Um Programa de Ensino Médio para Prevenção do Abuso de Medicamentos Prescritos
24 de fevereiro de 2020 atualizado por: Kenneth W Griffin, National Health Promotion Associates, Inc.
Este projeto desenvolverá e avaliará um programa para prevenir o abuso de medicamentos prescritos em alunos do ensino médio
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este projeto Fast-Track SBIR foi desenvolvido para atender à necessidade crítica de uma abordagem de prevenção primária eficaz para o abuso de medicamentos prescritos (PDA), uma crise urgente de saúde pública nos Estados Unidos.
O projeto envolve o desenvolvimento e teste de uma nova abordagem inovadora para a prevenção primária da PDA entre alunos do ensino médio, utilizando modalidades de e-learning e intervenções em pequenos grupos lideradas por um facilitador.
A intervenção é uma adaptação da abordagem de prevenção do abuso de substâncias baseada em evidências chamada Life Skills Training (LST).
A intervenção adaptada abordará a relação entre PDA e uso e abuso de álcool, tabaco e outras drogas (ATOD); mudar positivamente as normas sociais em torno de ATOD e PDA; desencorajar o desvio de medicamentos prescritos; aprimore os fatores de proteção desenvolvendo habilidades sociais e de auto-regulação por meio de cenários de aprendizado interativo e ensaio comportamental.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
3000
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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New York
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White Plains, New York, Estados Unidos, 10604
- National Health Promotion Associates
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
11 anos a 14 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ensino médio-jovem
Critério de exclusão:
- Comprometimento cognitivo significativo ou deficiências graves de aprendizado, conforme rastreado pela equipe de campo nos locais participantes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Escola Secundária LST Online
Fornecido com o programa de prevenção, composto por módulos de e-learning e sessões presenciais.
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A intervenção preventiva proposta para o PDA do ensino médio irá (1) utilizar módulos de e-learning online e sessões interativas em sala de aula para abordar o PDA e o abuso concomitante de álcool/drogas; (2) mudar positivamente as normas sociais que cercam PDA e abuso de álcool/drogas; (3) desafiar as expectativas positivas sobre os benefícios do PDA; (4) desencorajar o desvio de medicamentos prescritos; (5) aumentar os fatores de proteção desenvolvendo habilidades sociais, de autorregulação e de relacionamento por meio de cenários de aprendizagem interativa e ensaio comportamental; e (6) incluir sessões de reforço online.
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Sem intervenção: Tratamento como de costume (controle)
Educação em saúde padrão
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no uso de qualquer medicamento prescrito no último ano
Prazo: Pós-teste (dentro de 2 semanas após a conclusão da sessão/módulo final da intervenção), acompanhamento de 12 meses, acompanhamento de 24 meses
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Os investigadores avaliarão (através de questionário) as principais variáveis do estudo em relação ao abuso de medicamentos prescritos e aos fatores hipotéticos de risco e proteção.
Esses resultados serão examinados e comparados tanto no grupo de intervenção quanto no grupo de controle em uma avaliação pós-teste e avaliações de acompanhamento de 6 e 12 meses.
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Pós-teste (dentro de 2 semanas após a conclusão da sessão/módulo final da intervenção), acompanhamento de 12 meses, acompanhamento de 24 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2017
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de abril de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de abril de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de julho de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de julho de 2017
Primeira postagem (Real)
17 de julho de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de fevereiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de fevereiro de 2020
Última verificação
1 de fevereiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1R44DA04327301
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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