Virkningerne af ingefærtilskud på betændelse hos motionerende individer
20. juni 2018 opdateret af: JeJe Noval, Loma Linda University
Formålet med vores studie for kandidatstuderende er at observere virkningerne af ingefær på hsCRP-, IL-6- og TNF-α-niveauer i motionsindivider baseret på deres aktivitetsniveau.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Deltagerne vil udfylde et demografisk spørgeskema og en livskvalitetsundersøgelse (SF-36).
Tag et 3g tilskud af ingefær i pulverform med måltider en gang om dagen (gerne om morgenen) i 8 uger.
Ved udgangen af uge 4 (halvvejs i undersøgelsen) vil forsøgspersonerne tage endnu en blodprøve for CRP-, IL-6- og TNF-α-værdier midt i interventionen.
Ved udgangen af uge 8 vil deltagerne tage en sidste blodprøve for CRP-værdier og udfylde SF-36-undersøgelsen for post-interventionsniveauer.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
12
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Loma Linda, California, Forenede Stater, 92350
- Loma Linda Health
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
30 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 30 - 70 år
Forskellige aktivitetsniveauer skitseret af General Physical Activities Defined by Level of Intensity af American College of Sports Medicine (ACSM) og Centers for Disease Control and Prevention (CDC).
- Regelmæssige motionister - mindst 30 minutters moderat til kraftig aktivitet mindst 3 gange om ugen.
- Ikke-regelmæssige motionister - mindst 30 minutters moderat til kraftig aktivitet 1-2 gange om ugen.
Ekskluderingskriterier:
Personer, der i øjeblikket tager...
- Vit D
- Aspirin
- Coumadin
- Ingefær kosttilskud mere end 1x/uge inden for den sidste måned
- Heparin
- NSAID'er
- Smertestillende medicin
- Personer med kroniske inflammatoriske tilstande såsom kræft, hjerte-kar-sygdomme, diabetes, gastroøsofageal reflukssygdom (GERD), ingefærallergi, metabolisk syndrom og/eller autoimmune sygdomme såsom leddegigt
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Regelmæssig træningsgruppe
mindst 30 minutters moderat til kraftig aktivitet mindst 3 gange om ugen.
Vil modtage 3 gram ingefær i 8 uger.
|
3g ingefærpulvertilskud én gang dagligt med måltider (helst om morgenen) i en varighed på 8 uger.
Pulver kan blandes med juice eller vand.
|
|
Aktiv komparator: Ikke-regelmæssig træningsgruppe
mindst 30 minutters moderat til kraftig aktivitet 1-2 gange om ugen.
Vil modtage 3 gram ingefær i 8 uger.
|
3g ingefærpulvertilskud én gang dagligt med måltider (helst om morgenen) i en varighed på 8 uger.
Pulver kan blandes med juice eller vand.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
SF-36 Spørgeskema
Tidsramme: Skift fra baseline til slutningen af 8 uger.
|
Livskvalitet vil blive vurderet ved hjælp af 36-elements Short Form Survey Instrument (SF-36).
Det blev udviklet af RAND Corporation.
SF-36 er en velaccepteret og valid undersøgelse, der bruges til at vurdere overordnet helbred, der måler 8 forskellige dimensioner, herunder fysisk og social funktionalitet og begrænsninger, mental sundhed, vitalitet, smerte, generel sundhedsopfattelse og sundhedsændring.20
Det er en selvadministreret undersøgelse, der tager omkring 10 minutter at gennemføre.
|
Skift fra baseline til slutningen af 8 uger.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Inflammatoriske biomarkører
Tidsramme: En sammensat måling fra:1) ved baseline 2) midtpunkt (ved 4 uger) og ved 3) slutningen af 8 uger.
|
Inflammation vil blive målt ved hjælp af biomarkørerne Interleukin-6 (IL-6), Tumor Necrosis Factor Alpha (TNF-α) og C-reaktivt protein (CRP) ved hjælp af en venepunktur-blodprøve.
Venøst blod vil blive udtaget fra den antecubitale vene ved hjælp af en standard venepunktursprotokol for i alt 8 ml eller 0,5 spiseskefulde blod.
|
En sammensat måling fra:1) ved baseline 2) midtpunkt (ved 4 uger) og ved 3) slutningen af 8 uger.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: JeJe Noval, PhD, Loma Linda University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
21. august 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2018
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. juni 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. juli 2017
Først opslået (Faktiske)
17. juli 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. juni 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. juni 2018
Sidst verificeret
1. juni 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 5170187
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .