- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03219190
Um Programa de Ensino Médio para Prevenção do Abuso de Medicamentos Prescritos
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New York
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White Plains, New York, Estados Unidos, 10604
- National Health Promotion Associates, Inc.
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- ensino médio-jovem
Critério de exclusão:
- Comprometimento cognitivo significativo ou deficiências graves de aprendizado, conforme rastreado pela equipe de campo nos locais participantes
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: LST High School Hybrid
Fornecido com o programa de prevenção, composto por módulos de e-learning e sessões presenciais.
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A intervenção preventiva para o PDM no ensino secundário: (1) utilizará módulos de e-learning online e sessões interativas em sala de aula para abordar o PDM e o abuso simultâneo de álcool/drogas; (2) alterará positivamente as normas sociais em torno do PDM e do abuso de álcool/drogas; (3) mudará as expectativas positivas sobre os benefícios do PDM; (4) desencorajará o desvio de medicação prescrita; (5) reforçará os fatores de proteção, desenvolvendo competências sociais, de autorregulação e relacionais através de aprendizagem interativa e cenários de ensaio comportamental; e (6) incluirá sessões de reforço online.
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Sem intervenção: Tratamento Habitual (Controlo)
Educação de saúde padrão normalmente fornecida pela escola
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Uso Indevido de Medicamentos Sujeitos a Receita Médica (ou seja, Uso de Medicamentos Sujeitos a Receita Médica Sem Prescrição Médica)
Prazo: Avaliado na avaliação pré-teste e pós-teste, a avaliação pós-teste relatada aproximadamente 2-4 semanas após a intervenção
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Esta medida inclui o uso indevido de medicamentos prescritos, como sedativos, analgésicos e estimulantes. Frequência de uso de sedativos, analgésicos e estimulantes sem prescrição médica; medido numa escala de 9 pontos, incluindo Nunca (1), Algumas vezes, mas NÃO no ano passado (2), Algumas vezes por ano (3), Uma vez por mês (4), Algumas vezes por mês (5), Uma vez por semana (6), Algumas vezes por semana (7), Uma vez por dia (8), Mais de uma vez por dia (9); Título completo da escala: Uso Indevido de Medicamentos Prescritos (ou seja, uso de medicamentos prescritos sem prescrição médica); Valor mínimo = 1; valor máximo = 9; Pontuações mais altas indicam um pior resultado |
Avaliado na avaliação pré-teste e pós-teste, a avaliação pós-teste relatada aproximadamente 2-4 semanas após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Consumo de Álcool
Prazo: Avaliado na avaliação pré-teste e pós-teste, avaliação pós-teste relatada aproximadamente 2-4 semanas após a intervenção
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Esta medida inclui o consumo de álcool e a intoxicação alcoólica. Frequência do consumo de álcool e intoxicação alcoólica; medida numa escala de 9 pontos, incluindo Nunca (1), Algumas vezes mas NÃO no último ano (2), Algumas vezes por ano (3), Uma vez por mês (4), Algumas vezes por mês (5), Uma vez por semana (6), Algumas vezes por semana (7), Uma vez por dia (8), Mais de uma vez por dia (9); Título completo da escala: Consumo de Álcool; Valor mínimo = 1; valor máximo = 9; Pontuações mais altas indicam um resultado pior |
Avaliado na avaliação pré-teste e pós-teste, avaliação pós-teste relatada aproximadamente 2-4 semanas após a intervenção
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Consumo de Tabaco
Prazo: Avaliado na avaliação pré-teste e pós-teste, a avaliação pós-teste relatada aproximadamente 2-4 semanas após a intervenção
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Esta medida inclui o uso de tabaco. Frequência do uso de cigarros/tabaco; medida numa escala de 9 pontos, incluindo Nunca (1), Algumas vezes mas NÃO no último ano (2), Algumas vezes por ano (3), Uma vez por mês (4), Algumas vezes por mês (5), Uma vez por semana (6), Algumas vezes por semana (7), Uma vez por dia (8), Mais de uma vez por dia (9); Título completo da escala: Uso de Tabaco; Valor mínimo = 1; valor máximo = 9; Pontuações mais altas indicam um pior resultado |
Avaliado na avaliação pré-teste e pós-teste, a avaliação pós-teste relatada aproximadamente 2-4 semanas após a intervenção
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Consumo de Marijuana
Prazo: Avaliado na avaliação pré-teste e pós-teste, a avaliação pós-teste reportada aproximadamente 2-4 semanas após a intervenção
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Esta medida inclui o consumo de marijuana. Frequência de consumo de marijuana; medida numa escala de 9 pontos, incluindo Nunca (1), Algumas vezes mas NÃO no ano passado (2), Algumas vezes por ano (3), Uma vez por mês (4), Algumas vezes por mês (5), Uma vez por semana (6), Algumas vezes por semana (7), Uma vez por dia (8), Mais de uma vez por dia (9); Título completo da escala: Consumo de Marijuana; Valor mínimo = 1; valor máximo = 9; Pontuações mais altas indicam um pior resultado |
Avaliado na avaliação pré-teste e pós-teste, a avaliação pós-teste reportada aproximadamente 2-4 semanas após a intervenção
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Uso de Inalantes
Prazo: Avaliado na avaliação pré-teste e pós-teste, avaliação pós-teste reportada aproximadamente 2-4 semanas pós-intervenção
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Esta medida inclui o uso de inalantes; medida numa escala de 9 pontos, incluindo Nunca (1), Algumas vezes mas NÃO no ano passado (2), Algumas vezes por ano (3), Uma vez por mês (4), Algumas vezes por mês (5), Uma vez por semana (6), Algumas vezes por semana (7), Uma vez por dia (8), Mais de uma vez por dia (9); Título completo da escala: Uso de Inalantes; Valor mínimo = 1; valor máximo = 9; Pontuações mais altas indicam um pior resultado |
Avaliado na avaliação pré-teste e pós-teste, avaliação pós-teste reportada aproximadamente 2-4 semanas pós-intervenção
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Intenções de Consumo de Substâncias
Prazo: Avaliado na avaliação pré-teste e pós-teste, a avaliação pós-teste relatada aproximadamente 2-4 semanas após a intervenção
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Esta medida inclui intenções de usar substâncias: Intenções de usar álcool, embebedar-se, usar tabaco, marijuana e inalantes no próximo ano; medido numa escala de 5 pontos desde "Definitivamente Não" até "Definitivamente Sim"; Título completo da escala: Intenções de Uso de Substâncias; Valor mínimo = 1; valor máximo = 5; Pontuações mais altas indicam um pior resultado |
Avaliado na avaliação pré-teste e pós-teste, a avaliação pós-teste relatada aproximadamente 2-4 semanas após a intervenção
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Perceção do Risco do Uso Indevido de Medicamentos Sujeitos a Receita Médica
Prazo: Avaliado na avaliação pré-teste e pós-teste, a avaliação pós-teste reportada aproximadamente 2-4 semanas após a intervenção
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Esta medida inclui o risco percebido de danos associado ao uso de sedativos, analgésicos e estimulantes prescritos quando receitados para outra pessoa, medido numa escala de 4 pontos desde "Sem Risco" até "Grande Risco"; também há a opção "Não posso dizer, droga desconhecida"; Título completo da escala: Risco Percebido de Uso Indevido de Medicamentos Prescritos; Valor mínimo = 1; valor máximo = 4; Pontuações mais altas indicam um melhor resultado |
Avaliado na avaliação pré-teste e pós-teste, a avaliação pós-teste reportada aproximadamente 2-4 semanas após a intervenção
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Competências para a Vida
Prazo: Avaliado na avaliação pré-teste e pós-teste, avaliação pós-teste relatada aproximadamente 2-4 semanas após a intervenção
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Competências de autorregulação: a capacidade de controlar os próprios pensamentos, sentimentos e comportamentos; Competências de comunicação: a capacidade de comunicar eficazmente; Competências de resistência aos media: a capacidade de resistir a mensagens dos media; Competências de gestão da ansiedade: a capacidade de reconhecer e gerir as manifestações físicas da ansiedade; Competências de recusa: a capacidade de resistir à pressão para consumir substâncias; Todas as opções de resposta numa escala de 5 pontos, de "Discordo Totalmente" a "Concordo Totalmente"; exceto Competências de comunicação, com opções de resposta numa escala de 5 pontos, de "Nunca" a "Sempre"; Título completo da escala: Competências para a Vida; Valor mínimo = 1; valor máximo = 5; Pontuações mais altas indicam um melhor resultado |
Avaliado na avaliação pré-teste e pós-teste, avaliação pós-teste relatada aproximadamente 2-4 semanas após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christopher Williams, PhD, MPH, National Health Promotion Associates, Inc.
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1R44DA04327301
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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