Программа старших классов по предотвращению злоупотребления отпускаемыми по рецепту лекарствами
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New York
-
White Plains, New York, Соединенные Штаты, 10604
- National Health Promotion Associates, Inc.
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Старшеклассник-молодежь
Критерий исключения:
- Значительные когнитивные нарушения или тяжелая неспособность к обучению, по результатам проверки полевым персоналом на участвующих сайтах.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: LST Средняя школа Hybrid
Предоставляется программа профилактики, состоящая из модулей электронного обучения и аудиторных занятий.
|
Профилактическое вмешательство для старшеклассников с ПРЛ (проблемное потребление рецептурных лекарств) будет: (1) использовать как онлайн-модули электронного обучения, так и интерактивные занятия в классе для решения проблемы ПРЛ и сопутствующего злоупотребления алкоголем/наркотиками; (2) позитивно изменять социальные нормы, связанные с ПРЛ и злоупотреблением алкоголем/наркотиками; (3) изменить положительные ожидания относительно преимуществ ПРЛ; (4) препятствовать отвлечению рецептурных лекарств; (5) усилить защитные факторы путем развития социальных навыков, навыков саморегуляции и взаимоотношений через интерактивное обучение и сценарии поведенческих репетиций; и (6) включать онлайн-бустерные сессии.
|
|
Без вмешательства: Обычное лечение (контрольная группа)
Стандартное санитарное просвещение, обычно предоставляемое школой
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Неправильное использование рецептурных лекарственных препаратов (т.е., использование рецептурных лекарственных препаратов без назначения врача)
Временное ограничение: Оценка проводилась на предварительном и последующем тестировании, последующее тестирование проводилось примерно через 2-4 недели после вмешательства
|
Этот показатель включает неправильное использование рецептурных лекарств: седативных средств, обезболивающих и стимуляторов. Частота использования седативных средств, обезболивающих и стимуляторов без назначения врача; измеряется по 9-балльной шкале, включая Никогда (1), Несколько раз, но НЕ в прошлом году (2), Несколько раз в год (3), Раз в месяц (4), Несколько раз в месяц (5), Раз в неделю (6), Несколько раз в неделю (7), Раз в день (8), Более одного раза в день (9); Полное название шкалы: Неправильное использование рецептурных лекарств (т.е., использование рецептурных лекарств без назначения врача); Минимальное значение = 1; максимальное значение = 9; Более высокие баллы указывают на худший исход |
Оценка проводилась на предварительном и последующем тестировании, последующее тестирование проводилось примерно через 2-4 недели после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Употребление алкоголя
Временное ограничение: Оценивалось при предварительном и пост-тестовом оценивании, пост-тестовое оценивание проводилось приблизительно через 2-4 недели после вмешательства
|
Эта мера включает употребление алкоголя и алкогольное опьянение. Частота употребления алкоголя и алкогольного опьянения; измеряется по 9-балльной шкале, включая Никогда (1), Несколько раз, но НЕ в прошлом году (2), Несколько раз в год (3), Один раз в месяц (4), Несколько раз в месяц (5), Один раз в неделю (6), Несколько раз в неделю (7), Один раз в день (8), Более одного раза в день (9); Полное название шкалы: Употребление алкоголя; Минимальное значение = 1; максимальное значение = 9; Более высокие баллы указывают на худший результат |
Оценивалось при предварительном и пост-тестовом оценивании, пост-тестовое оценивание проводилось приблизительно через 2-4 недели после вмешательства
|
|
Употребление табака
Временное ограничение: Оценка проводилась на этапе предтестирования и посттестирования, посттестирование проводилось примерно через 2-4 недели после вмешательства
|
Данный показатель включает употребление табака. Частота употребления сигарет/табака; измеряется по 9-балльной шкале, включая Никогда (1), Несколько раз, но НЕ в прошлом году (2), Несколько раз в год (3), Один раз в месяц (4), Несколько раз в месяц (5), Один раз в неделю (6), Несколько раз в неделю (7), Один раз в день (8), Более одного раза в день (9); Полное название шкалы: Употребление табака; Минимальное значение = 1; максимальное значение = 9; Более высокие баллы указывают на худший результат |
Оценка проводилась на этапе предтестирования и посттестирования, посттестирование проводилось примерно через 2-4 недели после вмешательства
|
|
Использование марихуаны
Временное ограничение: Оценивалось при предварительном и последующем тестировании, последующее тестирование проводилось примерно через 2-4 недели после вмешательства
|
