- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03219190
Een middelbare schoolprogramma voor het voorkomen van drugsmisbruik op recept
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
New York
-
White Plains, New York, Verenigde Staten, 10604
- National Health Promotion Associates, Inc.
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Middelbare school leeftijd-jeugd
Uitsluitingscriteria:
- Aanzienlijke cognitieve stoornissen of ernstige leerstoornissen, zoals gescreend door buitendienstmedewerkers op deelnemende locaties
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: LST High School Hybride
Verzorgd met het preventieprogramma, bestaande uit e-learningmodules en klassikale sessies.
|
De preventieve interventie voor middelbare school PDM zal: (1) zowel online e-learningmodules als interactieve klassikale sessies gebruiken om PDM en gelijktijdig alcohol-/drugsmisbruik aan te pakken; (2) sociale normen rondom PDM en alcohol-/drugsmisbruik positief veranderen; (3) positieve verwachtingen over de voordelen van PDM veranderen; (4) afleiding van voorgeschreven medicatie ontmoedigen; (5) beschermende factoren versterken door sociale, zelfregulatie- en relatievaardigheden op te bouwen via interactief leren en gedragsrepetitiescenario's; en (6) online boostersessies omvatten.
|
|
Geen tussenkomst: Behandeling zoals gebruikelijk (Controle)
Standaard gezondheidsvoorlichting die normaal gesproken door de school wordt verstrekt
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Misbruik van Voorgeschreven Medicijnen (d.w.z., Gebruik van Voorgeschreven Medicijnen Zonder Recept van een Arts)
Tijdsspanne: Beoordeeld tijdens de pre-test en post-test beoordeling, post-test beoordeling ongeveer 2-4 weken na interventie gerapporteerd
|
Deze maatstaf omvat het misbruik van voorgeschreven medicijnen zoals kalmeringsmiddelen, pijnstillers en stimulerende middelen. Frequentie van het gebruik van kalmeringsmiddelen, pijnstillers en stimulerende middelen zonder doktersrecept; gemeten op een 9-puntsschaal, waaronder Nooit (1), Een paar keer maar NIET in het afgelopen jaar (2), Een paar keer per jaar (3), Eén keer per maand (4), Een paar keer per maand (5), Eén keer per week (6), Een paar keer per week (7), Eén keer per dag (8), Meer dan één keer per dag (9); Onverkorte schaaltitel: Voorgeschreven Medicijnmisbruik (d.w.z., gebruik van voorgeschreven medicijnen zonder doktersrecept); Minimale waarde = 1; maximale waarde = 9; Hogere scores duiden op een slechtere uitkomst |
Beoordeeld tijdens de pre-test en post-test beoordeling, post-test beoordeling ongeveer 2-4 weken na interventie gerapporteerd
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Alcoholgebruik
Tijdsspanne: Beoordeeld bij pre-test en post-test beoordeling, post-test beoordeling ongeveer 2-4 weken na interventie gerapporteerd
|
Deze maat omvat alcoholgebruik en alcoholintoxicatie. Frequentie van alcoholgebruik en alcoholintoxicatie; gemeten op een 9-puntsschaal, waaronder Nooit (1), Een paar keer maar NIET in het afgelopen jaar (2), Een paar keer per jaar (3), Eén keer per maand (4), Een paar keer per maand (5), Eén keer per week (6), Een paar keer per week (7), Eén keer per dag (8), Meer dan één keer per dag (9); Onafgekorte schaaltitel: Alcoholgebruik; Minimumwaarde = 1; maximumwaarde = 9; Hogere scores zijn een slechtere uitkomst |
Beoordeeld bij pre-test en post-test beoordeling, post-test beoordeling ongeveer 2-4 weken na interventie gerapporteerd
|
|
Tabaksgebruik
Tijdsspanne: Beoordeeld bij de pre-test en post-test beoordeling, post-test beoordeling ongeveer 2-4 weken na interventie gerapporteerd
|
Deze maatregel omvat tabaksgebruik. Frequentie van sigaret-/tabaksgebruik; gemeten op een 9-puntsschaal, waaronder Nooit (1), Een paar keer maar NIET in het afgelopen jaar (2), Een paar keer per jaar (3), Eén keer per maand (4), Een paar keer per maand (5), Eén keer per week (6), Een paar keer per week (7), Eén keer per dag (8), Meer dan één keer per dag (9); Onafgekorte schaaltitel: Tabaksgebruik; Minimale waarde = 1; maximale waarde = 9; Hogere scores betekenen een slechtere uitkomst |
Beoordeeld bij de pre-test en post-test beoordeling, post-test beoordeling ongeveer 2-4 weken na interventie gerapporteerd
|
|
Marijuanagebruik
Tijdsspanne: Beoordeeld bij pre-test en post-test beoordeling, post-test beoordeling ongeveer 2-4 weken na interventie gerapporteerd
|
Deze maatstaf omvat marihuanagebruik. Frequentie van marihuanagebruik; gemeten op een 9-puntsschaal, waaronder Nooit (1), Een paar keer maar NIET in het afgelopen jaar (2), Een paar keer per jaar (3), Eén keer per maand (4), Een paar keer per maand (5), Eén keer per week (6), Een paar keer per week (7), Eén keer per dag (8), Meer dan één keer per dag (9); Niet-afgekorte schaaltitel: Marihuanagebruik; Minimale waarde = 1; maximale waarde = 9; Hogere scores betekenen een slechtere uitkomst |
Beoordeeld bij pre-test en post-test beoordeling, post-test beoordeling ongeveer 2-4 weken na interventie gerapporteerd
|
|
Inhalantengebruik
Tijdsspanne: Beoordeeld bij de pre-test en post-test beoordeling, post-test beoordeling ongeveer 2-4 weken na de interventie gerapporteerd
|
Deze maat omvat inhalantengebruik; gemeten op een 9-puntsschaal, waaronder Nooit (1), Een paar keer maar NIET in het afgelopen jaar (2), Een paar keer per jaar (3), Eén keer per maand (4), Een paar keer per maand (5), Eén keer per week (6), Een paar keer per week (7), Eén keer per dag (8), Meer dan één keer per dag (9); Volledige schaaltitel: Inhalantengebruik; Minimumwaarde = 1; maximumwaarde = 9; Hogere scores betekenen een slechtere uitkomst |
Beoordeeld bij de pre-test en post-test beoordeling, post-test beoordeling ongeveer 2-4 weken na de interventie gerapporteerd
|
|
Intenties voor middelengebruik
Tijdsspanne: Beoordeeld bij pre-test en post-test beoordeling, post-test beoordeling ongeveer 2-4 weken na interventie gerapporteerd
|
Deze maatregel omvat intenties om middelen te gebruiken: Intenties om alcohol te drinken, dronken te worden, tabak, marihuana en inhalatiemiddelen te gebruiken binnen het komende jaar; gemeten op een 5-puntsschaal van "Zeker niet" tot "Zeker wel"; Niet-afgekorte schaaltitel: Intenties tot Middelengebruik; Minimale waarde = 1; maximale waarde = 5; Hogere scores zijn een slechter resultaat |
Beoordeeld bij pre-test en post-test beoordeling, post-test beoordeling ongeveer 2-4 weken na interventie gerapporteerd
|
|
Waargenomen Risico op Misbruik van Voorgeschreven Medicijnen
Tijdsspanne: Beoordeeld tijdens de pre-test en post-test beoordeling, post-test beoordeling ongeveer 2-4 weken na de interventie gerapporteerd
|
Deze maatstaf omvat het waargenomen risico op schade geassocieerd met het gebruik van voorgeschreven kalmeringsmiddelen, pijnstillers en stimulerende middelen wanneer voorgeschreven voor iemand anders, gemeten op een 4-puntsschaal van "Geen Risico" tot "Groot Risico"; ook optie voor "Kan niet zeggen, medicijn onbekend"; Ongekorte schaaltitel: Waargenomen Risico van Voorgeschreven Medicijnmisbruik; Minimale waarde = 1; maximale waarde = 4; Hogere scores zijn een beter resultaat |
Beoordeeld tijdens de pre-test en post-test beoordeling, post-test beoordeling ongeveer 2-4 weken na de interventie gerapporteerd
|
|
Levensvaardigheden
Tijdsspanne: Beoordeeld tijdens de pre-test en post-test beoordeling, post-test beoordeling ongeveer 2-4 weken na de interventie gerapporteerd
|
Zelfregulatievaardigheden: het vermogen om iemands gedachten, gevoelens en gedragingen te beheersen; Communicatievaardigheden: het vermogen om effectief te communiceren; Mediaweerstandvaardigheden: het vermogen om weerstand te bieden aan boodschappen uit de media; Angstmanagementvaardigheden: het vermogen om fysieke manifestaties van angst te herkennen en te beheersen; Weigeringsvaardigheden: het vermogen om weerstand te bieden aan druk om middelen te gebruiken; Alle antwoordopties op een 5-puntsschaal van "Sterk oneens" tot "Sterk eens"; behalve Communicatievaardigheden, met antwoordopties op een 5-puntsschaal van "Nooit" tot "Altijd"; Niet-afgekorte schaaltitel: Levensvaardigheden; Minimumwaarde = 1; maximumwaarde = 5; Hogere scores zijn een beter resultaat |
Beoordeeld tijdens de pre-test en post-test beoordeling, post-test beoordeling ongeveer 2-4 weken na de interventie gerapporteerd
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Christopher Williams, PhD, MPH, National Health Promotion Associates, Inc.
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1R44DA04327301
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Geneesmiddelenmisbruik op recept
-
Umeå UniversityWerving
-
Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne...Sainte-Anne Military Teaching HospitalVoltooidDrug gebruikFrankrijk, Monaco, Mayotte, Guadeloupe
-
Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne...Sainte-Anne Military Teaching HospitalVoltooidDrug gebruikFrankrijk, Monaco, Mayotte
-
PT. Kimia Farma (Persero) TbkPT Pharma Metric LabsVoltooidDrug gebruikIndonesië
-
Shahid Gangalal National Heart CentreVoltooid
-
PT. Pyridam Farma TbkPT Pharma Metric LabsVoltooid
-
University of British ColumbiaBC Centre on Substance UseBeëindigd
-
University of California, Los AngelesVoltooidDrug gebruik | Schadelijk gebruikVerenigde Staten
-
Mario Negri Institute for Pharmacological ResearchAgenzia Italiana del FarmacoVoltooid
-
University of California, Los AngelesNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Medical University of South Carolina; University...Actief, niet wervend