Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ suplementacji imbirem na stany zapalne u osób ćwiczących

20 czerwca 2018 zaktualizowane przez: JeJe Noval, Loma Linda University
Celem naszego badania dla absolwentów jest obserwacja wpływu imbiru na poziomy hsCRP, IL-6 i TNF-α u osób ćwiczących na podstawie ich poziomu aktywności.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uczestnicy wypełnią kwestionariusz demograficzny oraz ankietę dotyczącą jakości życia (SF-36). Przyjmuj suplement 3 g imbiru w proszku z posiłkami raz dziennie (najlepiej rano) przez 8 tygodni. Do końca 4. tygodnia (w połowie badania) uczestnicy wykonają kolejne badanie krwi pod kątem wartości CRP, IL-6 i TNF-α w połowie interwencji. Do końca 8. tygodnia uczestnicy wykonają końcowe badanie krwi pod kątem wartości CRP i wypełnią ankietę SF-36 pod kątem poziomów po interwencji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

12

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Loma Linda, California, Stany Zjednoczone, 92350
        • Loma Linda Health

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 30 - 70 lat

  • Różne poziomy aktywności określone przez Ogólne Aktywności Fizyczne określone przez Poziom Intensywności przez American College of Sports Medicine (ACSM) i Centers for Disease Control and Prevention (CDC).

    • Osoby regularnie ćwiczące – co najmniej 30 minut umiarkowanej lub energicznej aktywności co najmniej 3 razy w tygodniu.
    • Nieregularni ćwiczący - co najmniej 30 minut umiarkowanej do energicznej aktywności 1-2 razy w tygodniu.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby aktualnie biorące...

    • Wit D
    • Aspiryna
    • Kumadyna
    • Imbir suplementuje więcej niż 1x/tydzień w ciągu ostatniego miesiąca
    • Heparyna
    • NLPZ
    • Leki przeciwbólowe
  • Osoby z przewlekłymi stanami zapalnymi, takimi jak rak, CVD, cukrzyca, choroba refluksowa przełyku (GERD), alergie na imbir, zespół metaboliczny i/lub choroby autoimmunologiczne, takie jak reumatoidalne zapalenie stawów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Regularna grupa ćwiczeń
co najmniej 30 minut umiarkowanej do energicznej aktywności co najmniej 3 razy w tygodniu. Otrzyma 3 gramy imbiru na 8 tygodni.
Suplement diety: Ożywić
Suplementacja 3 g imbiru w proszku raz dziennie z posiłkami (najlepiej rano) przez okres 8 tygodni. Proszek można mieszać z sokiem lub wodą.
Aktywny komparator: Nieregularna grupa ćwiczeń
co najmniej 30 minut umiarkowanej do energicznej aktywności 1-2 razy w tygodniu. Otrzyma 3 gramy imbiru na 8 tygodni.
Suplement diety: Ożywić
Suplementacja 3 g imbiru w proszku raz dziennie z posiłkami (najlepiej rano) przez okres 8 tygodni. Proszek można mieszać z sokiem lub wodą.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz SF-36
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do końca 8 tygodni.
Jakość życia będzie oceniana za pomocą 36-itemowego kwestionariusza Short Form Survey Instrument (SF-36). Został opracowany przez korporację RAND. SF-36 to dobrze przyjęta i ważna ankieta służąca do oceny ogólnego stanu zdrowia, mierząca 8 różnych wymiarów, w tym funkcjonalność i ograniczenia fizyczne i społeczne, zdrowie psychiczne, witalność, ból, ogólne postrzeganie zdrowia i zmiany zdrowotne.20 Jest to samodzielna ankieta, której wypełnienie zajmuje około 10 minut.
Zmiana od wartości początkowej do końca 8 tygodni.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Biomarkery stanu zapalnego
Ramy czasowe: Złożony pomiar od: 1) punktu początkowego 2) punktu środkowego (po 4 tygodniach) i 3) końca 8 tygodnia.
Zapalenie będzie mierzone przy użyciu biomarkerów interleukiny-6 (IL-6), czynnika martwicy nowotworu alfa (TNF-α) i białka C-reaktywnego (CRP) za pomocą pobrania krwi z nakłucia żyły. Krew żylna zostanie pobrana z żyły przedłokciowej przy użyciu standardowego protokołu wkłucia dożylnego w sumie 8 ml lub 0,5 łyżki krwi.
Złożony pomiar od: 1) punktu początkowego 2) punktu środkowego (po 4 tygodniach) i 3) końca 8 tygodnia.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Loma Linda University

Śledczy

  • Główny śledczy: JeJe Noval, PhD, Loma Linda University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 sierpnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 lipca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 lipca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 czerwca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 czerwca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 5170187

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ożywić

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj