Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Középiskolai program a vényköteles gyógyszerekkel való visszaélés megelőzésére

2026. február 18. frissítette: Christopher Williams, National Health Promotion Associates, Inc.
Ez a projekt egy programot dolgoz ki és értékel a vényköteles gyógyszerekkel való visszaélés megelőzésére középiskolás diákok körében

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Ez a Fast-Track SBIR projekt célja, hogy megfeleljen az Egyesült Államokban sürgős közegészségügyi válságnak, a vényköteles gyógyszerekkel való visszaélés (PDA) hatékony elsődleges prevenciós megközelítésének kritikus szükségleteinek. A projekt magában foglalja egy innovatív új megközelítés kidolgozását és tesztelését a PDA elsődleges megelőzésére középiskolás diákok körében, e-learning és kiscsoportos facilitátor által vezetett beavatkozási módok felhasználásával. A beavatkozás a bizonyítékokon alapuló szerhasználat-megelőzési megközelítés, az úgynevezett Life Skills Training (LST) adaptációja. Az adaptált beavatkozás foglalkozni fog a PDA és az alkohol-, dohány- és egyéb kábítószer-használat és visszaélés kapcsolatával; pozitívan megváltoztatja az ATOD-t és a PDA-t körülvevő társadalmi normákat; megakadályozzák a vényköteles gyógyszerek eltérítését; fokozza a védőfaktorokat a szociális és önszabályozási készségek fejlesztésével interaktív tanulási és viselkedési próbák forgatókönyvei révén.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

1804

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • New York
      • White Plains, New York, Egyesült Államok, 10604
        • National Health Promotion Associates, Inc.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

11 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Középiskolás korú-fiatalok

Kizárási kritériumok:

  • Jelentős kognitív károsodás vagy súlyos tanulási zavar, amelyet a résztvevő helyszíneken a helyszíni személyzet szűrt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: LST Középiskolai Hibrid
A megelőzési program, amely e-learning modulokból és tantermi ülésekből áll, biztosítva.
A középiskolai PDM megelőző beavatkozása: (1) online e-learning modulokat és interaktív osztálytermi foglalkozásokat egyaránt alkalmaz a PDM és az egyidejű alkohol-/drogfogyasztás kezelésére; (2) pozitívan megváltoztatja a PDM és az alkohol-/drogfogyasztás körüli társadalmi normákat; (3) megváltoztatja a PDM előnyeiről szóló pozitív elvárásokat; (4) elítéli a vényköteles gyógyszerek átirányítását; (5) fokozza a védő tényezőket társadalmi, önszabályozási és kapcsolati készségek fejlesztésével interaktív tanulási és viselkedésgyakorló forgatókönyvek segítségével; és (6) online feltöltő foglalkozásokat is tartalmaz.
Nincs beavatkozás: Szokásos kezelés (Kontroll)
Az iskola által általában nyújtott szokásos egészségnevelés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vényköteles gyógyszerek helytelen használata (vagyis vényköteles gyógyszer szedése orvosi előírás nélkül)
Időkeret: Előteszt és utóteszt értékelés során értékelve, az utóteszt értékelés az intervenció után körülbelül 2-4 héttel történt

Ez a mérés a nyugtatók, fájdalomcsillapítók és stimulánsok vény nélküli szedését foglalja magában.

A nyugtatók, fájdalomcsillapítók és stimulánsok orvosi előírás nélküli használatának gyakorisága; 9 pontos skálán mérve, beleértve a Soha (1), Néhányszor, de NEM az elmúlt évben (2), Néhányszor évente (3), Havonta egyszer (4), Néhányszor havonta (5), Hetente egyszer (6), Néhányszor hetente (7), Naponta egyszer (8), Naponta egynél többször (9);

Skála teljes címe: Vény nélküli gyógyszerszedés (azaz gyógyszer szedése orvosi előírás nélkül); Minimális érték = 1; maximális érték = 9; Magasabb pontszám rosszabb eredményt jelent

Előteszt és utóteszt értékelés során értékelve, az utóteszt értékelés az intervenció után körülbelül 2-4 héttel történt

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Alkoholfogyasztás
Időkeret: Előteszt és utóteszt értékelésnél felmérve, az utóteszt értékelés az intervenciót követő körülbelül 2-4 héttel jelentették

Ez a mérőeszköz az alkoholfogyasztást és az alkoholos mámort is tartalmazza. Az alkoholfogyasztás és az alkoholos mámor gyakorisága; 9 pontos skálán mérve, beleértve a Soha (1), Néhányszor, de NEM az elmúlt évben (2), Évente néhányszor (3), Havonta egyszer (4), Havonta néhányszor (5), Hetente egyszer (6), Hetente néhányszor (7), Naponta egyszer (8), Naponta többször (9);

A skálának teljes címe: Alkoholfogyasztás; Minimális érték = 1; maximális érték = 9; A magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek

Előteszt és utóteszt értékelésnél felmérve, az utóteszt értékelés az intervenciót követő körülbelül 2-4 héttel jelentették
Dohányzás
Időkeret: Előteszt és utóteszt értékelés során felmérve, az utóteszt értékelés körülbelül 2-4 héttel a beavatkozás után történt

Ez a mérőszám tartalmazza a dohányzást. A cigaretta/dohány használat gyakorisága; 9 pontos skálán mérve, beleértve a Soha (1), Néhányszor, de NEM az elmúlt évben (2), Néhányszor évente (3), Havonta egyszer (4), Havonta néhányszor (5), Hetente egyszer (6), Hetente néhányszor (7), Naponta egyszer (8), Naponta többször (9);

Skála teljes címe: Dohányzás; Minimális érték = 1; maximális érték = 9; A magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek

Előteszt és utóteszt értékelés során felmérve, az utóteszt értékelés körülbelül 2-4 héttel a beavatkozás után történt
Kannabisz Használat
Időkeret: Előzetes és utótesztes értékelés során felmérve, az utótesztes értékelés az intervenció után körülbelül 2-4 héttel jelentett

Ez a mérőeszköz a marihuánafogyasztást is magában foglalja. A marihuánafogyasztás gyakorisága; 9 pontos skálán mérve, beleértve a Soha (1), Néhányszor, de NEM az elmúlt évben (2), Néhányszor évente (3), Havonta egyszer (4), Néhányszor havonta (5), Hetente egyszer (6), Néhányszor hetente (7), Naponta egyszer (8), Naponta többször (9);

Skálacím rövidítés nélkül: Marihuánafogyasztás; Minimális érték = 1; maximális érték = 9; A magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek

Előzetes és utótesztes értékelés során felmérve, az utótesztes értékelés az intervenció után körülbelül 2-4 héttel jelentett
Lélegeztetőszerek Használata
Időkeret: Előzetes és utótesztes értékelés során értékelve, az utótesztes értékelés az intervenciót követő körülbelül 2-4 héttel jelentették

Ez a mérés az inhaláns használatot foglalja magában; egy 9 pontos skálán mérve, beleértve a Soha (1), Néhányszor, de NEM az elmúlt évben (2), Néhányszor egy évben (3), Havonta egyszer (4), Havonta néhányszor (5), Hetente egyszer (6), Hetente néhányszor (7), Naponta egyszer (8), Naponta többször (9);

Skála cím teljes formában: Inhaláns Használat; Minimális érték = 1; maximális érték = 9; Magasabb pontszám rosszabb eredményt jelent

Előzetes és utótesztes értékelés során értékelve, az utótesztes értékelés az intervenciót követő körülbelül 2-4 héttel jelentették
Szabályozott anyagok használatának szándéka
Időkeret: Az előteszt és az utóteszt értékelés során értékelve, az utóteszt értékelés a beavatkozást követően körülbelül 2-4 héttel történt

Ez a mérőeszköz magában foglalja az anyaghasználati szándékokat: Az alkohol, a lerészegedés, a dohány, a marihuána és a beszívott anyagok következő éven belüli használati szándékait; 5 pontos skálán mérve a „Határozottan nem” és a „Határozottan igen” között;

Skála teljes címe: Anyaghasználati Szándékok; Minimum érték = 1; maximum érték = 5; A magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek

Az előteszt és az utóteszt értékelés során értékelve, az utóteszt értékelés a beavatkozást követően körülbelül 2-4 héttel történt
A vényköteles gyógyszerek visszaélésének észlelt kockázata
Időkeret: Előzetes és utólagos értékelésen értékelve, az utólagos értékelés az intervenció után körülbelül 2-4 héttel történt

Ez a mérőeszköz a másnak felírt szedatívumok, fájdalomcsillapítók és stimulánsok használatával összefüggő ártalom észlelt kockázatát foglalja magában, amelyet egy 4 fokozatú skálán mérnek a „Nincs kockázat” és a „Nagy kockázat” között; választható opcióként szerepel a „Nem tudom megmondani, a gyógyszer nem ismerős” is.

Skála teljes címe: A vényköteles gyógyszerek visszaélésével kapcsolatos észlelt kockázat; Minimális érték = 1; maximális érték = 4; A magasabb pontszámok jobb eredményt jelentenek

Előzetes és utólagos értékelésen értékelve, az utólagos értékelés az intervenció után körülbelül 2-4 héttel történt
Életkészségek
Időkeret: Az előteszt és az utóteszt értékelés során értékelték, az utóteszt értékelés a beavatkozást követően körülbelül 2-4 héttel történt

Önszabályozási készségek: a gondolatok, érzések és viselkedések irányításának képessége; Kommunikációs készségek: a hatékony kommunikáció képessége; Médiarezisztencia készségek: a médiaüzenetek ellenállásának képessége; Szorongáskezelési készségek: a szorongás fizikai megnyilvánulásainak felismerésének és kezelésének képessége; Elutasítási készségek: a kábítószerek használatára való nyomás ellenállásának képessége; Minden válaszlehetőség egy 5 fokozatú skálán a "Egyáltalán nem értek egyet" és a "Teljesen egyetértek" között; kivéve a Kommunikációs készségeket, amelyek válaszlehetőségei egy 5 fokozatú skálán a "Soha" és a "Mindig" között vannak;

Nem rövidített skála cím: Életkészségek; Minimális érték = 1; maximális érték = 5; A magasabb pontszámok jobb eredményt jelentenek

Az előteszt és az utóteszt értékelés során értékelték, az utóteszt értékelés a beavatkozást követően körülbelül 2-4 héttel történt

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Christopher Williams, PhD, MPH, National Health Promotion Associates, Inc.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. július 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 13.

Első közzététel (Tényleges)

2017. július 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. március 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 18.

Utolsó ellenőrzés

2026. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel