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Gli effetti della supplementazione di zenzero sull'infiammazione negli individui che esercitano

20 giugno 2018 aggiornato da: JeJe Noval, Loma Linda University
Lo scopo del nostro studio di ricerca per studenti laureati è osservare gli effetti dello zenzero sui livelli di hsCRP, IL-6 e TNF-α negli individui che esercitano in base al loro livello di attività.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I partecipanti compileranno un questionario demografico e un'indagine sulla qualità della vita (SF-36). Assumere un integratore di 3 g di zenzero in polvere ai pasti una volta al giorno (preferibilmente al mattino) per 8 settimane. Entro la fine della settimana 4 (a metà dello studio), i soggetti eseguiranno un altro esame del sangue per i valori di CRP, IL-6 e TNF-α a metà intervento. Entro la fine della settimana 8, i partecipanti eseguiranno un esame del sangue finale per i valori di CRP e compileranno il sondaggio SF-36 per i livelli post-intervento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

12

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Loma Linda, California, Stati Uniti, 92350
        • Loma Linda Health

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 30 - 70 anni

  • Vari livelli di attività delineati dalle attività fisiche generali definite dal livello di intensità dall'American College of Sports Medicine (ACSM) e dai Centers for Disease Control and Prevention (CDC).

    • Esercitatori regolari: almeno 30 minuti di attività da moderata a vigorosa almeno 3 volte a settimana.
    • Esercitatori non regolari: almeno 30 minuti di attività da moderata a vigorosa 1-2 volte a settimana.

Criteri di esclusione:

  • Le persone che stanno attualmente assumendo...

    • Vit D
    • Aspirina
    • Coumadin
    • Integratori di zenzero più di 1 volta a settimana nell'ultimo mese
    • Eparina
    • FANS
    • Antidolorifici
  • Individui con condizioni infiammatorie croniche come cancro, malattie cardiovascolari, diabete, malattia da reflusso gastroesofageo (GERD), allergie allo zenzero, sindrome metabolica e/o malattie autoimmuni come l'artrite reumatoide

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di esercizi regolari
almeno 30 minuti di attività da moderata a intensa almeno 3 volte a settimana. Riceverà 3 grammi di zenzero per 8 settimane.
Integratore alimentare: Zenzero
Integratore di polvere di zenzero 3g una volta al giorno durante i pasti (preferibilmente al mattino) per una durata di 8 settimane. La polvere può essere miscelata con succo o acqua.
Comparatore attivo: Gruppo di esercizi non regolari
almeno 30 minuti di attività da moderata a intensa 1-2 volte a settimana. Riceverà 3 grammi di zenzero per 8 settimane.
Integratore alimentare: Zenzero
Integratore di polvere di zenzero 3g una volta al giorno durante i pasti (preferibilmente al mattino) per una durata di 8 settimane. La polvere può essere miscelata con succo o acqua.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario SF-36
Lasso di tempo: Modifica dal basale alla fine di 8 settimane.
La qualità della vita sarà valutata utilizzando lo Short Form Survey Instrument a 36 voci (SF-36). È stato sviluppato dalla società RAND. L'SF-36 è un sondaggio ben accettato e valido utilizzato per valutare la salute generale misurando 8 diverse dimensioni tra cui funzionalità e limitazioni fisiche e sociali, salute mentale, vitalità, dolore, percezione generale della salute e cambiamento della salute.20 È un sondaggio autogestito che richiede circa 10 minuti per essere completato.
Modifica dal basale alla fine di 8 settimane.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Marcatori biologici infiammatori
Lasso di tempo: Una misurazione composita da: 1) al basale 2) punto intermedio (a 4 settimane) e 3) alla fine di 8 settimane.
L'infiammazione sarà misurata utilizzando i biomarcatori Interleuchina-6 (IL-6), Tumor Necrosis Factor Alpha (TNF-α) e Proteina C-reattiva (CRP) utilizzando un prelievo di sangue da venipuntura. Il sangue venoso verrà prelevato dalla vena antecubitale utilizzando un protocollo di venipuntura standard per un totale di 8 ml o 0,5 cucchiai di sangue.
Una misurazione composita da: 1) al basale 2) punto intermedio (a 4 settimane) e 3) alla fine di 8 settimane.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Loma Linda University

Investigatori

  • Investigatore principale: JeJe Noval, PhD, Loma Linda University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 agosto 2017

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 giugno 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 luglio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

17 luglio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 giugno 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 giugno 2018

Ultimo verificato

1 giugno 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 5170187

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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