Ett gymnasieprogram för att förebygga receptbelagda droger
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
New York
-
White Plains, New York, Förenta staterna, 10604
- National Health Promotion Associates, Inc.
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Gymnasieåldern-ungdom
Exklusions kriterier:
- Betydande kognitiv funktionsnedsättning eller allvarliga inlärningssvårigheter, som screenats av fältpersonal på deltagande platser
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: LST Gymnasieskola Hybrid
Erbjuds preventionsprogrammet, som består av e-läromoduler och klassrumslektioner.
|
Den förebyggande interventionen för gymnasieelevers PDM kommer att: (1) använda både online e-läromoduler och interaktiva klassrumssessioner för att hantera PDM samt samtidigt missbruk av alkohol/droger; (2) positivt förändra sociala normer kring PDM och alkohol-/drogmissbruk; (3) förändra positiva förväntningar om fördelarna med PDM; (4) avskräcka från att vidarebefordra receptbelagd medicin; (5) förstärka skyddande faktorer genom att bygga sociala, självreglerande och relationsfärdigheter genom interaktivt lärande och beteendeträning; och (6) inkludera online booster-sessioner.
|
|
Inget ingripande: Standardbehandling (Kontroll)
Standardhälsoundervisning som normalt tillhandahålls av skolan
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Missbruk av receptbelagda läkemedel (dvs. användning av receptbelagda läkemedel utan läkarrecept)
Tidsram: Bedömdes vid förtest och eftertest, eftertestbedömning rapporterades cirka 2–4 veckor efter interventionen
|
Denna mått inkluderar missbruk av receptbelagda läkemedel som lugnande medel, smärtstillande och stimulanter. Frekvens av användning av lugnande medel, smärtstillande och stimulanter utan läkarrecept; mätt på en 9-gradig skala, inklusive Aldrig (1), Några gånger men INTE under det senaste året (2), Några gånger per år (3), En gång i månaden (4), Några gånger per månad (5), En gång i veckan (6), Några gånger per vecka (7), En gång om dagen (8), Mer än en gång om dagen (9); Oförkortad skalans titel: Missbruk av receptbelagda läkemedel (dvs. användning av receptbelagda läkemedel utan läkarrecept); Lägsta värde = 1; högsta värde = 9; Högre poäng indikerar ett sämre utfall |
Bedömdes vid förtest och eftertest, eftertestbedömning rapporterades cirka 2–4 veckor efter interventionen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Alkoholkonsumtion
Tidsram: Utvärderad vid förtest och eftertest, eftertestet genomfördes ungefär 2-4 veckor efter interventionen
|
Denna mått inkluderar alkoholanvändning och alkoholberusning. Frekvens av alkoholanvändning och alkoholberusning; mäts på en 9-gradig skala, inklusive Aldrig (1), Några gånger men INTE under det senaste året (2), Några gånger per år (3), En gång per månad (4), Några gånger per månad (5), En gång per vecka (6), Några gånger per vecka (7), En gång per dag (8), Mer än en gång per dag (9); Oförkortad skalans titel: Alkoholanvändning; Minsta värde = 1; maximalt värde = 9; Högre poäng är ett sämre utfall |
Utvärderad vid förtest och eftertest, eftertestet genomfördes ungefär 2-4 veckor efter interventionen
|
|
Tobaksanvändning
Tidsram: Utvärderad vid förtest och eftertest, eftertest genomfört cirka 2–4 veckor efter interventionen
|
Denna mätning inkluderar tobaksanvändning. Frekvens av cigarett-/tobaksanvändning; mäts på en 9-gradig skala, inklusive Aldrig (1), Några gånger men INTE under det senaste året (2), Några gånger per år (3), En gång per månad (4), Några gånger per månad (5), En gång per vecka (6), Några gånger per vecka (7), En gång per dag (8), Mer än en gång per dag (9); Oförkortad skalans titel: Tobaksanvändning; Minsta värde = 1; högsta värde = 9; Högre poäng är ett sämre utfall |
Utvärderad vid förtest och eftertest, eftertest genomfört cirka 2–4 veckor efter interventionen
|
|
Cannabisanvändning
Tidsram: Bedömdes vid förtest och eftertest, eftertest genomfört ungefär 2–4 veckor efter intervention rapporterades
|
Denna mått inkluderar användning av marijuana. Frekvens av marijuanaanvändning; mätt på en 9-gradig skala, inklusive Aldrig (1), Några gånger men INTE under det senaste året (2), Några gånger per år (3), En gång i månaden (4), Några gånger i månaden (5), En gång i veckan (6), Några gånger i veckan (7), En gång om dagen (8), Mer än en gång om dagen (9); Oförkortad skaltitel: Marijuanaanvändning; Lägsta värde = 1; högsta värde = 9; Högre poäng är ett sämre utfall |
Bedömdes vid förtest och eftertest, eftertest genomfört ungefär 2–4 veckor efter intervention rapporterades
|
|
Inhalationsbruk
Tidsram: Utvärderad vid förtest och eftertest, eftertest genomfört cirka 2-4 veckor efter intervention rapporterades
|
Denna mätning inkluderar inhalationsmedelsanvändning; mätt på en 9-gradig skala, inklusive Aldrig (1), Några gånger men INTE under det senaste året (2), Några gånger per år (3), En gång i månaden (4), Några gånger i månaden (5), En gång i veckan (6), Några gånger i veckan (7), En gång om dagen (8), Mer än en gång om dagen (9); Oförkortad skalans titel: Inhalationsmedelsanvändning; Minsta värde = 1; högsta värde = 9; Högre poäng indikerar ett sämre utfall |
Utvärderad vid förtest och eftertest, eftertest genomfört cirka 2-4 veckor efter intervention rapporterades
|
|
Avsikter att använda substanser
Tidsram: Utvärderad vid förtest och eftertest, eftertestet genomfördes ungefär 2–4 veckor efter interventionen
|
Detta mått omfattar avsikter att använda substanser: Avsikter att använda alkohol, bli berusad, använda tobak, marijuana och inhalanter inom det kommande året; mätt på en 5-gradig skala från "Definitivt inte" till "Definitivt kommer"; Oförkortad skalans titel: Avsikter att använda substanser; Lägsta värde = 1; högsta värde = 5; Högre poäng är ett sämre utfall |
Utvärderad vid förtest och eftertest, eftertestet genomfördes ungefär 2–4 veckor efter interventionen
|
|
Upplevd risk för missbruk av receptbelagda läkemedel
Tidsram: Bedömdes vid förtest- och eftertestbedömning, eftertestbedömning rapporterades ungefär 2–4 veckor efter intervention
|
Denna mått inkluderar upplevd risk för skada i samband med användning av receptbelagda lugnande medel, smärtstillande medel och stimulantia när de är ordinerade för någon annan, mätt på en 4-gradig skala från "Ingen risk" till "Stor risk"; även alternativ för "Kan inte säga, läkemedlet är okänt"; Oförkortad skaltitel: Upplevd risk för missbruk av receptbelagda läkemedel; Minsta värde = 1; högsta värde = 4; Högre poäng är ett bättre utfall |
Bedömdes vid förtest- och eftertestbedömning, eftertestbedömning rapporterades ungefär 2–4 veckor efter intervention
|
|
Livskompetens
Tidsram: Bedömdes vid förtest och eftertest, eftertest genomfört ungefär 2–4 veckor efter interventionen rapporterades
|
Självregleringsfärdigheter: förmågan att kontrollera sina tankar, känslor och beteenden; Kommunikationsfärdigheter: förmågan att kommunicera effektivt; Mediemotståndsfärdigheter: förmågan att motstå budskap från media; Ångesthanteringsfärdigheter: förmågan att känna igen och hantera fysiska manifestationer av ångest; Avslagsfärdigheter: förmågan att motstå press att använda substanser; Alla svarsalternativ på en 5-gradig skala från "Instämmer starkt" till "Instämmer inte alls"; förutom Kommunikationsfärdigheter, med svarsalternativ på en 5-gradig skala från "Aldrig" till "Alltid"; Oförkortad skaltitel: Livsfärdigheter; Minsta värde = 1; högsta värde = 5; Högre poäng är ett bättre resultat |
Bedömdes vid förtest och eftertest, eftertest genomfört ungefär 2–4 veckor efter interventionen rapporterades
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Christopher Williams, PhD, MPH, National Health Promotion Associates, Inc.
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1R44DA04327301
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .