- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03219190
Középiskolai program a vényköteles gyógyszerekkel való visszaélés megelőzésére
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
White Plains, New York, Egyesült Államok, 10604
- National Health Promotion Associates, Inc.
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Középiskolás korú-fiatalok
Kizárási kritériumok:
- Jelentős kognitív károsodás vagy súlyos tanulási zavar, amelyet a résztvevő helyszíneken a helyszíni személyzet szűrt
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: LST Középiskolai Hibrid
A megelőzési program, amely e-learning modulokból és tantermi ülésekből áll, biztosítva.
|
A középiskolai PDM megelőző beavatkozása: (1) online e-learning modulokat és interaktív osztálytermi foglalkozásokat egyaránt alkalmaz a PDM és az egyidejű alkohol-/drogfogyasztás kezelésére; (2) pozitívan megváltoztatja a PDM és az alkohol-/drogfogyasztás körüli társadalmi normákat; (3) megváltoztatja a PDM előnyeiről szóló pozitív elvárásokat; (4) elítéli a vényköteles gyógyszerek átirányítását; (5) fokozza a védő tényezőket társadalmi, önszabályozási és kapcsolati készségek fejlesztésével interaktív tanulási és viselkedésgyakorló forgatókönyvek segítségével; és (6) online feltöltő foglalkozásokat is tartalmaz.
|
|
Nincs beavatkozás: Szokásos kezelés (Kontroll)
Az iskola által általában nyújtott szokásos egészségnevelés
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vényköteles gyógyszerek helytelen használata (vagyis vényköteles gyógyszer szedése orvosi előírás nélkül)
Időkeret: Előteszt és utóteszt értékelés során értékelve, az utóteszt értékelés az intervenció után körülbelül 2-4 héttel történt
|
Ez a mérés a nyugtatók, fájdalomcsillapítók és stimulánsok vény nélküli szedését foglalja magában. A nyugtatók, fájdalomcsillapítók és stimulánsok orvosi előírás nélküli használatának gyakorisága; 9 pontos skálán mérve, beleértve a Soha (1), Néhányszor, de NEM az elmúlt évben (2), Néhányszor évente (3), Havonta egyszer (4), Néhányszor havonta (5), Hetente egyszer (6), Néhányszor hetente (7), Naponta egyszer (8), Naponta egynél többször (9); Skála teljes címe: Vény nélküli gyógyszerszedés (azaz gyógyszer szedése orvosi előírás nélkül); Minimális érték = 1; maximális érték = 9; Magasabb pontszám rosszabb eredményt jelent |
Előteszt és utóteszt értékelés során értékelve, az utóteszt értékelés az intervenció után körülbelül 2-4 héttel történt
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Alkoholfogyasztás
Időkeret: Előteszt és utóteszt értékelésnél felmérve, az utóteszt értékelés az intervenciót követő körülbelül 2-4 héttel jelentették
|
Ez a mérőeszköz az alkoholfogyasztást és az alkoholos mámort is tartalmazza. Az alkoholfogyasztás és az alkoholos mámor gyakorisága; 9 pontos skálán mérve, beleértve a Soha (1), Néhányszor, de NEM az elmúlt évben (2), Évente néhányszor (3), Havonta egyszer (4), Havonta néhányszor (5), Hetente egyszer (6), Hetente néhányszor (7), Naponta egyszer (8), Naponta többször (9); A skálának teljes címe: Alkoholfogyasztás; Minimális érték = 1; maximális érték = 9; A magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek |
Előteszt és utóteszt értékelésnél felmérve, az utóteszt értékelés az intervenciót követő körülbelül 2-4 héttel jelentették
|
|
Dohányzás
Időkeret: Előteszt és utóteszt értékelés során felmérve, az utóteszt értékelés körülbelül 2-4 héttel a beavatkozás után történt
|
Ez a mérőszám tartalmazza a dohányzást. A cigaretta/dohány használat gyakorisága; 9 pontos skálán mérve, beleértve a Soha (1), Néhányszor, de NEM az elmúlt évben (2), Néhányszor évente (3), Havonta egyszer (4), Havonta néhányszor (5), Hetente egyszer (6), Hetente néhányszor (7), Naponta egyszer (8), Naponta többször (9); Skála teljes címe: Dohányzás; Minimális érték = 1; maximális érték = 9; A magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek |
Előteszt és utóteszt értékelés során felmérve, az utóteszt értékelés körülbelül 2-4 héttel a beavatkozás után történt
|
|
Kannabisz Használat
Időkeret: Előzetes és utótesztes értékelés során felmérve, az utótesztes értékelés az intervenció után körülbelül 2-4 héttel jelentett
|
Ez a mérőeszköz a marihuánafogyasztást is magában foglalja. A marihuánafogyasztás gyakorisága; 9 pontos skálán mérve, beleértve a Soha (1), Néhányszor, de NEM az elmúlt évben (2), Néhányszor évente (3), Havonta egyszer (4), Néhányszor havonta (5), Hetente egyszer (6), Néhányszor hetente (7), Naponta egyszer (8), Naponta többször (9); Skálacím rövidítés nélkül: Marihuánafogyasztás; Minimális érték = 1; maximális érték = 9; A magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek |
Előzetes és utótesztes értékelés során felmérve, az utótesztes értékelés az intervenció után körülbelül 2-4 héttel jelentett
|
|
Lélegeztetőszerek Használata
Időkeret: Előzetes és utótesztes értékelés során értékelve, az utótesztes értékelés az intervenciót követő körülbelül 2-4 héttel jelentették
|
Ez a mérés az inhaláns használatot foglalja magában; egy 9 pontos skálán mérve, beleértve a Soha (1), Néhányszor, de NEM az elmúlt évben (2), Néhányszor egy évben (3), Havonta egyszer (4), Havonta néhányszor (5), Hetente egyszer (6), Hetente néhányszor (7), Naponta egyszer (8), Naponta többször (9); Skála cím teljes formában: Inhaláns Használat; Minimális érték = 1; maximális érték = 9; Magasabb pontszám rosszabb eredményt jelent |
Előzetes és utótesztes értékelés során értékelve, az utótesztes értékelés az intervenciót követő körülbelül 2-4 héttel jelentették
|
|
Szabályozott anyagok használatának szándéka
Időkeret: Az előteszt és az utóteszt értékelés során értékelve, az utóteszt értékelés a beavatkozást követően körülbelül 2-4 héttel történt
|
Ez a mérőeszköz magában foglalja az anyaghasználati szándékokat: Az alkohol, a lerészegedés, a dohány, a marihuána és a beszívott anyagok következő éven belüli használati szándékait; 5 pontos skálán mérve a „Határozottan nem” és a „Határozottan igen” között; Skála teljes címe: Anyaghasználati Szándékok; Minimum érték = 1; maximum érték = 5; A magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek |
Az előteszt és az utóteszt értékelés során értékelve, az utóteszt értékelés a beavatkozást követően körülbelül 2-4 héttel történt
|
|
A vényköteles gyógyszerek visszaélésének észlelt kockázata
Időkeret: Előzetes és utólagos értékelésen értékelve, az utólagos értékelés az intervenció után körülbelül 2-4 héttel történt
|
Ez a mérőeszköz a másnak felírt szedatívumok, fájdalomcsillapítók és stimulánsok használatával összefüggő ártalom észlelt kockázatát foglalja magában, amelyet egy 4 fokozatú skálán mérnek a „Nincs kockázat” és a „Nagy kockázat” között; választható opcióként szerepel a „Nem tudom megmondani, a gyógyszer nem ismerős” is. Skála teljes címe: A vényköteles gyógyszerek visszaélésével kapcsolatos észlelt kockázat; Minimális érték = 1; maximális érték = 4; A magasabb pontszámok jobb eredményt jelentenek |
Előzetes és utólagos értékelésen értékelve, az utólagos értékelés az intervenció után körülbelül 2-4 héttel történt
|
|
Életkészségek
Időkeret: Az előteszt és az utóteszt értékelés során értékelték, az utóteszt értékelés a beavatkozást követően körülbelül 2-4 héttel történt
|
Önszabályozási készségek: a gondolatok, érzések és viselkedések irányításának képessége; Kommunikációs készségek: a hatékony kommunikáció képessége; Médiarezisztencia készségek: a médiaüzenetek ellenállásának képessége; Szorongáskezelési készségek: a szorongás fizikai megnyilvánulásainak felismerésének és kezelésének képessége; Elutasítási készségek: a kábítószerek használatára való nyomás ellenállásának képessége; Minden válaszlehetőség egy 5 fokozatú skálán a "Egyáltalán nem értek egyet" és a "Teljesen egyetértek" között; kivéve a Kommunikációs készségeket, amelyek válaszlehetőségei egy 5 fokozatú skálán a "Soha" és a "Mindig" között vannak; Nem rövidített skála cím: Életkészségek; Minimális érték = 1; maximális érték = 5; A magasabb pontszámok jobb eredményt jelentenek |
Az előteszt és az utóteszt értékelés során értékelték, az utóteszt értékelés a beavatkozást követően körülbelül 2-4 héttel történt
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Christopher Williams, PhD, MPH, National Health Promotion Associates, Inc.
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1R44DA04327301
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .