigt stofmisbrug (PDA), en presserende folkesundhedskrise i USA.
Projektet involverer udvikling og afprøvning af en innovativ ny tilgang til den primære forebyggelse af PDA blandt gymnasieelever ved at bruge e-learning og små gruppe-facilitator-ledede interventionsmodaliteter.
Interventionen er en tilpasning af den evidensbaserede tilgang til forebyggelse af stofmisbrug kaldet Life Skills Training (LST).
Den tilpassede intervention vil adressere forholdet mellem PDA og brug og misbrug af alkohol, tobak og andre stoffer (ATOD); positivt ændre sociale normer omkring ATOD og PDA; modvirke afledning af receptpligtig medicin; forbedre beskyttende faktorer ved at opbygge sociale og selvreguleringsfærdigheder gennem interaktive lærings- og adfærdsmæssige prøvescenarier.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
3000
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
White Plains, New York, Forenede Stater, 10604
- National Health Promotion Associates
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
11 år til 14 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Gymnasie-ungdom
Ekskluderingskriterier:
- Betydelig kognitiv svækkelse eller alvorlige indlæringsvanskeligheder, som screenet af feltpersonale på deltagende steder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: LST High School Online
Leveres med forebyggelsesprogrammet, bestående af e-læringsmoduler og klasseværelsessessioner.
|
Den foreslåede forebyggende intervention for high school PDA vil (1) anvende både online e-læringsmoduler og interaktive klasseværelsessessioner til at adressere PDA og samtidig alkohol-/stofmisbrug; (2) positivt ændre sociale normer omkring PDA og alkohol/stofmisbrug; (3) udfordre positive forventninger om fordelene ved PDA; (4) modvirke afledning af receptpligtig medicin; (5) forbedre beskyttelsesfaktorer ved at opbygge sociale, selvregulerings- og relationsfærdigheder gennem interaktive lærings- og adfærdsmæssige genhørsscenarier; og (6) inkludere online booster-sessioner.
|
|
Ingen indgriben: Behandling som sædvanlig (kontrol)
Standard sundhedsuddannelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i enhver brug af receptpligtig medicin inden for det seneste år
Tidsramme: Post-test (inden for 2 uger efter afsluttet sidste session/modul af interventionen), 12-måneders opfølgning, 24-måneders opfølgning
|
Efterforskerne vil vurdere (via spørgeskema) nøgleundersøgelsesvariabler vedrørende receptpligtig medicinmisbrug og hypoteserisiko og beskyttende faktorer.
Disse resultater vil blive undersøgt og sammenlignet i både interventionsgruppen og kontrolgruppen ved en post-testvurdering og 6- og 12-måneders opfølgningsvurderinger.
|
Post-test (inden for 2 uger efter afsluttet sidste session/modul af interventionen), 12-måneders opfølgning, 24-måneders opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2017
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. april 2022
Studieafslutning (Forventet)
1. april 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. juli 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. juli 2017
Først opslået (Faktiske)
17. juli 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. februar 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. februar 2020
Sidst verificeret
1. februar 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1R44DA04327301
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med LST High School Online
-
National Health Promotion Associates, Inc.UkendtStofbrug | Stofmisbrug | Misbrug af receptpligtig medicin (ikke afhængig)
-
Children's National Research InstituteTilmelding efter invitationAutismespektrumforstyrrelse | Executive dysfunktion | Teenagers adfærdForenede Stater