Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Inkiväärilisän vaikutukset tulehdukseen harjoittelussa

keskiviikko 20. kesäkuuta 2018 päivittänyt: JeJe Noval, Loma Linda University
Jatko-opiskelijatutkimuksemme tarkoituksena on havainnoida inkiväärin vaikutuksia hsCRP-, IL-6- ja TNF-α-tasoihin kuntoilevilla yksilöillä heidän aktiivisuustasonsa perusteella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Osallistujat täyttävät demografisen kyselyn ja elämänlaatututkimuksen (SF-36). Ota 3 g inkivääriä jauheena aterioiden yhteydessä kerran päivässä (mieluiten aamulla) 8 viikon ajan. Viikon 4 loppuun mennessä (tutkimuksen puolivälissä) koehenkilöt tekevät toisen verikokeen keskivaiheen CRP-, IL-6- ja TNF-a-arvoille. Viikon 8 loppuun mennessä osallistujat tekevät lopullisen verikokeen CRP-arvoille ja täyttävät SF-36-kyselyn toimenpiteen jälkeisistä tasoista.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

12

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Loma Linda, California, Yhdysvallat, 92350
        • Loma Linda Health

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 30-70 vuoden iässä

  • American College of Sports Medicinen (ACSM) ja Centers for Disease Control and Prevention (CDC) yleiset fyysiset aktiviteetit määrittelevät intensiteetin mukaan.

    • Säännöllinen harjoittelu - vähintään 30 minuuttia kohtalaista tai voimakasta toimintaa vähintään 3 kertaa viikossa.
    • Epäsäännölliset harjoitukset - vähintään 30 minuuttia kohtalaista tai voimakasta toimintaa 1-2 kertaa viikossa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Yksityishenkilöt ottavat tällä hetkellä...

    • D-vitamiini
    • Aspiriini
    • Coumadin
    • Inkiväärilisät yli 1 x viikossa viimeisen kuukauden aikana
    • Hepariini
    • tulehduskipulääkkeet
    • Kipulääkkeet
  • Henkilöt, joilla on krooninen tulehdussairaus, kuten syöpä, sydän- ja verisuonitauti, diabetes, gastroesofageaalinen refluksitauti (GERD), inkivääriallergia, metabolinen oireyhtymä ja/tai autoimmuunisairaudet, kuten nivelreuma

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Säännöllinen harjoitusryhmä
vähintään 30 minuuttia kohtalaista tai voimakasta liikuntaa vähintään 3 kertaa viikossa. Saa 3 grammaa inkivääriä 8 viikon ajan.
Ravintolisä: Inkivääri
3g inkiväärijauhetta kerran päivässä aterioiden yhteydessä (mieluiten aamulla) 8 viikon ajan. Jauhe voidaan sekoittaa mehuun tai veteen.
Active Comparator: Epäsäännöllinen harjoitusryhmä
vähintään 30 minuuttia kohtalaista tai voimakasta toimintaa 1-2 kertaa viikossa. Saa 3 grammaa inkivääriä 8 viikon ajan.
Ravintolisä: Inkivääri
3g inkiväärijauhetta kerran päivässä aterioiden yhteydessä (mieluiten aamulla) 8 viikon ajan. Jauhe voidaan sekoittaa mehuun tai veteen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
SF-36 kyselylomake
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 8 viikon loppuun.
Elämänlaatua arvioidaan 36-kohtaisella Short Form Survey Instrumentilla (SF-36). Sen on kehittänyt RAND-yhtiö. SF-36 on hyvin hyväksytty ja pätevä kysely, jota käytetään yleisen terveyden arvioimiseen ja mittaa 8 eri ulottuvuutta, mukaan lukien fyysinen ja sosiaalinen toimivuus ja rajoitukset, mielenterveys, elinvoimaisuus, kipu, yleinen terveyskäsitys ja terveydenmuutos.20 Kysely on itsenäinen kysely, jonka täyttäminen vie noin 10 minuuttia.
Muutos lähtötilanteesta 8 viikon loppuun.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tulehdukselliset biomarkkerit
Aikaikkuna: Yhdistelmämittaus alkaen: 1) lähtötilanteessa 2) puolivälissä (4 viikon kohdalla) ja 3) 8 viikon lopussa.
Tulehdus mitataan käyttämällä biomarkkereita interleukiini-6 (IL-6), tuumorinekroositekijä alfa (TNF-α) ja C-reaktiivinen proteiini (CRP) käyttämällä laskimopunktioverenottoa. Laskimoveri otetaan kyynärpäälaskimosta tavallisella laskimopunktioprotokollalla yhteensä 8 ml tai 0,5 ruokalusikallista verta.
Yhdistelmämittaus alkaen: 1) lähtötilanteessa 2) puolivälissä (4 viikon kohdalla) ja 3) 8 viikon lopussa.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Loma Linda University

Tutkijat

  • Päätutkija: JeJe Noval, PhD, Loma Linda University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 21. elokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 27. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 17. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 25. kesäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. kesäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 5170187

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Terve

Kliiniset tutkimukset Inkivääri

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Georgia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa