- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03219190
처방약 남용 예방을 위한 고등학교 프로그램
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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White Plains, New York, 미국, 10604
- National Health Promotion Associates, Inc.
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 고등학생-청소년
제외 기준:
- 참여 현장에서 현장 직원이 선별한 중대한 인지 장애 또는 심각한 학습 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: LST 하이브리드 고등학교
이러닝 모듈과 교실 세션으로 구성된 예방 프로그램이 제공됩니다.
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고등학생의 처방약 오용 예방 중재는: (1) 처방약 오용과 동시에 발생하는 알코올/약물 남용을 다루기 위해 온라인 이러닝 모듈과 상호작용 교실 세션을 모두 활용할 것입니다; (2) 처방약 오용과 알코올/약물 남용에 대한 사회적 규범을 긍정적으로 변화시킬 것입니다; (3) 처방약 오용의 이점에 대한 긍정적 기대를 변화시킬 것입니다; (4) 처방약 유용을 억제할 것입니다; (5) 상호작용 학습과 행동 리허설 시나리오를 통해 사회적 기술, 자기 조절 능력, 관계 기술을 구축함으로써 보호 요인을 강화할 것입니다; 그리고 (6) 온라인 부스터 세션을 포함할 것입니다.
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간섭 없음: 일반 치료 (대조군)
학교에서 일반적으로 제공되는 표준 건강 교육
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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처방전 없이 의사의 처방 없이 약물을 사용하는 처방약 오용
기간: 사전 평가와 사후 평가에서 평가되었으며, 중재 후 약 2-4주 후에 실시된 사후 평가 결과 보고됨
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이 측정 항목에는 진정제, 진통제, 각성제의 처방 약물 오용이 포함됩니다. 의사의 처방 없이 진정제, 진통제, 각성제를 사용한 빈도; 9점 척도로 측정되며, 포함 항목: 전혀 없음 (1), 몇 번 있었으나 지난해에는 없음 (2), 1년에 몇 번 (3), 한 달에 한 번 (4), 한 달에 몇 번 (5), 일주일에 한 번 (6), 일주일에 몇 번 (7), 하루에 한 번 (8), 하루에 한 번 이상 (9); 축약되지 않은 척도 제목: 처방 약물 오용 (즉, 의사의 처방 없이 처방 약물 사용); 최소값 = 1; 최대값 = 9; 점수가 높을수록 결과가 더 나쁨 |
사전 평가와 사후 평가에서 평가되었으며, 중재 후 약 2-4주 후에 실시된 사후 평가 결과 보고됨
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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알코올 사용
기간: 사전 평가와 사후 평가에서 평가되었으며, 사후 평가는 중재 후 약 2-4주 후에 보고되었습니다.
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이 측정 항목은 알코올 사용과 알코올 중독을 포함합니다. 알코올 사용과 알코올 중독의 빈도; 9점 척도로 측정되며, 포함되는 항목은 다음과 같습니다: 전혀 없음 (1), 몇 번 있지만 지난 1년 동안은 아님 (2), 1년에 몇 번 (3), 한 달에 한 번 (4), 한 달에 몇 번 (5), 일주일에 한 번 (6), 일주일에 몇 번 (7), 하루에 한 번 (8), 하루에 한 번 이상 (9); 척도 제목(약어 없음): 알코올 사용; 최소값 = 1; 최대값 = 9; 점수가 높을수록 결과가 더 나쁨 |
사전 평가와 사후 평가에서 평가되었으며, 사후 평가는 중재 후 약 2-4주 후에 보고되었습니다.
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담배 사용
기간: 사전 검사와 사후 검사에서 평가되었으며, 사후 검사는 중재 후 약 2-4주 후에 보고되었습니다.
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이 측정에는 담배 사용이 포함됩니다. 담배/담배 사용 빈도; 9점 척도로 측정하며, 전혀 사용하지 않음(1), 몇 번 사용했으나 지난해에는 사용하지 않음(2), 연간 몇 번(3), 월 1회(4), 월간 몇 번(5), 주 1회(6), 주간 몇 번(7), 하루 1회(8), 하루 1회 이상(9)을 포함합니다; 축약되지 않은 척도 제목: 담배 사용; 최소값 = 1; 최대값 = 9; 점수가 높을수록 결과가 더 나쁨 |
사전 검사와 사후 검사에서 평가되었으며, 사후 검사는 중재 후 약 2-4주 후에 보고되었습니다.
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마리화나 사용
기간: 사전 평가 및 사후 평가에서 평가되었으며, 중재 후 약 2-4주 후에 실시된 사후 평가에서 보고됨
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이 측정 항목에는 대마초 사용이 포함됩니다. 대마초 사용 빈도; 9점 척도로 측정되며, 전혀 사용하지 않음(1), 과거에 몇 번 사용했으나 지난 1년간 사용하지 않음(2), 1년에 몇 번(3), 한 달에 한 번(4), 한 달에 몇 번(5), 일주일에 한 번(6), 일주일에 몇 번(7), 하루에 한 번(8), 하루에 여러 번(9)을 포함합니다; 척도 전체 제목: 대마초 사용; 최소값 = 1; 최대값 = 9; 점수가 높을수록 결과가 더 나쁩니다 |
사전 평가 및 사후 평가에서 평가되었으며, 중재 후 약 2-4주 후에 실시된 사후 평가에서 보고됨
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흡입제 사용
기간: 사전 평가와 사후 평가에서 평가되었으며, 중재 후 약 2-4주 후에 실시된 사후 평가 결과가 보고됨
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이 측정 항목은 흡입제 사용을 포함합니다; 9점 척도로 측정되며, 포함 항목은 전혀 사용하지 않음(1), 과거 몇 번 사용했지만 지난 1년간은 아님(2), 1년에 몇 번(3), 한 달에 한 번(4), 한 달에 몇 번(5), 일주일에 한 번(6), 일주일에 몇 번(7), 하루에 한 번(8), 하루에 한 번 이상(9)입니다; 완전한 척도 제목: 흡입제 사용; 최소값 = 1; 최대값 = 9; 점수가 높을수록 결과가 더 나쁩니다 |
사전 평가와 사후 평가에서 평가되었으며, 중재 후 약 2-4주 후에 실시된 사후 평가 결과가 보고됨
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약물 사용 의도
기간: 사전 평가와 사후 평가에서 평가되었으며, 사후 평가는 중재 후 약 2-4주 후에 보고되었습니다
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이 측정은 향후 1년 내에 술을 마시거나, 취하거나, 담배, 마리화나, 흡입제를 사용하려는 의도를 포함합니다: "절대 안 할 것이다"부터 "꼭 할 것이다"까지 5점 척도로 측정됩니다. 완전한 척도 제목: 약물 사용 의도; 최소값 = 1; 최대값 = 5; 점수가 높을수록 더 나쁜 결과를 나타냅니다. |
사전 평가와 사후 평가에서 평가되었으며, 사후 평가는 중재 후 약 2-4주 후에 보고되었습니다
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처방 약물 오용의 인지된 위험
기간: 사전 평가와 사후 평가에서 평가되었으며, 사후 평가는 중재 후 약 2-4주 후에 보고되었습니다
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이 측정 항목은 다른 사람에게 처방된 처방전 진정제, 진통제, 각성제 사용과 관련된 위해 인지 위험을 포함하며, "위험 없음"에서 "매우 높은 위험"까지 4점 척도로 측정됩니다; "말할 수 없음, 약물에 익숙하지 않음" 옵션도 포함됩니다. 축약되지 않은 척도 제목: 처방전 약물 오용에 대한 인지된 위험; 최소값 = 1; 최대값 = 4; 점수가 높을수록 더 나은 결과임 |
사전 평가와 사후 평가에서 평가되었으며, 사후 평가는 중재 후 약 2-4주 후에 보고되었습니다
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생활 기술
기간: 사전 평가와 사후 평가에서 평가되었으며, 사후 평가는 중재 후 약 2-4주 후에 보고됨
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자기조절 기술: 자신의 생각, 감정, 행동을 통제하는 능력; 의사소통 기술: 효과적으로 소통하는 능력; 미디어 저항 기술: 미디어의 메시지에 저항하는 능력; 불안 관리 기술: 불안의 신체적 징후를 인식하고 관리하는 능력; 거절 기술: 물질 사용 압력에 저항하는 능력; 모든 응답 옵션은 "전혀 동의하지 않음"에서 "매우 동의함"까지의 5점 척도; 의사소통 기술 제외, 응답 옵션은 "전혀 없음"에서 "항상"까지의 5점 척도; 축약되지 않은 척도 제목: 생활 기술; 최소값 = 1; 최대값 = 5; 높은 점수가 더 나은 결과 |
사전 평가와 사후 평가에서 평가되었으며, 사후 평가는 중재 후 약 2-4주 후에 보고됨
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Christopher Williams, PhD, MPH, National Health Promotion Associates, Inc.
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
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