처방약 남용 예방을 위한 고등학교 프로그램
2020년 2월 24일 업데이트: Kenneth W Griffin, National Health Promotion Associates, Inc.
이 프로젝트는 고등학생의 처방약 남용을 예방하기 위한 프로그램을 개발하고 평가할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 Fast-Track SBIR 프로젝트는 미국의 긴급한 공중 보건 위기인 처방약 남용(PDA)에 대한 효과적인 1차 예방 접근법에 대한 중요한 요구를 해결하기 위해 고안되었습니다.
이 프로젝트에는 e-러닝 및 소그룹 촉진자가 주도하는 개입 양식을 활용하여 고등학생 사이에서 PDA의 1차 예방에 대한 혁신적인 새로운 접근 방식을 개발하고 테스트하는 것이 포함됩니다.
중재는 생활 기술 훈련(Life Skills Training, LST)이라고 하는 증거 기반 약물 남용 예방 접근 방식을 채택한 것입니다.
조정된 개입은 PDA와 알코올, 담배 및 기타 약물(ATOD) 사용 및 남용 사이의 관계를 다룰 것입니다. ATOD 및 PDA를 둘러싼 사회적 규범을 긍정적으로 변경합니다. 처방약의 전환을 막습니다. 대화식 학습 및 행동 리허설 시나리오를 통해 사회적 및 자기 조절 기술을 구축하여 보호 요소를 강화합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
3000
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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White Plains, New York, 미국, 10604
- National Health Promotion Associates
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
11년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 고등학생-청소년
제외 기준:
- 참여 현장에서 현장 직원이 선별한 중대한 인지 장애 또는 심각한 학습 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: LST 고등학교 온라인
E-러닝 모듈과 강의실 세션으로 구성된 예방 프로그램과 함께 제공됩니다.
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고등학교 PDA에 대해 제안된 예방 개입은 (1) PDA 및 동시 알코올/약물 남용을 다루기 위해 온라인 e-러닝 모듈과 대화식 교실 세션을 모두 활용합니다. (2) PDA 및 알코올/약물 남용을 둘러싼 사회적 규범을 긍정적으로 변경합니다. (3) PDA의 이점에 대한 긍정적인 기대에 이의를 제기합니다. (4) 처방약의 전환을 막는다. (5) 대화식 학습 및 행동 리허설 시나리오를 통해 사회적, 자기 조절 및 관계 기술을 구축하여 보호 요소를 강화합니다. (6) 온라인 부스터 세션을 포함합니다.
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간섭 없음: 평소와 같은 치료(대조군)
표준 보건 교육
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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작년에 처방약 사용의 변화
기간: 사후 테스트(중재의 최종 세션/모듈 완료 후 2주 이내), 12개월 후속 조치, 24개월 후속 조치
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조사관은 처방약 남용과 가정된 위험 및 보호 요인에 관한 주요 연구 변수를 (설문지를 통해) 평가할 것입니다.
이러한 결과는 사후 테스트 평가와 6개월 및 12개월 후속 평가에서 개입 그룹과 통제 그룹 모두에서 조사되고 비교됩니다.
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사후 테스트(중재의 최종 세션/모듈 완료 후 2주 이내), 12개월 후속 조치, 24개월 후속 조치
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 4월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 7월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 7월 13일
처음 게시됨 (실제)
2017년 7월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 2월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 2월 24일
마지막으로 확인됨
2020년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1R44DA04327301
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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