Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekterna av ingefäratillskott på inflammation hos tränande individer

20 juni 2018 uppdaterad av: JeJe Noval, Loma Linda University
Syftet med vår doktorandforskningsstudie är att observera effekterna av ingefära på hsCRP-, IL-6- och TNF-α-nivåer i träningsindivider baserat på deras aktivitetsnivå.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Deltagarna kommer att fylla i ett demografiskt frågeformulär och en livskvalitetsundersökning (SF-36). Ta ett 3g tillskott av ingefära i pulverform med måltider en gång/dag (helst på morgonen) i 8 veckor. I slutet av vecka 4 (halvvägs genom studien) kommer försökspersonerna att göra ett nytt blodprov för CRP-, IL-6- och TNF-α-värden mitt i interventionen. I slutet av vecka 8 kommer deltagarna att göra ett sista blodprov för CRP-värden och fylla i SF-36-undersökningen för nivåer efter intervention.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

12

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Loma Linda, California, Förenta staterna, 92350
        • Loma Linda Health

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 30 - 70 år

  • Olika nivåer av aktivitet som beskrivs av General Physical Activities Defined by Level of Intensity av American College of Sports Medicine (ACSM) och Centers for Disease Control and Prevention (CDC).

    • Regelbundna motionärer - minst 30 minuter av måttlig till kraftig aktivitet minst 3 gånger i veckan.
    • Icke-regelbundna motionärer - minst 30 minuter av måttlig till kraftig aktivitet 1-2 gånger i veckan.

Exklusions kriterier:

  • Individer som för närvarande tar...

    • Vit D
    • Aspirin
    • Coumadin
    • Ingefära kosttillskott mer än 1x/vecka under den senaste månaden
    • Heparin
    • NSAID
    • Smärtstillande medel
  • Individer med kroniska inflammatoriska tillstånd som cancer, hjärt-kärlsjukdom, diabetes, gastroesofageal refluxsjukdom (GERD), ingefärsallergier, metabolt syndrom och/eller autoimmuna sjukdomar som reumatoid artrit

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Regelbunden träningsgrupp
minst 30 minuter av måttlig till kraftig aktivitet minst 3 gånger i veckan. Kommer att få 3 gram ingefära i 8 veckor.
Kosttillskott: Ingefära
3g ingefärapulvertillskott en gång om dagen med måltider (helst på morgonen) i 8 veckor. Pulver kan blandas med juice eller vatten.
Aktiv komparator: Icke-regelbunden träningsgrupp
minst 30 minuter av måttlig till kraftig aktivitet 1-2 gånger i veckan. Kommer att få 3 gram ingefära i 8 veckor.
Kosttillskott: Ingefära
3g ingefärapulvertillskott en gång om dagen med måltider (helst på morgonen) i 8 veckor. Pulver kan blandas med juice eller vatten.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
SF-36 Frågeformulär
Tidsram: Ändra från baslinjen till slutet av 8 veckor.
Livskvalitet kommer att bedömas med hjälp av 36-punkters Short Form Survey Instrument (SF-36). Det utvecklades av RAND Corporation. SF-36 är en väl accepterad och giltig undersökning som används för att bedöma övergripande hälsa som mäter 8 olika dimensioner inklusive fysisk och social funktionalitet och begränsningar, mental hälsa, vitalitet, smärta, allmän hälsouppfattning och hälsoförändring.20 Det är en självadministrerad undersökning som tar cirka 10 minuter att fylla i.
Ändra från baslinjen till slutet av 8 veckor.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Inflammatoriska biomarkörer
Tidsram: En sammansatt mätning från:1) vid baslinje 2) mittpunkten (vid 4 veckor) och vid 3) slutet av 8 veckor.
Inflammation kommer att mätas med hjälp av biomarkörerna Interleukin-6 (IL-6), Tumor Necrosis Factor Alpha (TNF-α) och C-reactive Protein (CRP) med hjälp av en venpunktionsblodtagning. Venöst blod kommer att tas från venen antecubital med ett standard venpunktionsprotokoll för totalt 8 ml eller 0,5 matskedar blod.
En sammansatt mätning från:1) vid baslinje 2) mittpunkten (vid 4 veckor) och vid 3) slutet av 8 veckor.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Loma Linda University

Utredare

  • Huvudutredare: JeJe Noval, PhD, Loma Linda University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 augusti 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 juni 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 juli 2017

Första postat (Faktisk)

17 juli 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 juni 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 juni 2018

Senast verifierad

1 juni 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 5170187

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Friska

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera