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预防处方药滥用的高中计划

2026年2月18日 更新者:Christopher Williams、National Health Promotion Associates, Inc.
该项目将开发和评估一项计划,以防止高中生滥用处方药

研究概览

详细说明

这个 Fast-Track SBIR 项目旨在解决对处方药滥用 (PDA) 有效初级预防方法的迫切需求,这是美国的一个紧迫的公共卫生危机。 该项目涉及开发和测试一种创新的新方法,利用电子学习和小组辅导员主导的干预方式,在高中生中进行 PDA 的初级预防。 该干预措施是对称为生活技能培训 (LST) 的循证药物滥用预防方法的改编。 调整后的干预措施将解决 PDA 与酒精、烟草和其他药物 (ATOD) 使用和滥用之间的关系;积极改变围绕 ATOD 和 PDA 的社会规范;阻止处方药的转移;通过互动学习和行为排练场景培养社交和自我调节技能,从而增强保护因素。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

1804

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • New York
      • White Plains、New York、美国、10604
        • National Health Promotion Associates, Inc.

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

11年 至 14年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 高中生-青少年

排除标准:

  • 由参与站点的现场工作人员筛选出的严重认知障碍或严重学习障碍

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:LST 高中混合制
提供包含电子学习模块和课堂课程的预防计划。
针对高中处方药滥用的预防性干预措施将:(1) 利用在线电子学习模块和互动课堂课程,解决处方药滥用及同时发生的酒精/药物滥用问题;(2) 积极改变围绕处方药滥用和酒精/药物滥用的社会规范;(3) 改变对处方药滥用益处的积极预期;(4) 阻止处方药的转移使用;(5) 通过互动学习和行为演练场景,建立社交、自我调节和人际关系技能,从而增强保护性因素;以及(6) 包含在线强化课程。
无干预:常规治疗(对照组)
学校通常提供的标准健康教育

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
处方药滥用(即无医生处方使用处方药)
大体时间:在干预前评估和干预后评估中进行评估,干预后评估大约在干预后2-4周报告

该测量包括镇静剂、止痛药和兴奋剂的处方药滥用。

未经医生处方使用镇静剂、止痛药和兴奋剂的频率;采用9点量表测量,包括从未(1)、过去一年内未使用但曾有过几次(2)、每年几次(3)、每月一次(4)、每月几次(5)、每周一次(6)、每周几次(7)、每天一次(8)、每天多次(9);

完整量表标题:处方药滥用(即未经医生处方的处方药使用);最小值=1;最大值=9;分数越高表示结果越差

在干预前评估和干预后评估中进行评估,干预后评估大约在干预后2-4周报告

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
饮酒情况
大体时间:在干预前评估和干预后评估中进行评估,干预后评估在干预后约2-4周报告

该指标包括饮酒和酒精中毒情况。 饮酒和酒精中毒的频率;采用9点量表测量,包括从未(1)、过去一年内没有但曾经有过几次(2)、一年几次(3)、每月一次(4)、每月几次(5)、每周一次(6)、每周几次(7)、每天一次(8)、每天多次(9);

完整量表标题:饮酒情况;最小值 = 1;最大值 = 9;分数越高表示结果越差

在干预前评估和干预后评估中进行评估,干预后评估在干预后约2-4周报告
烟草使用
大体时间:在预测试和后测试评估中进行评估,后测试评估在干预后约2-4周报告

该测量指标包括烟草使用情况。 香烟/烟草使用频率;采用9点量表测量,包括从不(1)、过去一年内未使用但曾使用过几次(2)、每年几次(3)、每月一次(4)、每月几次(5)、每周一次(6)、每周几次(7)、每天一次(8)、每天多次(9);

完整量表标题:烟草使用;最小值=1;最大值=9;分数越高表示结果越差

在预测试和后测试评估中进行评估,后测试评估在干预后约2-4周报告
大麻使用
大体时间:在预测试和后测试评估中评估,后测试评估报告于干预后约2-4周进行

此项指标包含大麻使用情况。 大麻使用频率;采用9点量表测量,包括从未使用(1)、过去一年内未使用但曾使用过几次(2)、每年几次(3)、每月一次(4)、每月几次(5)、每周一次(6)、每周几次(7)、每天一次(8)、每天多次(9);

完整量表标题:大麻使用;最小值 = 1;最大值 = 9;分数越高表示结果越差

在预测试和后测试评估中评估,后测试评估报告于干预后约2-4周进行
吸入剂使用
大体时间:在干预前测试和干预后测试评估中进行评估,干预后测试评估在干预后约2-4周报告

此项指标包括吸入剂使用情况;采用9点量表进行测量,包括从未使用(1)、过去一年内未使用但之前使用过几次(2)、每年几次(3)、每月一次(4)、每月几次(5)、每周一次(6)、每周几次(7)、每天一次(8)、每天多次(9);

量表全称:吸入剂使用;最小值=1;最大值=9;分数越高表示结果越差

在干预前测试和干预后测试评估中进行评估,干预后测试评估在干预后约2-4周报告
物质使用意向
大体时间:在干预前测试和干预后测试评估中评估,干预后测试评估报告约在干预后2-4周进行

该指标包括使用物质的意图:未来一年内使用酒精、喝醉、使用烟草、大麻和吸入剂的意图;采用5点量表测量,从“绝对不会”到“肯定会”;

完整量表名称:物质使用意图;最小值=1;最大值=5;分数越高表示结果越差

在干预前测试和干预后测试评估中评估,干预后测试评估报告约在干预后2-4周进行
处方药滥用的感知风险
大体时间:在干预前测试和干预后测试评估中进行评估,干预后测试评估报告时间约为干预后2-4周

该指标包括使用为他人开具的处方镇静剂、止痛药和兴奋剂时感知到的伤害风险,采用4点量表测量,从“无风险”到“高风险”;还包含“无法判断,不熟悉该药物”选项;

量表全称:处方药滥用感知风险;最小值 = 1;最大值 = 4;分数越高表示结果越好

在干预前测试和干预后测试评估中进行评估,干预后测试评估报告时间约为干预后2-4周
生活技能
大体时间:在干预前测试和干预后测试评估中进行评估,干预后测试评估在干预后约2-4周进行报告

自我调节技能:控制个人思想、感受和行为的能力;沟通技能:有效沟通的能力;媒体抵抗技能:抵抗媒体信息的能力;焦虑管理技能:识别和管理焦虑身体表现的能力;拒绝技能:抵抗使用物质压力的能力;所有回答选项采用5点量表,从“强烈不同意”到“强烈同意”;除沟通技能外,其回答选项采用5点量表,从“从不”到“总是”

完整量表标题:生活技能;最小值 = 1;最大值 = 5;分数越高表示结果越好

在干预前测试和干预后测试评估中进行评估,干预后测试评估在干预后约2-4周进行报告

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Christopher Williams, PhD, MPH、National Health Promotion Associates, Inc.

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年2月1日

初级完成 (实际的)

2023年7月1日

研究完成 (实际的)

2023年7月1日

研究注册日期

首次提交

2017年7月13日

首先提交符合 QC 标准的

2017年7月13日

首次发布 (实际的)

2017年7月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年3月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年2月18日

最后验证

2026年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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