Un programme pour les écoles secondaires de prévention de l'abus de médicaments sur ordonnance
24 février 2020 mis à jour par: Kenneth W Griffin, National Health Promotion Associates, Inc.
Ce projet développera et évaluera un programme pour prévenir l'abus de médicaments sur ordonnance chez les élèves du secondaire
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Ce projet Fast-Track SBIR est conçu pour répondre au besoin critique d'une approche efficace de prévention primaire de l'abus de médicaments sur ordonnance (PDA), une crise de santé publique urgente aux États-Unis.
Le projet consiste à développer et à tester une nouvelle approche innovante de la prévention primaire de la PDA chez les élèves du secondaire en utilisant l'apprentissage en ligne et des modalités d'intervention dirigées par des animateurs en petits groupes.
L'intervention est une adaptation de l'approche de prévention de la toxicomanie fondée sur des données probantes appelée Life Skills Training (LST).
L'intervention adaptée abordera la relation entre le PDA et la consommation et l'abus d'alcool, de tabac et d'autres drogues (ATOD); changer positivement les normes sociales entourant ATOD et PDA ; décourager le détournement des médicaments sur ordonnance ; renforcer les facteurs de protection en développant des compétences sociales et d'autorégulation grâce à des scénarios d'apprentissage interactif et de répétition comportementale.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
3000
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New York
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White Plains, New York, États-Unis, 10604
- National Health Promotion Associates
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
11 ans à 14 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Jeunes d'âge secondaire
Critère d'exclusion:
- Déficience cognitive importante ou troubles d'apprentissage graves, selon le dépistage effectué par le personnel de terrain des sites participants
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Lycée LST en ligne
Fourni avec le programme de prévention, composé de modules d'apprentissage en ligne et de séances en classe.
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L'intervention préventive proposée pour les PDA du secondaire (1) utilisera à la fois des modules d'apprentissage en ligne et des séances de classe interactives pour aborder les PDA et l'abus simultané d'alcool et de drogues ; (2) changer positivement les normes sociales entourant le PDA et l'abus d'alcool et de drogues ; (3) remettre en question les attentes positives concernant les avantages de la PDA ; (4) décourager le détournement des médicaments sur ordonnance ; (5) améliorer les facteurs de protection en développant des compétences sociales, d'autorégulation et relationnelles grâce à des scénarios d'apprentissage interactif et de répétition comportementale; et (6) inclure des sessions de rappel en ligne.
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Aucune intervention: Traitement habituel (témoin)
Éducation sanitaire standard
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement dans la consommation de médicaments sur ordonnance au cours de la dernière année
Délai: Post-test (dans les 2 semaines suivant la fin de la session/module final de l'intervention), suivi de 12 mois, suivi de 24 mois
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Les enquêteurs évalueront (via un questionnaire) les principales variables de l'étude concernant l'abus de médicaments sur ordonnance et les facteurs de risque et de protection hypothétiques.
Ces résultats seront examinés et comparés à la fois dans le groupe d'intervention et dans le groupe témoin lors d'une évaluation post-test et d'évaluations de suivi à 6 et 12 mois.
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Post-test (dans les 2 semaines suivant la fin de la session/module final de l'intervention), suivi de 12 mois, suivi de 24 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2017
Achèvement primaire (Anticipé)
1 avril 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 avril 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 juillet 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 juillet 2017
Première publication (Réel)
17 juillet 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 février 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 février 2020
Dernière vérification
1 février 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1R44DA04327301
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .