Szkolny program zapobiegania nadużywaniu leków na receptę
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
White Plains, New York, Stany Zjednoczone, 10604
- National Health Promotion Associates, Inc.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Młodzież w wieku gimnazjalnym
Kryteria wyłączenia:
- Znaczące upośledzenie funkcji poznawczych lub poważne trudności w uczeniu się, zgodnie z oceną personelu terenowego w uczestniczących ośrodkach
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Liceum Ogólnokształcące LST Hybrydowe
Zapewniono program profilaktyczny, składający się z modułów e-learningowych i sesji w klasie.
|
Interwencja profilaktyczna dla uczniów szkół średnich dotycząca PDM będzie: (1) wykorzystywać zarówno internetowe moduły e-learningowe, jak i interaktywne zajęcia w klasie, aby przeciwdziałać PDM i współwystępującemu nadużywaniu alkoholu/narkotyków; (2) pozytywnie zmieniać normy społeczne dotyczące PDM i nadużywania alkoholu/narkotyków; (3) zmieniać pozytywne oczekiwania dotyczące korzyści z PDM; (4) zniechęcać do przekazywania leków na receptę; (5) wzmacniać czynniki ochronne poprzez rozwijanie umiejętności społecznych, samoregulacji i relacji poprzez interaktywne uczenie się i scenariusze ćwiczeń behawioralnych; oraz (6) obejmować internetowe sesje przypominające.
|
|
Brak interwencji: Leczenie standardowe (kontrola)
Standardowa edukacja zdrowotna normalnie zapewniana przez szkołę
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nadużywanie Leków na Receptę (tj. Stosowanie Leków na Receptę Bez Recepty Lekarskiej)
Ramy czasowe: Oceniane podczas badania wstępnego i końcowego, badanie końcowe przeprowadzane około 2-4 tygodnie po interwencji
|
To narzędzie obejmuje niewłaściwe stosowanie leków na receptę, takich jak leki uspokajające, przeciwbólowe i stymulujące. Częstotliwość stosowania leków uspokajających, przeciwbólowych i stymulujących bez recepty lekarskiej; mierzona na 9-punktowej skali, obejmującej: Nigdy (1), Kilka razy, ale NIE w ciągu ostatniego roku (2), Kilka razy w roku (3), Raz w miesiącu (4), Kilka razy w miesiącu (5), Raz w tygodniu (6), Kilka razy w tygodniu (7), Raz dziennie (8), Więcej niż raz dziennie (9); Pełna nazwa skali: Niewłaściwe stosowanie leków na receptę (tj. stosowanie leków na receptę bez zalecenia lekarza); Wartość minimalna = 1; wartość maksymalna = 9; Wyższe wyniki oznaczają gorszy rezultat |
Oceniane podczas badania wstępnego i końcowego, badanie końcowe przeprowadzane około 2-4 tygodnie po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Używanie alkoholu
Ramy czasowe: Oceniano w ocenie przed testem i po teście, ocena po teście zgłoszona około 2-4 tygodnie po interwencji
|
Ta miara obejmuje spożycie alkoholu oraz stan upojenia alkoholowego. Częstotliwość spożywania alkoholu oraz stanów upojenia alkoholowego; mierzone na 9-punktowej skali, w tym Nigdy (1), Kilka razy, ale NIE w ciągu ostatniego roku (2), Kilka razy w roku (3), Raz w miesiącu (4), Kilka razy w miesiącu (5), Raz w tygodniu (6), Kilka razy w tygodniu (7), Raz dziennie (8), Więcej niż raz dziennie (9); Pełny tytuł skali: Spożycie Alkoholu; Wartość minimalna = 1; wartość maksymalna = 9; Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik |
Oceniano w ocenie przed testem i po teście, ocena po teście zgłoszona około 2-4 tygodnie po interwencji
|
|
Używanie tytoniu
Ramy czasowe: Oceniane podczas oceny wstępnej i końcowej, ocena końcowa przeprowadzana około 2-4 tygodnie po interwencji
|
Ta miara obejmuje używanie tytoniu. Częstotliwość używania papierosów/tytoniu; mierzona na 9-punktowej skali, w tym Nigdy (1), Kilka razy, ale NIE w ciągu ostatniego roku (2), Kilka razy w roku (3), Raz w miesiącu (4), Kilka razy w miesiącu (5), Raz w tygodniu (6), Kilka razy w tygodniu (7), Raz dziennie (8), Więcej niż raz dziennie (9); Pełny tytuł skali: Używanie Tytoniu; Wartość minimalna = 1; wartość maksymalna = 9; Wyższe wyniki oznaczają gorszy rezultat |
Oceniane podczas oceny wstępnej i końcowej, ocena końcowa przeprowadzana około 2-4 tygodnie po interwencji
|
|
Używanie Marihuany
Ramy czasowe: Oceniane w ramach oceny przedtestowej i potestowej, ocena potestowa przeprowadzana około 2-4 tygodnie po interwencji
|
Ta miara obejmuje używanie marihuany. Częstotliwość używania marihuany; mierzona na 9-punktowej skali, w tym Nigdy (1), Kilka razy, ale NIE w ciągu ostatniego roku (2), Kilka razy w roku (3), Raz w miesiącu (4), Kilka razy w miesiącu (5), Raz w tygodniu (6), Kilka razy w tygodniu (7), Raz dziennie (8), Więcej niż raz dziennie (9); Pełny tytuł skali: Używanie Marihuany; Wartość minimalna = 1; wartość maksymalna = 9; Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik |
Oceniane w ramach oceny przedtestowej i potestowej, ocena potestowa przeprowadzana około 2-4 tygodnie po interwencji
|
|
Używanie środków wziewnych
Ramy czasowe: Oceniane podczas oceny wstępnej i końcowej, ocena końcowa przeprowadzona około 2-4 tygodnie po interwencji
|
Ta miara obejmuje używanie substancji wziewnych; mierzona na 9-punktowej skali, w tym Nigdy (1), Kilka razy, ale NIE w ciągu ostatniego roku (2), Kilka razy w roku (3), Raz w miesiącu (4), Kilka razy w miesiącu (5), Raz w tygodniu (6), Kilka razy w tygodniu (7), Raz dziennie (8), Więcej niż raz dziennie (9); Pełny tytuł skali: Używanie Substancji Wziewnych; Wartość minimalna = 1; wartość maksymalna = 9; Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik |
Oceniane podczas oceny wstępnej i końcowej, ocena końcowa przeprowadzona około 2-4 tygodnie po interwencji
|
|
Zamiary Dotyczące Używania Substancji
Ramy czasowe: Oceniane w badaniu przedtestowym i potestowym, badanie potestowe przeprowadzane około 2-4 tygodnie po interwencji
|
Ta miara obejmuje intencje używania substancji: Zamiary spożywania alkoholu, upijania się, używania tytoniu, marihuany i inhalantów w ciągu najbliższego roku; mierzone na 5-punktowej skali od "Zdecydowanie nie" do "Zdecydowanie tak"; Pełny tytuł skali: Intencje Używania Substancji; Wartość minimalna = 1; wartość maksymalna = 5; Wyższe wyniki oznaczają gorszy rezultat |
Oceniane w badaniu przedtestowym i potestowym, badanie potestowe przeprowadzane około 2-4 tygodnie po interwencji
|
|
Postrzegane Ryzyko Nadużywania Leków na Receptę
Ramy czasowe: Oceniane podczas oceny przedtestowej i potestowej, ocena potestowa przeprowadzona w przybliżeniu 2-4 tygodnie po interwencji
|
Ta miara obejmuje postrzegane ryzyko szkód związanych ze stosowaniem przepisanych środków uspokajających, leków przeciwbólowych i stymulantów, gdy są przepisywane dla kogoś innego, mierzone na 4-punktowej skali od „Brak ryzyka” do „Duże ryzyko”; również opcja „Nie mogę powiedzieć, lek nieznany”. Pełny tytuł skali: Postrzegane Ryzyko Nadużywania Leków na Receptę; Wartość minimalna = 1; wartość maksymalna = 4; Wyższe wyniki oznaczają lepszy rezultat. |
Oceniane podczas oceny przedtestowej i potestowej, ocena potestowa przeprowadzona w przybliżeniu 2-4 tygodnie po interwencji
|
|
Umiejętności Życiowe
Ramy czasowe: Oceniono w ocenie przedtestowej i potestowej, ocena potestowa przeprowadzona około 2-4 tygodnie po interwencji
|
Umiejętności samoregulacji: zdolność kontrolowania swoich myśli, uczuć i zachowań; Umiejętności komunikacyjne: zdolność skutecznego komunikowania się; Umiejętności oporu wobec mediów: zdolność opierania się przekazom z mediów; Umiejętności radzenia sobie z lękiem: zdolność rozpoznawania i zarządzania fizycznymi objawami lęku; Umiejętności odmawiania: zdolność opierania się presji używania substancji; Wszystkie opcje odpowiedzi w skali 5-stopniowej od „Zdecydowanie się nie zgadzam” do „Zdecydowanie się zgadzam”; z wyjątkiem Umiejętności komunikacyjnych, z opcjami odpowiedzi w skali 5-stopniowej od „Nigdy” do „Zawsze”; Pełna nazwa skali: Umiejętności życiowe; Wartość minimalna = 1; wartość maksymalna = 5; Wyższe wyniki oznaczają lepszy rezultat |
Oceniono w ocenie przedtestowej i potestowej, ocena potestowa przeprowadzona około 2-4 tygodnie po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Christopher Williams, PhD, MPH, National Health Promotion Associates, Inc.
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1R44DA04327301
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Nadużywanie leków na receptę
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterWashington University School of Medicine; Case Western Reserve University; Papua... i inni współpracownicyZakończonyEliminacja Filariozy Limfatycznej przez Mass Drug Administration | Monitorowanie i ocena masowego podawania leków w przypadku Filariozy limfatycznej | Dopuszczalność masowego podawania leków w przypadku Filariozy limfatycznejPapua Nowa Gwinea
Badania kliniczne na LST Liceum Hybrydowe
-
Arizona State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ZakończonyDepresja | Zaburzenie zachowaniaStany Zjednoczone