Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние добавок имбиря на воспаление у тренирующихся людей

20 июня 2018 г. обновлено: JeJe Noval, Loma Linda University
Целью нашего исследования для аспирантов является изучение влияния имбиря на уровни hsCRP, IL-6 и TNF-α у тренирующихся людей в зависимости от их уровня активности.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Участники заполнят демографическую анкету и опрос качества жизни (SF-36). Принимайте 3 г имбиря в виде порошка во время еды один раз в день (предпочтительно утром) в течение 8 недель. К концу 4-й недели (в середине исследования) испытуемые сделают еще один анализ крови на средние значения СРБ, ИЛ-6 и ФНО-α. К концу 8-й недели участники сделают окончательный анализ крови на значения CRP и заполнят анкету SF-36 для определения уровней после вмешательства.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

12

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 30 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 30 - 70 лет
  • Различные уровни активности, указанные в Общей физической активности, определенной по уровню интенсивности Американского колледжа спортивной медицины (ACSM) и Центров по контролю и профилактике заболеваний (CDC).

    • Регулярные физические упражнения - не менее 30 минут умеренной или высокой активности не менее 3 раз в неделю.
    • Нерегулярные физические упражнения - не менее 30 минут умеренной или высокой активности 1-2 раза в неделю.

Критерий исключения:

  • Лица, принимающие в настоящее время...

    • вит Д
    • Аспирин
    • Кумадин
    • Имбирные добавки более 1 раза в неделю в течение последнего месяца
    • гепарин
    • НПВП
    • Обезболивающие
  • Люди с хроническими воспалительными заболеваниями, такими как рак, сердечно-сосудистые заболевания, диабет, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ), аллергия на имбирь, метаболический синдром и/или аутоиммунные заболевания, такие как ревматоидный артрит

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа регулярных упражнений
не менее 30 минут умеренной или активной активности не менее 3 раз в неделю. Будет получать 3 грамма имбиря в течение 8 недель.
3 г порошка имбиря один раз в день во время еды (предпочтительно утром) в течение 8 недель. Порошок можно смешивать с соком или водой.
Активный компаратор: Группа нерегулярных упражнений
не менее 30 минут активности от умеренной до высокой 1-2 раза в неделю. Будет получать 3 грамма имбиря в течение 8 недель.
3 г порошка имбиря один раз в день во время еды (предпочтительно утром) в течение 8 недель. Порошок можно смешивать с соком или водой.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анкета SF-36
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до конца 8 недель.
Качество жизни будет оцениваться с использованием инструмента краткого опроса из 36 пунктов (SF-36). Он был разработан корпорацией RAND. SF-36 — общепринятое и достоверное исследование, используемое для оценки общего состояния здоровья по 8 различным параметрам, включая физическую и социальную функциональность и ограничения, психическое здоровье, жизнеспособность, боль, общее восприятие здоровья и изменение состояния здоровья.20 Это самостоятельный опрос, который занимает около 10 минут.
Изменение от исходного уровня до конца 8 недель.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Воспалительные биомаркеры
Временное ограничение: Составное измерение от: 1) исходного уровня 2) средней точки (через 4 недели) и 3) конца 8 недель.
Воспаление будет измеряться с использованием биомаркеров интерлейкина-6 (ИЛ-6), фактора некроза опухоли альфа (ФНО-α) и С-реактивного белка (СРБ) с использованием забора крови из вены. Венозная кровь будет взята из антекубитальной вены с использованием стандартного протокола венепункции, всего 8 мл или 0,5 столовой ложки крови.
Составное измерение от: 1) исходного уровня 2) средней точки (через 4 недели) и 3) конца 8 недель.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: JeJe Noval, PhD, Loma Linda University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

21 августа 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 июня 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 июля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 июля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 июня 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 июня 2018 г.

Последняя проверка

1 июня 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 5170187

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровый

Подписаться