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Un programme pour les écoles secondaires de prévention de l'abus de médicaments sur ordonnance

18 février 2026 mis à jour par: Christopher Williams, National Health Promotion Associates, Inc.
Ce projet développera et évaluera un programme pour prévenir l'abus de médicaments sur ordonnance chez les élèves du secondaire

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Ce projet Fast-Track SBIR est conçu pour répondre au besoin critique d'une approche efficace de prévention primaire de l'abus de médicaments sur ordonnance (PDA), une crise de santé publique urgente aux États-Unis. Le projet consiste à développer et à tester une nouvelle approche innovante de la prévention primaire de la PDA chez les élèves du secondaire en utilisant l'apprentissage en ligne et des modalités d'intervention dirigées par des animateurs en petits groupes. L'intervention est une adaptation de l'approche de prévention de la toxicomanie fondée sur des données probantes appelée Life Skills Training (LST). L'intervention adaptée abordera la relation entre le PDA et la consommation et l'abus d'alcool, de tabac et d'autres drogues (ATOD); changer positivement les normes sociales entourant ATOD et PDA ; décourager le détournement des médicaments sur ordonnance ; renforcer les facteurs de protection en développant des compétences sociales et d'autorégulation grâce à des scénarios d'apprentissage interactif et de répétition comportementale.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

1804

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • New York
      • White Plains, New York, États-Unis, 10604
        • National Health Promotion Associates, Inc.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

11 ans à 14 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Jeunes d'âge secondaire

Critère d'exclusion:

  • Déficience cognitive importante ou troubles d'apprentissage graves, selon le dépistage effectué par le personnel de terrain des sites participants

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: LST Lycée Hybride
Dispensé avec le programme de prévention, composé de modules d'apprentissage en ligne et de sessions en classe.
L'intervention préventive pour le DMP (Détournement de Médicaments sur Ordonnance) au lycée : (1) utilisera à la fois des modules d'apprentissage en ligne et des sessions interactives en classe pour aborder le DMP et la consommation simultanée d'alcool/de drogues ; (2) modifiera positivement les normes sociales entourant le DMP et la consommation d'alcool/de drogues ; (3) changera les attentes positives concernant les avantages du DMP ; (4) découragera le détournement des médicaments sur ordonnance ; (5) renforcera les facteurs de protection en développant des compétences sociales, d'autorégulation et relationnelles grâce à des scénarios d'apprentissage interactif et de répétition comportementale ; et (6) inclura des sessions de rappel en ligne.
Aucune intervention: Traitement habituel (Groupe témoin)
Éducation sanitaire standard normalement fournie par l'école

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mauvais usage des médicaments sur ordonnance (c'est-à-dire, utilisation de médicaments sur ordonnance sans prescription médicale)
Délai: Évalué lors de l'évaluation pré-test et post-test, l'évaluation post-test rapportée environ 2-4 semaines après l'intervention

Cette mesure inclut l'usage détourné de médicaments sur ordonnance pour les sédatifs, les analgésiques et les stimulants.

Fréquence d'utilisation de sédatifs, d'analgésiques et de stimulants sans ordonnance médicale ; mesurée sur une échelle de 9 points, incluant Jamais (1), Quelques fois mais PAS au cours de l'année écoulée (2), Quelques fois par an (3), Une fois par mois (4), Quelques fois par mois (5), Une fois par semaine (6), Quelques fois par semaine (7), Une fois par jour (8), Plus d'une fois par jour (9) ;

Titre complet de l'échelle : Usage Détourné de Médicaments sur Ordonnance (c'est-à-dire, utilisation de médicaments sur ordonnance sans prescription médicale) ; Valeur minimale = 1 ; valeur maximale = 9 ; Des scores plus élevés indiquent un résultat plus défavorable

Évalué lors de l'évaluation pré-test et post-test, l'évaluation post-test rapportée environ 2-4 semaines après l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Consommation d'alcool
Délai: Évalué lors de l'évaluation pré-test et post-test, l'évaluation post-test rapportée environ 2 à 4 semaines après l'intervention

Cette mesure inclut la consommation d'alcool et l'ivresse alcoolique. Fréquence de la consommation d'alcool et de l'ivresse alcoolique ; mesurée sur une échelle de 9 points, comprenant Jamais (1), Quelques fois mais PAS au cours de l'année écoulée (2), Quelques fois par an (3), Une fois par mois (4), Quelques fois par mois (5), Une fois par semaine (6), Quelques fois par semaine (7), Une fois par jour (8), Plus d'une fois par jour (9) ;

Titre complet de l'échelle : Consommation d'alcool ; Valeur minimale = 1 ; valeur maximale = 9 ; Des scores plus élevés indiquent un résultat moins favorable

Évalué lors de l'évaluation pré-test et post-test, l'évaluation post-test rapportée environ 2 à 4 semaines après l'intervention
Usage du tabac
Délai: Évalué lors de l'évaluation pré-test et post-test, l'évaluation post-test rapportée environ 2 à 4 semaines après l'intervention

Cette mesure inclut l'utilisation du tabac. Fréquence de consommation de cigarettes/tabac ; mesurée sur une échelle de 9 points, comprenant Jamais (1), Quelques fois mais PAS au cours de l'année écoulée (2), Quelques fois par an (3), Une fois par mois (4), Quelques fois par mois (5), Une fois par semaine (6), Quelques fois par semaine (7), Une fois par jour (8), Plus d'une fois par jour (9) ;

Titre complet de l'échelle : Utilisation du tabac ; Valeur minimale = 1 ; valeur maximale = 9 ; Des scores plus élevés indiquent un résultat moins favorable

Évalué lors de l'évaluation pré-test et post-test, l'évaluation post-test rapportée environ 2 à 4 semaines après l'intervention
Consommation de marijuana
Délai: Évalué lors de l'évaluation pré-test et post-test, l'évaluation post-test rapportée environ 2 à 4 semaines après l'intervention

Cette mesure inclut l'usage de marijuana. Fréquence d'usage de la marijuana ; mesurée sur une échelle de 9 points, comprenant Jamais (1), Quelques fois mais PAS au cours de l'année passée (2), Quelques fois par an (3), Une fois par mois (4), Quelques fois par mois (5), Une fois par semaine (6), Quelques fois par semaine (7), Une fois par jour (8), Plus d'une fois par jour (9) ;

Titre complet de l'échelle : Usage de marijuana ; Valeur minimale = 1 ; valeur maximale = 9 ; Des scores plus élevés indiquent un résultat moins favorable

Évalué lors de l'évaluation pré-test et post-test, l'évaluation post-test rapportée environ 2 à 4 semaines après l'intervention
Utilisation d'inhalants
Délai: Évalué lors de l'évaluation pré-test et post-test, l'évaluation post-test rapportée environ 2-4 semaines après l'intervention

Cette mesure inclut l'utilisation d'inhalants ; mesurée sur une échelle de 9 points, comprenant Jamais (1), Quelques fois mais PAS au cours de l'année écoulée (2), Quelques fois par an (3), Une fois par mois (4), Quelques fois par mois (5), Une fois par semaine (6), Quelques fois par semaine (7), Une fois par jour (8), Plus d'une fois par jour (9) ;

Titre complet de l'échelle : Utilisation d'Inhalants ; Valeur minimale = 1 ; valeur maximale = 9 ; Des scores plus élevés indiquent un résultat moins favorable

Évalué lors de l'évaluation pré-test et post-test, l'évaluation post-test rapportée environ 2-4 semaines après l'intervention
Intentions d'utilisation de substances
Délai: Évalué lors de l'évaluation pré-test et post-test, l'évaluation post-test rapportée environ 2 à 4 semaines après l'intervention

Cette mesure inclut les intentions d'utilisation de substances : Intentions de consommer de l'alcool, de s'enivrer, d'utiliser du tabac, de la marijuana et des inhalants au cours de l'année à venir ; mesurées sur une échelle de 5 points allant de "Certainement pas" à "Certainement oui" ;

Titre complet de l'échelle : Intentions d'utilisation de substances ; Valeur minimale = 1 ; valeur maximale = 5 ; Des scores plus élevés indiquent un résultat moins favorable

Évalué lors de l'évaluation pré-test et post-test, l'évaluation post-test rapportée environ 2 à 4 semaines après l'intervention
Risque perçu de mésusage des médicaments sur ordonnance
Délai: Évalué lors de l'évaluation pré-test et post-test, l'évaluation post-test rapportée environ 2 à 4 semaines après l'intervention

Cette mesure comprend le risque perçu de préjudice associé à l'utilisation de sédatifs, d'analgésiques et de stimulants sur ordonnance lorsqu'ils sont prescrits pour quelqu'un d'autre, mesuré sur une échelle de 4 points allant de "Aucun risque" à "Risque élevé" ; également une option pour "Je ne peux pas dire, médicament inconnu".

Titre complet de l'échelle : Risque perçu de l'utilisation abusive de médicaments sur ordonnance ; Valeur minimale = 1 ; valeur maximale = 4 ; Des scores plus élevés indiquent un meilleur résultat.

Évalué lors de l'évaluation pré-test et post-test, l'évaluation post-test rapportée environ 2 à 4 semaines après l'intervention
Compétences de vie
Délai: Évalué lors de l'évaluation pré-test et post-test, l'évaluation post-test rapportée environ 2-4 semaines après l'intervention

Compétences d'autorégulation : la capacité de contrôler ses pensées, sentiments et comportements ; Compétences de communication : la capacité de communiquer efficacement ; Compétences de résistance aux médias : la capacité de résister aux messages des médias ; Compétences de gestion de l'anxiété : la capacité de reconnaître et de gérer les manifestations physiques de l'anxiété ; Compétences de refus : la capacité de résister à la pression d'utiliser des substances ; Toutes les options de réponse sur une échelle de 5 points allant de "Fortement en désaccord" à "Fortement d'accord" ; sauf Compétences de communication, avec des options de réponse sur une échelle de 5 points allant de "Jamais" à "Toujours" ;

Titre complet de l'échelle : Compétences de vie ; Valeur minimale = 1 ; valeur maximale = 5 ; Des scores plus élevés indiquent un meilleur résultat

Évalué lors de l'évaluation pré-test et post-test, l'évaluation post-test rapportée environ 2-4 semaines après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Christopher Williams, PhD, MPH, National Health Promotion Associates, Inc.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2022

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 juillet 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 juillet 2017

Première publication (Réel)

17 juillet 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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