- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03219190
Lukion ohjelma reseptilääkkeiden väärinkäytön ehkäisemiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
White Plains, New York, Yhdysvallat, 10604
- National Health Promotion Associates, Inc.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lukio-ikäiset-nuoret
Poissulkemiskriteerit:
- Merkittävä kognitiivinen heikentyminen tai vakava oppimisvaikeus osallistuvien kohteiden kenttähenkilöstön tarkastamana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: LST High School Hybrid
Tarjottu ennaltaehkäisyohjelma, joka koostuu e-oppimismoduuleista ja luokkahuoneistunneista.
|
Lukion reseptilääkkeiden väärinkäytön ehkäisevä interventio: (1) hyödyntää sekä verkossa olevia e-oppimismoduuleja että interaktiivisia luokkahuoneistuntoja käsitellessään reseptilääkkeiden väärinkäyttöä ja samanaikaista alkoholin/päihteiden väärinkäyttöä; (2) muuttaa positiivisesti reseptilääkkeiden väärinkäytön ja alkoholin/päihteiden väärinkäytön ympärillä olevia sosiaalisia normeja; (3) muuttaa positiivisia odotuksia reseptilääkkeiden väärinkäytön eduista; (4) estää reseptilääkkeiden kiertoa; (5) vahvistaa suojatekijöitä rakentamalla sosiaalisia, itsesäätely- ja ihmissuhdetaitoja interaktiivisen oppimisen ja käyttäytymisharjoitusten skenaarioiden kautta; ja (6) sisältää verkossa olevia tehostetun interventioistuntoja.
|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito (kontrolli)
Koulun tarjoama tavallinen terveyskasvatus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Reseptilääkkeiden väärinkäyttö (eli reseptilääkkeiden käyttö ilman lääkärin reseptiä)
Aikaikkuna: Arvioitu esitestissä ja jälkitestissä, jälkitesti arvioitiin noin 2–4 viikkoa interventioilmoituksen jälkeen
|
Tämä mitta sisältää reseptilääkkeiden väärinkäytön sedatiiveissa, kipulääkkeissä ja stimulantteissa. Sedatiivien, kipulääkkeiden ja stimulanttien käyttö ilman lääkärin reseptiä; mitattuna 9-portaisella asteikolla, mukaan lukien Ei koskaan (1), Muutamia kertoja mutta EI viimeisen vuoden aikana (2), Muutamia kertoja vuodessa (3), Kerran kuukaudessa (4), Muutamia kertoja kuukaudessa (5), Kerran viikossa (6), Muutamia kertoja viikossa (7), Kerran päivässä (8), Useammin kuin kerran päivässä (9); Asteikon täysi otsikko: Reseptilääkkeiden väärinkäyttö (eli reseptilääkkeiden käyttö ilman lääkärin reseptiä); Pienin arvo = 1; suurin arvo = 9; Korkeammat pisteet kuvaavat huonompaa lopputulosta |
Arvioitu esitestissä ja jälkitestissä, jälkitesti arvioitiin noin 2–4 viikkoa interventioilmoituksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alkoholinkäyttö
Aikaikkuna: Arvioitu ennakkotestissä ja jälkitestissä, jälkitestiarviointi suoritettiin noin 2-4 viikkoa interventiojälkeiseltä ajalta
|
Tämä mittari sisältää alkoholinkäytön ja alkoholimyrkytyksen. Lyhentämätön asteikon otsikko: Alkoholinkäyttö; Pienin arvo = 1; suurin arvo = 9; Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta |
Arvioitu ennakkotestissä ja jälkitestissä, jälkitestiarviointi suoritettiin noin 2-4 viikkoa interventiojälkeiseltä ajalta
|
|
Tupakan käyttö
Aikaikkuna: Arvioitu esitestissä ja jälkitestissä, jälkitestin arviointi raportoitu noin 2–4 viikkoa interventiosta
|
Tämä mittari sisältää tupakoinnin. Savukkeen/tupakan käytön tiheys; mitattuna 9-pisteellä asteikolla, mukaan lukien Ei koskaan (1), Muutaman kerran, mutta EI viimeisen vuoden aikana (2), Muutaman kerran vuodessa (3), Kuukausittain (4), Muutaman kerran kuukaudessa (5), Viikoittain (6), Muutaman kerran viikossa (7), Kerran päivässä (8), Useammin kuin kerran päivässä (9); Lyhentämätön asteikon otsikko: Tupakointi; Minimiarvo = 1; maksimiarvo = 9; Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta |
Arvioitu esitestissä ja jälkitestissä, jälkitestin arviointi raportoitu noin 2–4 viikkoa interventiosta
|
|
Kannabiksen käyttö
Aikaikkuna: Arvioitu ennakkotestissä ja jälkitestissä, jälkitestiarviointi raportoitu noin 2-4 viikkoa interventio jälkeen
|
Tämä mittari sisältää kannabiksen käytön. Kannabiksen käytön tiheys; mitattu 9-pisteellisellä asteikolla, mukaan lukien Ei koskaan (1), Muutaman kerran, mutta EI viimeisen vuoden aikana (2), Muutaman kerran vuodessa (3), Kerran kuukaudessa (4), Muutaman kerran kuukaudessa (5), Kerran viikossa (6), Muutaman kerran viikossa (7), Kerran päivässä (8), Useammin kuin kerran päivässä (9); Lyhentämätön asteikon nimi: Kannabiksen käyttö; Pienin arvo = 1; suurin arvo = 9; Korkeammat pisteet ovat huonompi lopputulos |
Arvioitu ennakkotestissä ja jälkitestissä, jälkitestiarviointi raportoitu noin 2-4 viikkoa interventio jälkeen
|
|
Inhalanttien käyttö
Aikaikkuna: Arvioitu ennakkotestissä ja jälkitestissä, jälkitestin arviointi raportoitu noin 2–4 viikkoa intervention jälkeen
|
Tämä mittari sisältää liuotteen käytön; mitattuna 9-portaisella asteikolla, mukaan lukien Ei koskaan (1), Muutaman kerran, mutta EI kuluneen vuoden aikana (2), Muutaman kerran vuodessa (3), Kerran kuukaudessa (4), Muutaman kerran kuukaudessa (5), Kerran viikossa (6), Muutaman kerran viikossa (7), Kerran päivässä (8), Useammin kuin kerran päivässä (9); Asteikon täydellinen otsikko: Liuotteen käyttö; Pienin arvo = 1; suurin arvo = 9; Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta |
Arvioitu ennakkotestissä ja jälkitestissä, jälkitestin arviointi raportoitu noin 2–4 viikkoa intervention jälkeen
|
|
Päihteiden käyttötarkoitukset
Aikaikkuna: Arvioitu esitestissä ja jälkitestissä, jälkitestin arviointi raportoitu noin 2-4 viikkoa interventioiden jälkeen
|
Tämä mittari sisältää aineiden käyttöaikeet: Aikeet käyttää alkoholia, juopua, käyttää tupakkaa, marihuanaa ja hengitysaineita seuraavan vuoden aikana; mitattuna 5-portaallisella asteikolla vaihtoehdoista "Ehdottomasti ei" - "Ehdottomasti kyllä"; Lyhentämätön asteikon nimi: Aineiden käyttöaikeet; Pienin arvo = 1; suurin arvo = 5; Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta |
Arvioitu esitestissä ja jälkitestissä, jälkitestin arviointi raportoitu noin 2-4 viikkoa interventioiden jälkeen
|
|
Reseptilääkkeiden väärinkäytön havaittu riski
Aikaikkuna: Arvioitu ennakkotestissä ja jälkitestissä, jälkitestiarviointi suoritettu noin 2–4 viikkoa interventioilmoituksen jälkeen
|
Tämä mittari sisältää reseptilääkkeiden – rauhoittavien, kipulääkkeiden ja piristeiden – käytön käsitellyn haitan, kun niitä on määrätty jollekin toiselle, mitattuna 4-asteikolla vaihtoehdoilla "Ei riskiä" - "Suuri riski"; vaihtoehtona myös "En osaa sanoa, lääke ei ole tuttu"; Mittarin täydellinen nimi: Reseptilääkkeiden väärinkäytön koettu riski; Pienin arvo = 1; suurin arvo = 4; Korkeammat pisteet ovat parempi tulos |
Arvioitu ennakkotestissä ja jälkitestissä, jälkitestiarviointi suoritettu noin 2–4 viikkoa interventioilmoituksen jälkeen
|
|
Elämän taidot
Aikaikkuna: Arvioitu ennakkotestissä ja jälkitestissä, jälkitestiarviointi suoritettiin noin 2–4 viikkoa interventioilmoituksen jälkeen
|
Itsesäätelytaidot: kyky hallita omia ajatuksia, tunteita ja käyttäytymistä; Viestintätaidot: kyky kommunikoida tehokkaasti; Median vastustuskyky: kyky vastustaa median viestejä; Ahdistuksen hallintataidot: kyky tunnistaa ja hallita ahdistuksen fyysisiä ilmenemismuotoja; Kieltäytymistaidot: kyky vastustaa painetta käyttää aineita; Kaikki vastausvaihtoehdot 5-portaisella asteikolla "Täysin eri mieltä" - "Täysin samaa mieltä"; paitsi Viestintätaidot, jossa vastausvaihtoehdot 5-portaisella asteikolla "Ei koskaan" - "Aina"; Lyhentämätön asteikon nimi: Elämäntaidot; Pienin arvo = 1; suurin arvo = 5; Korkeammat pisteet merkitsevät parempaa tulosta |
Arvioitu ennakkotestissä ja jälkitestissä, jälkitestiarviointi suoritettiin noin 2–4 viikkoa interventioilmoituksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Christopher Williams, PhD, MPH, National Health Promotion Associates, Inc.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1R44DA04327301
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Reseptilääkkeiden väärinkäyttö
-
Onconic Therapeutics Inc.Rekrytointi
-
Astellas Pharma Europe B.V.ValmisTerveet aiheet | Farmakokinetiikka | Drug-Drug Interaction (DDI)Saksa
-
Beijing Union Pharmaceutical Factory LtdEi vielä rekrytointiaDrug Drug Interaction (DDI)Kiina
-
SPARK BiopharmaValmisDrug Drug Interaction (DDI)Etelä -Korea
-
Allyx TherapeuticsNational Institute on Aging (NIA)Aktiivinen, ei rekrytointiDrug Drug Interaction (DDI)Yhdysvallat
-
Astellas Pharma Europe B.V.ValmisTerveet aiheet | Drug-Drug Interaction (DDI)Ranska
-
Seoul National University Bundang HospitalAktiivinen, ei rekrytointiDrug Drug Interaction (DDI)Etelä -Korea
-
Theravance BiopharmaValmis
-
Astellas Pharma Europe B.V.Medivation, Inc.ValmisTerveet aiheet | Drug-Drug Interaction (DDI) | Enzalutamidin farmakokinetiikkaSaksa
-
Astellas Pharma Europe B.V.ValmisTerveet aiheet | Drug-Drug Interaction (DDI)Yhdistynyt kuningaskunta
Kliiniset tutkimukset LST High School Hybrid
-
National Health Promotion Associates, Inc.TuntematonAineen käyttö | Päihteiden väärinkäyttö | Reseptilääkkeiden väärinkäyttö (ei riippuvainen)