Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Et videregående program for å forebygge reseptbelagte legemidler

18. februar 2026 oppdatert av: Christopher Williams, National Health Promotion Associates, Inc.
Dette prosjektet skal utvikle og evaluere et program for å forebygge reseptbelagte legemidler hos elever på videregående skole

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette Fast-Track SBIR-prosjektet er designet for å møte det kritiske behovet for en effektiv primær forebyggingstilnærming for reseptbelagte legemidler (PDA), en presserende folkehelsekrise i USA. Prosjektet innebærer å utvikle og teste en nyskapende ny tilnærming til primær forebygging av PDA blant elever på videregående skoler ved å bruke e-læring og smågruppetilrettelagte intervensjonsmodaliteter. Intervensjonen er en tilpasning av den evidensbaserte rusforebyggende tilnærmingen kalt Life Skills Training (LST). Den tilpassede intervensjonen vil ta for seg forholdet mellom PDA og bruk og misbruk av alkohol, tobakk og andre stoffer (ATOD); positivt endre sosiale normer rundt ATOD og PDA; motvirke avledning av reseptbelagte medisiner; forbedre beskyttende faktorer ved å bygge sosiale og selvreguleringsferdigheter gjennom interaktive lærings- og atferdsøvingsscenarier.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1804

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • White Plains, New York, Forente stater, 10604
        • National Health Promotion Associates, Inc.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

11 år til 14 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ungdom på videregående skole

Ekskluderingskriterier:

  • Betydelig kognitiv svikt eller alvorlige lærevansker, undersøkt av feltpersonale på deltakende steder

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: LST VGS Hybrid
Tilbudt forebyggingsprogrammet, som består av e-læringsmoduler og klasseromsøkter.
Atferdsmessig: LST Videregående Hybrid
Den forebyggende intervensjonen for videregående skole PDM vil: (1) bruke både online e-læringsmoduler og interaktive klasseromsøkter for å adressere PDM og samtidig alkohol-/rusmiddelmissbruk; (2) positivt endre sosiale normer rundt PDM og alkohol-/rusmiddelmissbruk; (3) endre positive forventninger om fordelene ved PDM; (4) avskrekke fra avledning av reseptbelagt medisin; (5) forbedre beskyttende faktorer ved å bygge sosiale, selvregulerings- og relasjonsferdigheter gjennom interaktiv læring og atferdstrening-scenarier; og (6) inkludere online oppfriskningsøkter.
Ingen inngripen: Behandling som vanlig (Kontroll)
Standard helseopplæring som normalt tilbys av skolen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Misbruk av reseptbelagte legemidler (dvs. bruk av reseptbelagte legemidler uten legehenvisning)
Tidsramme: Vurdert ved før-test og etter-test vurdering, etter-test vurdering rapportert omtrent 2-4 uker etter intervensjon

Denne målingen omfatter misbruk av reseptbelagte legemidler, inkludert beroligende midler, smertestillende og stimulerende midler.

Hyppighet av bruk av beroligende midler, smertestillende og stimulerende midler uten legeerklæring; målt på en 9-punkts skala, inkludert Aldri (1), Noen få ganger men IKKE det siste året (2), Noen få ganger i året (3), En gang i måneden (4), Noen få ganger i måneden (5), En gang i uken (6), Noen få ganger i uken (7), En gang om dagen (8), Mer enn en gang om dagen (9);

Fullstendig skalatittel: Misbruk av reseptbelagte legemidler (dvs. bruk av reseptbelagte legemidler uten legeerklæring); Minimumsverdi = 1; maksimumsverdi = 9; Høyere poengsummer indikerer et dårligere utfall
Vurdert ved før-test og etter-test vurdering, etter-test vurdering rapportert omtrent 2-4 uker etter intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Alkoholbruk
Tidsramme: Vurdert ved før-test og etter-test vurdering, etter-test vurdering rapportert omtrent 2-4 uker etter intervensjon

Denne målingen inkluderer alkoholbruk og alkoholrus.
Frekvens av alkoholbruk og alkoholrus; målt på en 9-punkts skala, inkludert Aldri (1), Noen ganger men IKKE det siste året (2), Noen ganger i året (3), En gang i måneden (4), Noen ganger i måneden (5), En gang i uken (6), Noen ganger i uken (7), En gang om dagen (8), Mer enn en gang om dagen (9);

Uforkortet skala tittel: Alkoholbruk; Minimumsverdi = 1; maksimumsverdi = 9; Høyere poengsum er et dårligere resultat
Vurdert ved før-test og etter-test vurdering, etter-test vurdering rapportert omtrent 2-4 uker etter intervensjon
Tobakksbruk
Tidsramme: Vurdert ved før-test og etter-test vurdering, etter-test vurdering rapportert ca. 2–4 uker etter intervensjon

Denne målingen inkluderer tobakksbruk. Frekvens av sigarett-/tobakksbruk; målt på en 9-punkts skala, inkludert Aldri (1), Noen ganger men IKKE det siste året (2), Noen ganger i året (3), En gang i måneden (4), Noen ganger i måneden (5), En gang i uken (6), Noen ganger i uken (7), En gang om dagen (8), Mer enn en gang om dagen (9);

Uforkortet skala-tittel: Tobakksbruk; Minimumsverdi = 1; maksimumsverdi = 9; Høyere poengsum er et dårligere utfall
Vurdert ved før-test og etter-test vurdering, etter-test vurdering rapportert ca. 2–4 uker etter intervensjon
Bruk av marihuana
Tidsramme: Vurdert ved pretest og posttest-vurdering, posttest-vurdering rapportert omtrent 2-4 uker etter intervensjon

Denne målingen inkluderer bruk av marijuana. Frekvens av marijuanabruk; målt på en 9-punkts skala, inkludert Aldri (1), Noen få ganger men IKKE det siste året (2), Noen få ganger i året (3), En gang i måneden (4), Noen få ganger i måneden (5), En gang i uken (6), Noen få ganger i uken (7), En gang om dagen (8), Mer enn en gang om dagen (9);

Uforkortet skalatittel: Marijuanabruk; Minimumsverdi = 1; maksimumsverdi = 9; Høyere skår er et dårligere utfall
Vurdert ved pretest og posttest-vurdering, posttest-vurdering rapportert omtrent 2-4 uker etter intervensjon
Inhalantbruk
Tidsramme: Vurdert ved pre-test og post-test vurdering, post-test vurdering rapportert omtrent 2-4 uker etter intervensjon

Denne målingen inkluderer inhalantbruk; målt på en 9-punkts skala, inkludert Aldri (1), Noen få ganger men IKKE det siste året (2), Noen få ganger i året (3), En gang i måneden (4), Noen få ganger i måneden (5), En gang i uken (6), Noen få ganger i uken (7), En gang om dagen (8), Mer enn en gang om dagen (9);

Uforkortet skalatittel: Inhalantbruk; Minimumsverdi = 1; maksimumsverdi = 9; Høyere poengsummer er et dårligere utfall
Vurdert ved pre-test og post-test vurdering, post-test vurdering rapportert omtrent 2-4 uker etter intervensjon
Bruk av stoffers intensjoner
Tidsramme: Vurdert ved før-test og etter-test vurdering, etter-test vurdering rapportert ca. 2-4 uker etter intervensjon

Denne målingen inkluderer intensjoner om å bruke rusmidler: Intensjoner om å bruke alkohol, bli full, bruke tobakk, marihuana og inhalanter i løpet av det neste året; målt på en 5-punkts skala fra "Definitivt ikke" til "Definitivt vil";

Uforkortet skala tittel: Intensjoner om rusmiddelbruk; Minimumsverdi = 1; maksimumsverdi = 5; Høyere poengsummer er et dårligere utfall
Vurdert ved før-test og etter-test vurdering, etter-test vurdering rapportert ca. 2-4 uker etter intervensjon
Opplevd risiko for feilbruk av reseptbelagte legemidler
Tidsramme: Vurdert ved pre-test og post-test vurdering, post-test vurdering rapportert omtrent 2-4 uker etter intervensjon

Denne målingen inkluderer opplevd risiko for skade knyttet til bruk av reseptbelagte beroligende midler, smertestillende og stimulerende midler når de er foreskrevet for noen andre, målt på en 4-punkts skala fra "Ingen risiko" til "Stor risiko"; også alternativ for "Kan ikke si, medikamentet er ukjent";

Uforkortet skala tittel: Opplevd risiko for feilbruk av reseptbelagte legemidler; Minimumsverdi = 1; maksimumsverdi = 4; Høyere poengsummer er et bedre utfall
Vurdert ved pre-test og post-test vurdering, post-test vurdering rapportert omtrent 2-4 uker etter intervensjon
Livsføringskompetanse
Tidsramme: Vurdert ved pre-test og post-test vurdering, post-test vurdering rapportert omtrent 2-4 uker etter intervensjon

Selvreguleringsferdigheter: evnen til å kontrollere egne tanker, følelser og atferd; Kommunikasjonsferdigheter: evnen til å kommunisere effektivt; Mediemotstandferdigheter: evnen til å motstå budskap fra media; Angsthåndteringsferdigheter: evnen til å gjenkjenne og håndtere fysiske manifestasjoner av angst; Avslagsferdigheter: evnen til å motstå press om å bruke rusmidler; Alle svarmuligheter på en 5-punkts skala fra "Sterkt uenig" til "Sterkt enig"; unntatt Kommunikasjonsferdigheter, med svarmuligheter på en 5-punkts skala fra "Aldri" til "Alltid";

Uforkortet skalatittel: Livsferdigheter; Minimumsverdi = 1; maksimumsverdi = 5; Høyere poengsum er et bedre utfall
Vurdert ved pre-test og post-test vurdering, post-test vurdering rapportert omtrent 2-4 uker etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Health Promotion Associates, Inc.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Christopher Williams, PhD, MPH, National Health Promotion Associates, Inc.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2022

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2023

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. juli 2017

Først lagt ut (Faktiske)

17. juli 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1R44DA04327301

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Misbruk av reseptbelagte legemidler

Kliniske studier på LST Videregående Hybrid

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in United States

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere