- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03219190
Un programme pour les écoles secondaires de prévention de l'abus de médicaments sur ordonnance
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
New York
-
White Plains, New York, États-Unis, 10604
- National Health Promotion Associates, Inc.
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Jeunes d'âge secondaire
Critère d'exclusion:
- Déficience cognitive importante ou troubles d'apprentissage graves, selon le dépistage effectué par le personnel de terrain des sites participants
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: LST Lycée Hybride
Dispensé avec le programme de prévention, composé de modules d'apprentissage en ligne et de sessions en classe.
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L'intervention préventive pour le DMP (Détournement de Médicaments sur Ordonnance) au lycée : (1) utilisera à la fois des modules d'apprentissage en ligne et des sessions interactives en classe pour aborder le DMP et la consommation simultanée d'alcool/de drogues ; (2) modifiera positivement les normes sociales entourant le DMP et la consommation d'alcool/de drogues ; (3) changera les attentes positives concernant les avantages du DMP ; (4) découragera le détournement des médicaments sur ordonnance ; (5) renforcera les facteurs de protection en développant des compétences sociales, d'autorégulation et relationnelles grâce à des scénarios d'apprentissage interactif et de répétition comportementale ; et (6) inclura des sessions de rappel en ligne.
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Aucune intervention: Traitement habituel (Groupe témoin)
Éducation sanitaire standard normalement fournie par l'école
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mauvais usage des médicaments sur ordonnance (c'est-à-dire, utilisation de médicaments sur ordonnance sans prescription médicale)
Délai: Évalué lors de l'évaluation pré-test et post-test, l'évaluation post-test rapportée environ 2-4 semaines après l'intervention
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Cette mesure inclut l'usage détourné de médicaments sur ordonnance pour les sédatifs, les analgésiques et les stimulants. Fréquence d'utilisation de sédatifs, d'analgésiques et de stimulants sans ordonnance médicale ; mesurée sur une échelle de 9 points, incluant Jamais (1), Quelques fois mais PAS au cours de l'année écoulée (2), Quelques fois par an (3), Une fois par mois (4), Quelques fois par mois (5), Une fois par semaine (6), Quelques fois par semaine (7), Une fois par jour (8), Plus d'une fois par jour (9) ; Titre complet de l'échelle : Usage Détourné de Médicaments sur Ordonnance (c'est-à-dire, utilisation de médicaments sur ordonnance sans prescription médicale) ; Valeur minimale = 1 ; valeur maximale = 9 ; Des scores plus élevés indiquent un résultat plus défavorable |
Évalué lors de l'évaluation pré-test et post-test, l'évaluation post-test rapportée environ 2-4 semaines après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Consommation d'alcool
Délai: Évalué lors de l'évaluation pré-test et post-test, l'évaluation post-test rapportée environ 2 à 4 semaines après l'intervention
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Cette mesure inclut la consommation d'alcool et l'ivresse alcoolique. Fréquence de la consommation d'alcool et de l'ivresse alcoolique ; mesurée sur une échelle de 9 points, comprenant Jamais (1), Quelques fois mais PAS au cours de l'année écoulée (2), Quelques fois par an (3), Une fois par mois (4), Quelques fois par mois (5), Une fois par semaine (6), Quelques fois par semaine (7), Une fois par jour (8), Plus d'une fois par jour (9) ; Titre complet de l'échelle : Consommation d'alcool ; Valeur minimale = 1 ; valeur maximale = 9 ; Des scores plus élevés indiquent un résultat moins favorable |
Évalué lors de l'évaluation pré-test et post-test, l'évaluation post-test rapportée environ 2 à 4 semaines après l'intervention
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Usage du tabac
Délai: Évalué lors de l'évaluation pré-test et post-test, l'évaluation post-test rapportée environ 2 à 4 semaines après l'intervention
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Cette mesure inclut l'utilisation du tabac. Fréquence de consommation de cigarettes/tabac ; mesurée sur une échelle de 9 points, comprenant Jamais (1), Quelques fois mais PAS au cours de l'année écoulée (2), Quelques fois par an (3), Une fois par mois (4), Quelques fois par mois (5), Une fois par semaine (6), Quelques fois par semaine (7), Une fois par jour (8), Plus d'une fois par jour (9) ; Titre complet de l'échelle : Utilisation du tabac ; Valeur minimale = 1 ; valeur maximale = 9 ; Des scores plus élevés indiquent un résultat moins favorable |
Évalué lors de l'évaluation pré-test et post-test, l'évaluation post-test rapportée environ 2 à 4 semaines après l'intervention
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Consommation de marijuana
Délai: Évalué lors de l'évaluation pré-test et post-test, l'évaluation post-test rapportée environ 2 à 4 semaines après l'intervention
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Cette mesure inclut l'usage de marijuana. Fréquence d'usage de la marijuana ; mesurée sur une échelle de 9 points, comprenant Jamais (1), Quelques fois mais PAS au cours de l'année passée (2), Quelques fois par an (3), Une fois par mois (4), Quelques fois par mois (5), Une fois par semaine (6), Quelques fois par semaine (7), Une fois par jour (8), Plus d'une fois par jour (9) ; Titre complet de l'échelle : Usage de marijuana ; Valeur minimale = 1 ; valeur maximale = 9 ; Des scores plus élevés indiquent un résultat moins favorable |
Évalué lors de l'évaluation pré-test et post-test, l'évaluation post-test rapportée environ 2 à 4 semaines après l'intervention
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Utilisation d'inhalants
Délai: Évalué lors de l'évaluation pré-test et post-test, l'évaluation post-test rapportée environ 2-4 semaines après l'intervention
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Cette mesure inclut l'utilisation d'inhalants ; mesurée sur une échelle de 9 points, comprenant Jamais (1), Quelques fois mais PAS au cours de l'année écoulée (2), Quelques fois par an (3), Une fois par mois (4), Quelques fois par mois (5), Une fois par semaine (6), Quelques fois par semaine (7), Une fois par jour (8), Plus d'une fois par jour (9) ; Titre complet de l'échelle : Utilisation d'Inhalants ; Valeur minimale = 1 ; valeur maximale = 9 ; Des scores plus élevés indiquent un résultat moins favorable |
Évalué lors de l'évaluation pré-test et post-test, l'évaluation post-test rapportée environ 2-4 semaines après l'intervention
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Intentions d'utilisation de substances
Délai: Évalué lors de l'évaluation pré-test et post-test, l'évaluation post-test rapportée environ 2 à 4 semaines après l'intervention
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Cette mesure inclut les intentions d'utilisation de substances : Intentions de consommer de l'alcool, de s'enivrer, d'utiliser du tabac, de la marijuana et des inhalants au cours de l'année à venir ; mesurées sur une échelle de 5 points allant de "Certainement pas" à "Certainement oui" ; Titre complet de l'échelle : Intentions d'utilisation de substances ; Valeur minimale = 1 ; valeur maximale = 5 ; Des scores plus élevés indiquent un résultat moins favorable |
Évalué lors de l'évaluation pré-test et post-test, l'évaluation post-test rapportée environ 2 à 4 semaines après l'intervention
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Risque perçu de mésusage des médicaments sur ordonnance
Délai: Évalué lors de l'évaluation pré-test et post-test, l'évaluation post-test rapportée environ 2 à 4 semaines après l'intervention
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Cette mesure comprend le risque perçu de préjudice associé à l'utilisation de sédatifs, d'analgésiques et de stimulants sur ordonnance lorsqu'ils sont prescrits pour quelqu'un d'autre, mesuré sur une échelle de 4 points allant de "Aucun risque" à "Risque élevé" ; également une option pour "Je ne peux pas dire, médicament inconnu". Titre complet de l'échelle : Risque perçu de l'utilisation abusive de médicaments sur ordonnance ; Valeur minimale = 1 ; valeur maximale = 4 ; Des scores plus élevés indiquent un meilleur résultat. |
Évalué lors de l'évaluation pré-test et post-test, l'évaluation post-test rapportée environ 2 à 4 semaines après l'intervention
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Compétences de vie
Délai: Évalué lors de l'évaluation pré-test et post-test, l'évaluation post-test rapportée environ 2-4 semaines après l'intervention
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Compétences d'autorégulation : la capacité de contrôler ses pensées, sentiments et comportements ; Compétences de communication : la capacité de communiquer efficacement ; Compétences de résistance aux médias : la capacité de résister aux messages des médias ; Compétences de gestion de l'anxiété : la capacité de reconnaître et de gérer les manifestations physiques de l'anxiété ; Compétences de refus : la capacité de résister à la pression d'utiliser des substances ; Toutes les options de réponse sur une échelle de 5 points allant de "Fortement en désaccord" à "Fortement d'accord" ; sauf Compétences de communication, avec des options de réponse sur une échelle de 5 points allant de "Jamais" à "Toujours" ; Titre complet de l'échelle : Compétences de vie ; Valeur minimale = 1 ; valeur maximale = 5 ; Des scores plus élevés indiquent un meilleur résultat |
Évalué lors de l'évaluation pré-test et post-test, l'évaluation post-test rapportée environ 2-4 semaines après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Christopher Williams, PhD, MPH, National Health Promotion Associates, Inc.
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1R44DA04327301
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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