Los efectos de la suplementación con jengibre sobre la inflamación en personas que hacen ejercicio
20 de junio de 2018 actualizado por: JeJe Noval, Loma Linda University
El propósito de nuestro estudio de investigación para estudiantes graduados es observar los efectos del jengibre en los niveles de hsCRP, IL-6 y TNF-α en personas que hacen ejercicio en función de su nivel de actividad.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Los participantes completarán un cuestionario demográfico y una encuesta de calidad de vida (SF-36).
Tome un suplemento de 3 g de jengibre en polvo con las comidas una vez al día (preferiblemente por la mañana) durante 8 semanas.
Al final de la semana 4 (a la mitad del estudio), los sujetos realizarán otro análisis de sangre para determinar los valores de PCR, IL-6 y TNF-α de la mitad de la intervención.
Al final de la semana 8, los participantes realizarán un análisis de sangre final para los valores de CRP y completarán la encuesta SF-36 para los niveles posteriores a la intervención.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
12
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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Loma Linda, California, Estados Unidos, 92350
- Loma Linda Health
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
30 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 30 - 70 años de edad
Varios niveles de actividad descritos por las actividades físicas generales definidas por nivel de intensidad del Colegio Americano de Medicina Deportiva (ACSM) y los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC).
- Ejercitadores regulares: al menos 30 minutos de actividad moderada a vigorosa al menos 3 veces por semana.
- Ejercitadores no regulares: al menos 30 minutos de actividad moderada a vigorosa 1-2 veces por semana.
Criterio de exclusión:
Las personas que actualmente toman...
- vitamina D
- Aspirina
- Coumadin
- suplementos de jengibre más de 1 vez por semana en el último mes
- heparina
- AINE
- medicamentos para el dolor
- Personas con afecciones inflamatorias crónicas como cáncer, ECV, diabetes, enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE), alergias al jengibre, síndrome metabólico y/o enfermedades autoinmunes como la artritis reumatoide
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de ejercicio regular
al menos 30 minutos de actividad moderada a vigorosa al menos 3 veces por semana.
Recibirá 3 gramos de jengibre durante 8 semanas.
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Suplemento de 3 g de jengibre en polvo una vez al día con las comidas (preferiblemente por la mañana) durante 8 semanas.
El polvo se puede mezclar con jugo o agua.
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Comparador activo: Grupo de ejercicio no regular
al menos 30 minutos de actividad moderada a vigorosa 1-2 veces por semana.
Recibirá 3 gramos de jengibre durante 8 semanas.
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Suplemento de 3 g de jengibre en polvo una vez al día con las comidas (preferiblemente por la mañana) durante 8 semanas.
El polvo se puede mezclar con jugo o agua.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario SF-36
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el final de las 8 semanas.
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La calidad de vida se evaluará utilizando el instrumento de encuesta de formato corto de 36 elementos (SF-36).
Fue desarrollado por la corporación RAND.
El SF-36 es una encuesta válida y bien aceptada que se utiliza para evaluar la salud general y mide 8 dimensiones diferentes, incluidas la funcionalidad y las limitaciones físicas y sociales, la salud mental, la vitalidad, el dolor, la percepción general de la salud y el cambio en la salud.20
Es una encuesta autoadministrada que tarda unos 10 minutos en completarse.
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Cambio desde el inicio hasta el final de las 8 semanas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Biomarcadores inflamatorios
Periodo de tiempo: Una medición compuesta de: 1) al inicio 2) punto medio (a las 4 semanas) y 3) al final de las 8 semanas.
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La inflamación se medirá mediante los biomarcadores interleucina-6 (IL-6), el factor de necrosis tumoral alfa (TNF-α) y la proteína C reactiva (CRP) mediante una extracción de sangre por venopunción.
Se extraerá sangre venosa de la vena antecubital utilizando un protocolo estándar de venopunción para un total de 8 ml o 0,5 cucharadas de sangre.
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Una medición compuesta de: 1) al inicio 2) punto medio (a las 4 semanas) y 3) al final de las 8 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: JeJe Noval, PhD, Loma Linda University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de agosto de 2017
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de junio de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de julio de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
17 de julio de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de junio de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de junio de 2018
Última verificación
1 de junio de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 5170187
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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