Программа старших классов по предотвращению злоупотребления отпускаемыми по рецепту лекарствами
24 февраля 2020 г. обновлено: Kenneth W Griffin, National Health Promotion Associates, Inc.
В рамках этого проекта будет разработана и оценена программа по предотвращению злоупотребления отпускаемыми по рецепту лекарствами среди учащихся старших классов.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Этот проект Fast-Track SBIR предназначен для удовлетворения острой потребности в эффективном подходе к первичной профилактике злоупотребления отпускаемыми по рецепту лекарствами (PDA), острого кризиса общественного здравоохранения в Соединенных Штатах.
Проект включает в себя разработку и тестирование инновационного нового подхода к первичной профилактике ОАП среди старшеклассников с использованием методов электронного обучения и вмешательства в малых группах под руководством фасилитатора.
Вмешательство представляет собой адаптацию научно обоснованного подхода к профилактике злоупотребления психоактивными веществами под названием «Обучение жизненным навыкам» (LST).
В адаптированном вмешательстве будет рассмотрена взаимосвязь между КПК и употреблением и злоупотреблением алкоголем, табаком и другими наркотиками (АТОД); позитивно изменить социальные нормы, окружающие АТОД и КПК; препятствовать отклонению отпускаемых по рецепту лекарств; усиливать защитные факторы, формируя социальные навыки и навыки саморегуляции посредством интерактивного обучения и поведенческих репетиций.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
3000
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
White Plains, New York, Соединенные Штаты, 10604
- National Health Promotion Associates
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 11 лет до 14 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Старшеклассник-молодежь
Критерий исключения:
- Значительные когнитивные нарушения или тяжелая неспособность к обучению, по результатам проверки полевым персоналом на участвующих сайтах.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Средняя школа LST онлайн
Предоставляется профилактическая программа, состоящая из модулей электронного обучения и аудиторных занятий.
|
Предлагаемое профилактическое вмешательство для ПДА в старших классах школы будет (1) использовать как онлайн-модули электронного обучения, так и интерактивные классные занятия для решения проблемы ПДА и одновременного злоупотребления алкоголем / наркотиками; (2) позитивно изменить социальные нормы, связанные с КПК и злоупотреблением алкоголем/наркотиками; (3) бросить вызов позитивным ожиданиям в отношении преимуществ КПК; (4) препятствовать перенаправлению отпускаемых по рецепту лекарств; (5) усилить защитные факторы за счет развития социальных навыков, навыков саморегуляции и взаимоотношений с помощью сценариев интерактивного обучения и поведенческих репетиций; и (6) включить дополнительные онлайн-сессии.
|
|
Без вмешательства: Обработка как обычно (контроль)
Стандартное медицинское образование
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение в употреблении рецептурных препаратов за последний год
Временное ограничение: Пост-тест (в течение 2 недель после завершения заключительного сеанса/модуля вмешательства), последующее наблюдение через 12 месяцев, последующее наблюдение через 24 месяца
|
Исследователи оценят (с помощью анкеты) ключевые переменные исследования, касающиеся злоупотребления отпускаемыми по рецепту лекарствами, а также предполагаемых факторов риска и защитных факторов.
Эти результаты будут изучены и сравнены как в группе вмешательства, так и в контрольной группе при послетестовой оценке и последующих оценках через 6 и 12 месяцев.
|
Пост-тест (в течение 2 недель после завершения заключительного сеанса/модуля вмешательства), последующее наблюдение через 12 месяцев, последующее наблюдение через 24 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2017 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 апреля 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 апреля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 июля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 июля 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 июля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 февраля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 февраля 2020 г.
Последняя проверка
1 февраля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1R44DA04327301
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .