運動中の個人の炎症に対するショウガ補給の効果
2018年6月20日 更新者：JeJe Noval、Loma Linda University
私たちの大学院生の調査研究の目的は、運動中の個人の活動レベルに基づいて、hsCRP、IL-6、および TNF-α レベルに対するショウガの効果を観察することです。
調査の概要
詳細な説明
参加者は、人口統計学的アンケートと生活の質調査 (SF-36) に記入します。
1日1回（できれば朝）、粉末状のジンジャーサプリメント3gを8週間摂取してください.
4週目の終わりまでに（研究の途中）、被験者は介入中のCRP、IL-6、およびTNF-α値について別の血液検査を行います。
8週目の終わりまでに、参加者はCRP値の最終血液検査を行い、介入後のレベルについてSF-36調査に記入します.
研究の種類
介入
入学 (実際)
12
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Loma Linda、California、アメリカ、92350
- Loma Linda Health
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 30～70歳
American College of Sports Medicine (ACSM) および Centers for Disease Control and Prevention (CDC) による強度レベルによって定義される一般的な身体活動によって概説されているさまざまなレベルの活動。
- 定期的なエクササイズ - 週に 3 回以上、中程度から激しい運動を 30 分以上。
- 非定期的なエクササイズ - 中程度から激しい活動を少なくとも 30 分間、週に 1 ～ 2 回。
除外基準:
現在服用中の方...
- ビタミンD
- アスピリン
- クマディン
- 過去 1 か月以内に週 1 回以上の生姜サプリメント
- ヘパリン
- NSAID
- 鎮痛剤
- がん、CVD、糖尿病、胃食道逆流症（GERD）、ショウガアレルギー、メタボリックシンドロームなどの慢性炎症状態、および/または関節リウマチなどの自己免疫疾患を患っている個人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：定期運動会
週に少なくとも 3 回、中程度から激しい活動を 30 分以上。
3グラムのショウガを8週間摂取できます.
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1日1回、食事と一緒に（できれば朝に）3gのジンジャーパウダーサプリメントを8週間摂取してください。
粉末はジュースや水と混ぜることができます。
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アクティブコンパレータ：非定期運動グループ
中程度から激しい活動を少なくとも 30 分間、週に 1 ～ 2 回。
3グラムのショウガを8週間摂取できます.
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1日1回、食事と一緒に（できれば朝に）3gのジンジャーパウダーサプリメントを8週間摂取してください。
粉末はジュースや水と混ぜることができます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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SF-36アンケート
時間枠：ベースラインから 8 週間の終わりまでの変更。
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生活の質は、36 項目の簡易調査装置 (SF-36) を使用して評価されます。
RAND社によって開発されました。
SF-36 は、身体的および社会的機能と制限、精神的健康、活力、痛み、一般的な健康の認識、および健康の変化を含む 8 つの異なる側面を測定する全体的な健康を評価するために使用される、広く受け入れられている有効な調査です.20
これは、完了するのに約 10 分かかる自己管理型の調査です。
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ベースラインから 8 週間の終わりまでの変更。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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炎症性バイオマーカー
時間枠：1) ベースライン、2) 中間点 (4 週間)、および 3) 8 週間の終わりの複合測定値。
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炎症は、バイオマーカーであるインターロイキン-6 (IL-6)、腫瘍壊死因子アルファ (TNF-α)、および C 反応性タンパク質 (CRP) を静脈穿刺採血により測定します。
静脈血は、合計 8 mL または大さじ 0.5 杯の血液の標準的な静脈穿刺プロトコルを使用して、肘前静脈から採取されます。
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1) ベースライン、2) 中間点 (4 週間)、および 3) 8 週間の終わりの複合測定値。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：JeJe Noval, PhD、Loma Linda University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年8月21日
一次修了 (実際)
2018年6月1日
研究の完了 (実際)
2018年6月1日
試験登録日
最初に提出
2017年6月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年7月13日
最初の投稿 (実際)
2017年7月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年6月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年6月20日
最終確認日
2018年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。