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Un programma delle scuole superiori per prevenire l'abuso di farmaci da prescrizione

18 febbraio 2026 aggiornato da: Christopher Williams, National Health Promotion Associates, Inc.
Questo progetto svilupperà e valuterà un programma per prevenire l'abuso di farmaci da prescrizione negli studenti delle scuole superiori

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo progetto Fast-Track SBIR è progettato per affrontare la necessità critica di un approccio di prevenzione primaria efficace per l'abuso di farmaci da prescrizione (PDA), un'urgente crisi di salute pubblica negli Stati Uniti. Il progetto prevede lo sviluppo e la sperimentazione di un nuovo approccio innovativo alla prevenzione primaria del PDA tra gli studenti delle scuole superiori utilizzando l'e-learning e modalità di intervento guidate da facilitatori in piccoli gruppi. L'intervento è un adattamento dell'approccio di prevenzione dell'abuso di sostanze basato sull'evidenza chiamato Life Skills Training (LST). L'intervento adattato affronterà il rapporto tra PDA e uso e abuso di alcol, tabacco e altre droghe (ATOD); cambiare positivamente le norme sociali che circondano ATOD e PDA; scoraggiare la diversione dei farmaci prescritti; migliorare i fattori protettivi costruendo abilità sociali e di autoregolamentazione attraverso l'apprendimento interattivo e scenari di prove comportamentali.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1804

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • White Plains, New York, Stati Uniti, 10604
        • National Health Promotion Associates, Inc.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 11 anni a 14 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Giovani di età compresa tra le scuole superiori

Criteri di esclusione:

  • Compromissione cognitiva significativa o gravi difficoltà di apprendimento, come valutato dal personale sul campo presso i siti partecipanti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: LST High School Hybrid
Fornito con il programma di prevenzione, composto da moduli di e-learning e sessioni in aula.
Comportamentale: LST High School Hybrid
L'intervento preventivo per l'uso improprio di farmaci da prescrizione (PDM) nelle scuole superiori: (1) utilizzerà sia moduli di e-learning online che sessioni interattive in classe per affrontare il PDM e l'abuso concomitante di alcol/droghe; (2) cambierà positivamente le norme sociali riguardanti il PDM e l'abuso di alcol/droghe; (3) modificherà le aspettative positive sui benefici del PDM; (4) scoraggerà la deviazione dei farmaci da prescrizione; (5) migliorerà i fattori protettivi sviluppando abilità sociali, di autoregolazione e relazionali attraverso scenari di apprendimento interattivo e prove comportamentali; e (6) includerà sessioni di rinforzo online.
Nessun intervento: Trattamento Standard (Controllo)
Educazione sanitaria standard normalmente fornita dalla scuola

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Uso Improprio di Farmaci da Prescrizione (cioè, Uso di Farmaci da Prescrizione Senza una Prescrizione Medica)
Lasso di tempo: Valutato nella valutazione pre-test e post-test, la valutazione post-test riportata circa 2-4 settimane dopo l'intervento

Questa misura include l'uso improprio di farmaci soggetti a prescrizione di sedativi, antidolorifici e stimolanti.

Frequenza di utilizzo di sedativi, antidolorifici e stimolanti senza prescrizione medica; misurata su una scala a 9 punti, tra cui Mai (1), Qualche volta ma NON nell'ultimo anno (2), Qualche volta all'anno (3), Una volta al mese (4), Qualche volta al mese (5), Una volta alla settimana (6), Qualche volta alla settimana (7), Una volta al giorno (8), Più di una volta al giorno (9);

Titolo completo della scala: Uso Improprio di Farmaci Soggetti a Prescrizione (cioè, uso di farmaci soggetti a prescrizione senza prescrizione medica); Valore minimo = 1; valore massimo = 9; Punteggi più alti indicano un esito peggiore
Valutato nella valutazione pre-test e post-test, la valutazione post-test riportata circa 2-4 settimane dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Uso di Alcol
Lasso di tempo: Valutato nella valutazione pre-test e post-test, la valutazione post-test riportata circa 2-4 settimane dopo l'intervento

Questa misura include l'uso di alcol e l'intossicazione alcolica. Frequenza dell'uso di alcol e dell'intossicazione alcolica; misurata su una scala a 9 punti, inclusi Mai (1), Poche volte ma NON nell'ultimo anno (2), Poche volte all'anno (3), Una volta al mese (4), Poche volte al mese (5), Una volta alla settimana (6), Poche volte alla settimana (7), Una volta al giorno (8), Più di una volta al giorno (9);

Titolo completo della scala: Uso di Alcol; Valore minimo = 1; valore massimo = 9; Punteggi più alti indicano un esito peggiore
Valutato nella valutazione pre-test e post-test, la valutazione post-test riportata circa 2-4 settimane dopo l'intervento
Uso del Tabacco
Lasso di tempo: Valutato nella valutazione pre-test e post-test, la valutazione post-test riportata circa 2-4 settimane dopo l'intervento

Questa misura include l'uso del tabacco. Frequenza dell'uso di sigarette/tabacco; misurata su una scala a 9 punti, che include Mai (1), Qualche volta ma NON nell'ultimo anno (2), Qualche volta all'anno (3), Una volta al mese (4), Qualche volta al mese (5), Una volta alla settimana (6), Qualche volta alla settimana (7), Una volta al giorno (8), Più di una volta al giorno (9);

Titolo completo della scala: Uso del Tabacco; Valore minimo = 1; valore massimo = 9; Punteggi più alti indicano un esito peggiore
Valutato nella valutazione pre-test e post-test, la valutazione post-test riportata circa 2-4 settimane dopo l'intervento
Uso di marijuana
Lasso di tempo: Valutato nella valutazione pre-test e post-test, la valutazione post-test riportata circa 2-4 settimane dopo l'intervento

Questa misura include l'uso di marijuana. Frequenza dell'uso di marijuana; misurata su una scala a 9 punti, che include Mai (1), Qualche volta ma NON nell'ultimo anno (2), Qualche volta all'anno (3), Una volta al mese (4), Qualche volta al mese (5), Una volta alla settimana (6), Qualche volta alla settimana (7), Una volta al giorno (8), Più di una volta al giorno (9);

Titolo completo della scala: Uso di Marijuana; Valore minimo = 1; valore massimo = 9; Punteggi più alti indicano un esito peggiore
Valutato nella valutazione pre-test e post-test, la valutazione post-test riportata circa 2-4 settimane dopo l'intervento
Uso di Inalanti
Lasso di tempo: Valutato nella valutazione pre-test e post-test, la valutazione post-test è stata riportata circa 2-4 settimane dopo l'intervento

Questa misura include l'uso di inalanti; misurata su una scala a 9 punti, che comprende Mai (1), Qualche volta ma NON nell'ultimo anno (2), Qualche volta all'anno (3), Una volta al mese (4), Qualche volta al mese (5), Una volta alla settimana (6), Qualche volta alla settimana (7), Una volta al giorno (8), Più di una volta al giorno (9);

Titolo completo della scala: Uso di Inalanti; Valore minimo = 1; valore massimo = 9; Punteggi più alti indicano un esito peggiore
Valutato nella valutazione pre-test e post-test, la valutazione post-test è stata riportata circa 2-4 settimane dopo l'intervento
Intenzioni di Uso di Sostanze
Lasso di tempo: Valutato nella valutazione pre-test e post-test, valutazione post-test segnalata approssimativamente 2-4 settimane post-intervento

Questa misura include le intenzioni di uso di sostanze: Intenzioni di usare alcol, ubriacarsi, usare tabacco, marijuana e inalanti entro il prossimo anno; misurata su una scala a 5 punti da "Assolutamente No" a "Assolutamente Sì";

Titolo completo della scala: Intenzioni di Uso di Sostanze; Valore minimo = 1; valore massimo = 5; Punteggi più alti indicano un esito peggiore
Valutato nella valutazione pre-test e post-test, valutazione post-test segnalata approssimativamente 2-4 settimane post-intervento
Percezione del Rischio di Uso Improprio dei Farmaci Prescritti
Lasso di tempo: Valutato nella valutazione pre-test e post-test, la valutazione post-test riportata circa 2-4 settimane dopo l'intervento

Questa misura include la percezione del rischio di danni associati all'uso di sedativi, antidolorifici e stimolanti prescritti per un'altra persona, misurata su una scala a 4 punti da "Nessun rischio" a "Grande rischio"; è inoltre prevista l'opzione "Non so, farmaco non conosciuto".

Titolo completo della scala: Percezione del Rischio dell'Uso Improprio dei Farmaci Prescritti; Valore minimo = 1; valore massimo = 4; Punteggi più alti indicano un esito migliore
Valutato nella valutazione pre-test e post-test, la valutazione post-test riportata circa 2-4 settimane dopo l'intervento
Life Skills
Lasso di tempo: Valutato nella valutazione pre-test e post-test, valutazione post-test riportata circa 2-4 settimane dopo l'intervento

Capacità di autoregolazione: la capacità di controllare i propri pensieri, sentimenti e comportamenti; Capacità comunicative: la capacità di comunicare in modo efficace; Capacità di resistenza ai media: la capacità di resistere ai messaggi dei media; Capacità di gestione dell'ansia: la capacità di riconoscere e gestire le manifestazioni fisiche dell'ansia; Capacità di rifiuto: la capacità di resistere alle pressioni per l'uso di sostanze; Tutte le opzioni di risposta su una scala a 5 punti da "Fortemente in disaccordo" a "Fortemente d'accordo"; tranne le Capacità comunicative, con opzioni di risposta su una scala a 5 punti da "Mai" a "Sempre";

Titolo completo della scala: Life Skills; Valore minimo = 1; valore massimo = 5; Punteggi più alti indicano un risultato migliore
Valutato nella valutazione pre-test e post-test, valutazione post-test riportata circa 2-4 settimane dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Health Promotion Associates, Inc.

Investigatori

  • Investigatore principale: Christopher Williams, PhD, MPH, National Health Promotion Associates, Inc.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2022

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 luglio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 luglio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

17 luglio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1R44DA04327301

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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