Эта мера включает употребление марихуаны. Частота употребления марихуаны; измеряется по 9-балльной шкале, включая Никогда (1), Несколько раз, но НЕ в прошлом году (2), Несколько раз в год (3), Один раз в месяц (4), Несколько раз в месяц (5), Один раз в неделю (6), Несколько раз в неделю (7), Один раз в день (8), Более одного раза в день (9); Полное название шкалы: Употребление марихуаны; Минимальное значение = 1; максимальное значение = 9; Более высокие баллы указывают на худший исход |
Оценивалось при предварительном и последующем тестировании, последующее тестирование проводилось примерно через 2-4 недели после вмешательства
|
|
Ингалянтная зависимость
Временное ограничение: Оценка проводилась на предварительном и заключительном тестировании, заключительное тестирование проводилось примерно через 2-4 недели после вмешательства
|
Эта мера включает использование ингалянтов; измеряется по 9-балльной шкале, включая Никогда (1), Несколько раз, но НЕ в прошлом году (2), Несколько раз в год (3), Раз в месяц (4), Несколько раз в месяц (5), Раз в неделю (6), Несколько раз в неделю (7), Раз в день (8), Более одного раза в день (9); Полное название шкалы: Использование ингалянтов; Минимальное значение = 1; максимальное значение = 9; Более высокие баллы указывают на худший исход |
Оценка проводилась на предварительном и заключительном тестировании, заключительное тестирование проводилось примерно через 2-4 недели после вмешательства
|
|
Намерения употребления психоактивных веществ
Временное ограничение: Оценка проводилась до и после тестирования, оценка после тестирования проводилась примерно через 2-4 недели после вмешательства
|
Эта мера включает намерения употреблять вещества: намерения употреблять алкоголь, напиваться, использовать табак, марихуану и ингалянты в течение следующего года; измеряется по 5-балльной шкале от "Определенно нет" до "Определенно да"; Полное название шкалы: Намерения употреблять вещества; Минимальное значение = 1; максимальное значение = 5; Более высокие баллы указывают на худший исход |
Оценка проводилась до и после тестирования, оценка после тестирования проводилась примерно через 2-4 недели после вмешательства
|
|
Воспринимаемый риск злоупотребления рецептурными лекарственными средствами
Временное ограничение: Оценка проводилась при предварительном и последующем тестировании, последующее тестирование проводилось примерно через 2-4 недели после вмешательства
|
Данный показатель включает воспринимаемый риск вреда, связанный с использованием рецептурных седативных средств, обезболивающих и стимуляторов, выписанных другому лицу, измеряемый по 4-балльной шкале от «Нет риска» до «Высокий риск»; также есть опция «Не могу сказать, препарат незнаком». Полное название шкалы: Воспринимаемый риск неправильного использования рецептурных лекарств; Минимальное значение = 1; максимальное значение = 4; Более высокие баллы указывают на лучший результат |
Оценка проводилась при предварительном и последующем тестировании, последующее тестирование проводилось примерно через 2-4 недели после вмешательства
|
|
Жизненные навыки
Временное ограничение: Оценивалось при предварительном и последующем тестировании, последующее тестирование проводилось приблизительно через 2-4 недели после вмешательства
|
Навыки саморегуляции: способность контролировать свои мысли, чувства и поведение; Коммуникативные навыки: способность эффективно общаться; Навыки сопротивления медиа: способность противостоять сообщениям из средств массовой информации; Навыки управления тревогой: способность распознавать и управлять физическими проявлениями тревоги; Навыки отказа: способность противостоять давлению употребления веществ; Все варианты ответов по 5-балльной шкале от "Полностью не согласен" до "Полностью согласен"; кроме Коммуникативных навыков, с вариантами ответов по 5-балльной шкале от "Никогда" до "Всегда"; Полное название шкалы: Жизненные навыки; Минимальное значение = 1; максимальное значение = 5; Более высокие баллы означают лучший результат |
Оценивалось при предварительном и последующем тестировании, последующее тестирование проводилось приблизительно через 2-4 недели после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Christopher Williams, PhD, MPH, National Health Promotion Associates, Inc.
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Злоупотребление наркотиками
- Психические расстройства
- Химически индуцированные расстройства
- Алкогольное поведение
- Поведение
- Курение
- Табакокурение
- Употребление табака
- Употребление алкоголя
- Расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ
- Курение сигарет
- Злоупотребление лекарствами, отпускаемыми по рецепту
Другие идентификационные номера исследования
- 1R44DA04327301
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .