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Um Programa de Ensino Médio para Prevenção do Abuso de Medicamentos Prescritos

18 de fevereiro de 2026 atualizado por: Christopher Williams, National Health Promotion Associates, Inc.
Este projeto desenvolverá e avaliará um programa para prevenir o abuso de medicamentos prescritos em alunos do ensino médio

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este projeto Fast-Track SBIR foi desenvolvido para atender à necessidade crítica de uma abordagem de prevenção primária eficaz para o abuso de medicamentos prescritos (PDA), uma crise urgente de saúde pública nos Estados Unidos. O projeto envolve o desenvolvimento e teste de uma nova abordagem inovadora para a prevenção primária da PDA entre alunos do ensino médio, utilizando modalidades de e-learning e intervenções em pequenos grupos lideradas por um facilitador. A intervenção é uma adaptação da abordagem de prevenção do abuso de substâncias baseada em evidências chamada Life Skills Training (LST). A intervenção adaptada abordará a relação entre PDA e uso e abuso de álcool, tabaco e outras drogas (ATOD); mudar positivamente as normas sociais em torno de ATOD e PDA; desencorajar o desvio de medicamentos prescritos; aprimore os fatores de proteção desenvolvendo habilidades sociais e de auto-regulação por meio de cenários de aprendizado interativo e ensaio comportamental.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

1804

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New York
      • White Plains, New York, Estados Unidos, 10604
        • National Health Promotion Associates, Inc.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

11 anos a 14 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • ensino médio-jovem

Critério de exclusão:

  • Comprometimento cognitivo significativo ou deficiências graves de aprendizado, conforme rastreado pela equipe de campo nos locais participantes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: LST High School Hybrid
Fornecido com o programa de prevenção, composto por módulos de e-learning e sessões presenciais.
A intervenção preventiva para o PDM no ensino secundário: (1) utilizará módulos de e-learning online e sessões interativas em sala de aula para abordar o PDM e o abuso simultâneo de álcool/drogas; (2) alterará positivamente as normas sociais em torno do PDM e do abuso de álcool/drogas; (3) mudará as expectativas positivas sobre os benefícios do PDM; (4) desencorajará o desvio de medicação prescrita; (5) reforçará os fatores de proteção, desenvolvendo competências sociais, de autorregulação e relacionais através de aprendizagem interativa e cenários de ensaio comportamental; e (6) incluirá sessões de reforço online.
Sem intervenção: Tratamento Habitual (Controlo)
Educação de saúde padrão normalmente fornecida pela escola

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Uso Indevido de Medicamentos Sujeitos a Receita Médica (ou seja, Uso de Medicamentos Sujeitos a Receita Médica Sem Prescrição Médica)
Prazo: Avaliado na avaliação pré-teste e pós-teste, a avaliação pós-teste relatada aproximadamente 2-4 semanas após a intervenção

Esta medida inclui o uso indevido de medicamentos prescritos, como sedativos, analgésicos e estimulantes.

Frequência de uso de sedativos, analgésicos e estimulantes sem prescrição médica; medido numa escala de 9 pontos, incluindo Nunca (1), Algumas vezes, mas NÃO no ano passado (2), Algumas vezes por ano (3), Uma vez por mês (4), Algumas vezes por mês (5), Uma vez por semana (6), Algumas vezes por semana (7), Uma vez por dia (8), Mais de uma vez por dia (9);

Título completo da escala: Uso Indevido de Medicamentos Prescritos (ou seja, uso de medicamentos prescritos sem prescrição médica); Valor mínimo = 1; valor máximo = 9; Pontuações mais altas indicam um pior resultado

Avaliado na avaliação pré-teste e pós-teste, a avaliação pós-teste relatada aproximadamente 2-4 semanas após a intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Consumo de Álcool
Prazo: Avaliado na avaliação pré-teste e pós-teste, avaliação pós-teste relatada aproximadamente 2-4 semanas após a intervenção

Esta medida inclui o consumo de álcool e a intoxicação alcoólica. Frequência do consumo de álcool e intoxicação alcoólica; medida numa escala de 9 pontos, incluindo Nunca (1), Algumas vezes mas NÃO no último ano (2), Algumas vezes por ano (3), Uma vez por mês (4), Algumas vezes por mês (5), Uma vez por semana (6), Algumas vezes por semana (7), Uma vez por dia (8), Mais de uma vez por dia (9);

Título completo da escala: Consumo de Álcool; Valor mínimo = 1; valor máximo = 9; Pontuações mais altas indicam um resultado pior

Avaliado na avaliação pré-teste e pós-teste, avaliação pós-teste relatada aproximadamente 2-4 semanas após a intervenção
Consumo de Tabaco
Prazo: Avaliado na avaliação pré-teste e pós-teste, a avaliação pós-teste relatada aproximadamente 2-4 semanas após a intervenção

Esta medida inclui o uso de tabaco. Frequência do uso de cigarros/tabaco; medida numa escala de 9 pontos, incluindo Nunca (1), Algumas vezes mas NÃO no último ano (2), Algumas vezes por ano (3), Uma vez por mês (4), Algumas vezes por mês (5), Uma vez por semana (6), Algumas vezes por semana (7), Uma vez por dia (8), Mais de uma vez por dia (9);

Título completo da escala: Uso de Tabaco; Valor mínimo = 1; valor máximo = 9; Pontuações mais altas indicam um pior resultado

Avaliado na avaliação pré-teste e pós-teste, a avaliação pós-teste relatada aproximadamente 2-4 semanas após a intervenção
Consumo de Marijuana
Prazo: Avaliado na avaliação pré-teste e pós-teste, a avaliação pós-teste reportada aproximadamente 2-4 semanas após a intervenção

Esta medida inclui o consumo de marijuana. Frequência de consumo de marijuana; medida numa escala de 9 pontos, incluindo Nunca (1), Algumas vezes mas NÃO no ano passado (2), Algumas vezes por ano (3), Uma vez por mês (4), Algumas vezes por mês (5), Uma vez por semana (6), Algumas vezes por semana (7), Uma vez por dia (8), Mais de uma vez por dia (9);

Título completo da escala: Consumo de Marijuana; Valor mínimo = 1; valor máximo = 9; Pontuações mais altas indicam um pior resultado

Avaliado na avaliação pré-teste e pós-teste, a avaliação pós-teste reportada aproximadamente 2-4 semanas após a intervenção
Uso de Inalantes
Prazo: Avaliado na avaliação pré-teste e pós-teste, avaliação pós-teste reportada aproximadamente 2-4 semanas pós-intervenção

Esta medida inclui o uso de inalantes; medida numa escala de 9 pontos, incluindo Nunca (1), Algumas vezes mas NÃO no ano passado (2), Algumas vezes por ano (3), Uma vez por mês (4), Algumas vezes por mês (5), Uma vez por semana (6), Algumas vezes por semana (7), Uma vez por dia (8), Mais de uma vez por dia (9);

Título completo da escala: Uso de Inalantes; Valor mínimo = 1; valor máximo = 9; Pontuações mais altas indicam um pior resultado

Avaliado na avaliação pré-teste e pós-teste, avaliação pós-teste reportada aproximadamente 2-4 semanas pós-intervenção
Intenções de Consumo de Substâncias
Prazo: Avaliado na avaliação pré-teste e pós-teste, a avaliação pós-teste relatada aproximadamente 2-4 semanas após a intervenção

Esta medida inclui intenções de usar substâncias: Intenções de usar álcool, embebedar-se, usar tabaco, marijuana e inalantes no próximo ano; medido numa escala de 5 pontos desde "Definitivamente Não" até "Definitivamente Sim";

Título completo da escala: Intenções de Uso de Substâncias; Valor mínimo = 1; valor máximo = 5; Pontuações mais altas indicam um pior resultado

Avaliado na avaliação pré-teste e pós-teste, a avaliação pós-teste relatada aproximadamente 2-4 semanas após a intervenção
Perceção do Risco do Uso Indevido de Medicamentos Sujeitos a Receita Médica
Prazo: Avaliado na avaliação pré-teste e pós-teste, a avaliação pós-teste reportada aproximadamente 2-4 semanas após a intervenção

Esta medida inclui o risco percebido de danos associado ao uso de sedativos, analgésicos e estimulantes prescritos quando receitados para outra pessoa, medido numa escala de 4 pontos desde "Sem Risco" até "Grande Risco"; também há a opção "Não posso dizer, droga desconhecida";

Título completo da escala: Risco Percebido de Uso Indevido de Medicamentos Prescritos; Valor mínimo = 1; valor máximo = 4; Pontuações mais altas indicam um melhor resultado

Avaliado na avaliação pré-teste e pós-teste, a avaliação pós-teste reportada aproximadamente 2-4 semanas após a intervenção
Competências para a Vida
Prazo: Avaliado na avaliação pré-teste e pós-teste, avaliação pós-teste relatada aproximadamente 2-4 semanas após a intervenção

Competências de autorregulação: a capacidade de controlar os próprios pensamentos, sentimentos e comportamentos; Competências de comunicação: a capacidade de comunicar eficazmente; Competências de resistência aos media: a capacidade de resistir a mensagens dos media; Competências de gestão da ansiedade: a capacidade de reconhecer e gerir as manifestações físicas da ansiedade; Competências de recusa: a capacidade de resistir à pressão para consumir substâncias; Todas as opções de resposta numa escala de 5 pontos, de "Discordo Totalmente" a "Concordo Totalmente"; exceto Competências de comunicação, com opções de resposta numa escala de 5 pontos, de "Nunca" a "Sempre";

Título completo da escala: Competências para a Vida; Valor mínimo = 1; valor máximo = 5; Pontuações mais altas indicam um melhor resultado

Avaliado na avaliação pré-teste e pós-teste, avaliação pós-teste relatada aproximadamente 2-4 semanas após a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Christopher Williams, PhD, MPH, National Health Promotion Associates, Inc.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2022

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2023

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de julho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de julho de 2017

Primeira postagem (Real)

17 de julho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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