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Un programa de escuela secundaria para prevenir el abuso de medicamentos recetados

18 de febrero de 2026 actualizado por: Christopher Williams, National Health Promotion Associates, Inc.
Este proyecto desarrollará y evaluará un programa para prevenir el abuso de medicamentos recetados en estudiantes de secundaria.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este proyecto Fast-Track SBIR está diseñado para abordar la necesidad crítica de un enfoque de prevención primaria eficaz para el abuso de medicamentos recetados (PDA), una crisis de salud pública urgente en los Estados Unidos. El proyecto implica desarrollar y probar un nuevo enfoque innovador para la prevención primaria de PDA entre estudiantes de secundaria utilizando modalidades de intervención dirigidas por facilitadores de aprendizaje electrónico y en grupos pequeños. La intervención es una adaptación del enfoque de prevención del abuso de sustancias basado en la evidencia llamado Life Skills Training (LST). La intervención adaptada abordará la relación entre PDA y el uso y abuso de alcohol, tabaco y otras drogas (ATOD); cambiar positivamente las normas sociales que rodean a ATOD y PDA; desalentar el desvío de medicamentos recetados; mejorar los factores de protección al desarrollar habilidades sociales y de autorregulación a través de escenarios interactivos de aprendizaje y ensayo de comportamiento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

1804

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New York
      • White Plains, New York, Estados Unidos, 10604
        • National Health Promotion Associates, Inc.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

11 años a 14 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Secundaria-jóvenes

Criterio de exclusión:

  • Deterioro cognitivo significativo o discapacidades de aprendizaje severas, según lo evaluado por el personal de campo en los sitios participantes

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: LST High School Hybrid
Proporcionado con el programa de prevención, que consta de módulos de e-learning y sesiones en el aula.
La intervención preventiva para el PDM en la escuela secundaria: (1) utilizará tanto módulos de aprendizaje en línea como sesiones interactivas en el aula para abordar el PDM y el consumo concurrente de alcohol/drogas; (2) cambiará positivamente las normas sociales en torno al PDM y el consumo de alcohol/drogas; (3) cambiará las expectativas positivas sobre los beneficios del PDM; (4) desalentará la desviación de medicamentos recetados; (5) mejorará los factores de protección mediante el desarrollo de habilidades sociales, de autorregulación y relacionales a través de escenarios de aprendizaje interactivo y ensayo conductual; y (6) incluirá sesiones de refuerzo en línea.
Sin intervención: Tratamiento Habitual (Control)
Educación sanitaria estándar que normalmente proporciona la escuela

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Uso indebido de medicamentos con receta (es decir, uso de medicamentos con receta sin prescripción médica)
Periodo de tiempo: Evaluado en la evaluación previa y posterior a la prueba, evaluación posterior a la prueba aproximadamente 2-4 semanas después de la intervención reportada

Esta medida incluye el uso indebido de medicamentos recetados como sedantes, analgésicos y estimulantes.

Frecuencia de uso de sedantes, analgésicos y estimulantes sin receta médica; medida en una escala de 9 puntos, que incluye Nunca (1), Algunas veces pero NO en el último año (2), Algunas veces al año (3), Una vez al mes (4), Algunas veces al mes (5), Una vez a la semana (6), Algunas veces a la semana (7), Una vez al día (8), Más de una vez al día (9);

Título completo de la escala: Uso Indebido de Medicamentos Recetados (es decir, uso de medicamentos recetados sin receta médica); Valor mínimo = 1; valor máximo = 9; Puntuaciones más altas indican un peor resultado

Evaluado en la evaluación previa y posterior a la prueba, evaluación posterior a la prueba aproximadamente 2-4 semanas después de la intervención reportada

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Consumo de Alcohol
Periodo de tiempo: Evaluado en la evaluación previa al test y posterior al test, la evaluación posterior al test se informó aproximadamente 2-4 semanas después de la intervención

Esta medida incluye el consumo de alcohol y la intoxicación alcohólica. Frecuencia del consumo de alcohol y de la intoxicación alcohólica; medida en una escala de 9 puntos, que incluye Nunca (1), Algunas veces pero NO en el último año (2), Algunas veces al año (3), Una vez al mes (4), Algunas veces al mes (5), Una vez a la semana (6), Algunas veces a la semana (7), Una vez al día (8), Más de una vez al día (9);

Título completo de la escala: Consumo de Alcohol; Valor mínimo = 1; valor máximo = 9; Puntuaciones más altas indican un peor resultado

Evaluado en la evaluación previa al test y posterior al test, la evaluación posterior al test se informó aproximadamente 2-4 semanas después de la intervención
Uso de tabaco
Periodo de tiempo: Evaluado en la evaluación previa y posterior a la prueba, la evaluación posterior a la prueba aproximadamente 2-4 semanas después de la intervención informada

Esta medida incluye el consumo de tabaco. Frecuencia del consumo de cigarrillos/tabaco; medida en una escala de 9 puntos, que incluye Nunca (1), Algunas veces pero NO en el último año (2), Algunas veces al año (3), Una vez al mes (4), Algunas veces al mes (5), Una vez a la semana (6), Algunas veces a la semana (7), Una vez al día (8), Más de una vez al día (9);

Título completo de la escala: Consumo de Tabaco; Valor mínimo = 1; valor máximo = 9; Puntuaciones más altas indican un peor resultado

Evaluado en la evaluación previa y posterior a la prueba, la evaluación posterior a la prueba aproximadamente 2-4 semanas después de la intervención informada
Consumo de Marihuana
Periodo de tiempo: Evaluado en la evaluación previa y posterior a la prueba, la evaluación posterior a la prueba se informó aproximadamente 2-4 semanas después de la intervención

Esta medida incluye el consumo de marihuana. Frecuencia del consumo de marihuana; medida en una escala de 9 puntos, que incluye Nunca (1), Algunas veces pero NO en el último año (2), Algunas veces al año (3), Una vez al mes (4), Algunas veces al mes (5), Una vez a la semana (6), Algunas veces a la semana (7), Una vez al día (8), Más de una vez al día (9);

Título completo de la escala: Consumo de Marihuana; Valor mínimo = 1; valor máximo = 9; Puntuaciones más altas indican un peor resultado

Evaluado en la evaluación previa y posterior a la prueba, la evaluación posterior a la prueba se informó aproximadamente 2-4 semanas después de la intervención
Uso de Inhalantes
Periodo de tiempo: Evaluado en la evaluación previa y posterior a la prueba, evaluación posterior a la prueba aproximadamente 2-4 semanas después de la intervención reportada

Esta medida incluye el uso de inhalantes; medida en una escala de 9 puntos, que incluye Nunca (1), Algunas veces pero NO en el último año (2), Algunas veces al año (3), Una vez al mes (4), Algunas veces al mes (5), Una vez a la semana (6), Algunas veces a la semana (7), Una vez al día (8), Más de una vez al día (9);

Título completo de la escala: Uso de Inhalantes; Valor mínimo = 1; valor máximo = 9; Puntuaciones más altas indican un peor resultado

Evaluado en la evaluación previa y posterior a la prueba, evaluación posterior a la prueba aproximadamente 2-4 semanas después de la intervención reportada
Intenciones de Consumo de Sustancias
Periodo de tiempo: Evaluado en la evaluación previa a la prueba y posterior a la prueba, la evaluación posterior a la prueba aproximadamente 2-4 semanas después de la intervención reportada

Esta medida incluye las intenciones de usar sustancias: Intenciones de usar alcohol, emborracharse, usar tabaco, marihuana e inhalantes durante el próximo año; medida en una escala de 5 puntos desde "Definitivamente No" hasta "Definitivamente Sí";

Título completo de la escala: Intenciones de Uso de Sustancias; Valor mínimo = 1; valor máximo = 5; Puntuaciones más altas indican un peor resultado

Evaluado en la evaluación previa a la prueba y posterior a la prueba, la evaluación posterior a la prueba aproximadamente 2-4 semanas después de la intervención reportada
Percepción del Riesgo del Uso Indebido de Medicamentos Recetados
Periodo de tiempo: Evaluado en la evaluación previa a la prueba y posterior a la prueba, la evaluación posterior a la prueba se informó aproximadamente 2-4 semanas después de la intervención

Esta medida incluye el riesgo percibido de daño asociado con el uso de sedantes, analgésicos y estimulantes recetados cuando se prescriben para otra persona, medido en una escala de 4 puntos desde "Sin riesgo" hasta "Gran riesgo"; también opción para "No puedo decir, el medicamento es desconocido";

Título completo de la escala: Riesgo Percibido del Uso Indebido de Medicamentos Recetados; Valor mínimo = 1; valor máximo = 4; Las puntuaciones más altas son un resultado mejor

Evaluado en la evaluación previa a la prueba y posterior a la prueba, la evaluación posterior a la prueba se informó aproximadamente 2-4 semanas después de la intervención
Habilidades para la Vida
Periodo de tiempo: Evaluado en la evaluación previa y posterior a la prueba, la evaluación posterior a la prueba aproximadamente 2-4 semanas después de la intervención reportada

Habilidades de autorregulación: la capacidad de controlar los pensamientos, sentimientos y comportamientos propios; Habilidades de comunicación: la capacidad de comunicarse de manera efectiva; Habilidades de resistencia a los medios: la capacidad de resistir mensajes de los medios; Habilidades de manejo de la ansiedad: la capacidad de reconocer y manejar manifestaciones físicas de ansiedad; Habilidades de rechazo: la capacidad de resistir la presión para consumir sustancias; Todas las opciones de respuesta en una escala de 5 puntos desde "Totalmente en desacuerdo" hasta "Totalmente de acuerdo"; excepto Habilidades de comunicación, con opciones de respuesta en una escala de 5 puntos desde "Nunca" hasta "Siempre";

Título completo de la escala: Habilidades para la Vida; Valor mínimo = 1; valor máximo = 5; Puntuaciones más altas indican un mejor resultado

Evaluado en la evaluación previa y posterior a la prueba, la evaluación posterior a la prueba aproximadamente 2-4 semanas después de la intervención reportada

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Christopher Williams, PhD, MPH, National Health Promotion Associates, Inc.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2022

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2023

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de julio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de julio de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

17 de julio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de febrero de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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