Os efeitos da suplementação de gengibre na inflamação em indivíduos que se exercitam
20 de junho de 2018 atualizado por: JeJe Noval, Loma Linda University
O objetivo de nosso estudo de pesquisa de pós-graduação é observar os efeitos do gengibre nos níveis de hsCRP, IL-6 e TNF-α em indivíduos que se exercitam com base em seu nível de atividade.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Os participantes preencherão um questionário demográfico e uma pesquisa de qualidade de vida (SF-36).
Tome um suplemento de 3g de gengibre em pó com as refeições uma vez ao dia (de preferência pela manhã) por 8 semanas.
No final da semana 4 (na metade do estudo), os participantes farão outro exame de sangue para valores intermediários de CRP, IL-6 e TNF-α.
No final da semana 8, os participantes farão um exame de sangue final para valores de PCR e preencherão a pesquisa SF-36 para níveis pós-intervenção.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
12
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
Loma Linda, California, Estados Unidos, 92350
- Loma Linda Health
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 30 - 70 anos de idade
Vários níveis de atividade descritos pelas Atividades Físicas Gerais Definidas por Nível de Intensidade pelo Colégio Americano de Medicina Esportiva (ACSM) e pelos Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC).
- Exercitadores regulares - pelo menos 30 minutos de atividade moderada a vigorosa pelo menos 3 vezes por semana.
- Exercícios não regulares - pelo menos 30 minutos de atividade moderada a vigorosa 1-2 vezes por semana.
Critério de exclusão:
Indivíduos atualmente tomando...
- Vit D
- Aspirina
- Coumadin
- Suplementos de gengibre mais de 1x/semana no último mês
- Heparina
- AINEs
- Remédios para dor
- Indivíduos com condições inflamatórias crônicas, como câncer, DCV, diabetes, doença do refluxo gastroesofágico (DRGE), alergias ao gengibre, síndrome metabólica e/ou doenças autoimunes, como artrite reumatóide
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de exercícios regulares
pelo menos 30 minutos de atividade moderada a vigorosa pelo menos 3 vezes por semana.
Receberá 3 gramas de gengibre por 8 semanas.
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Suplemento de 3 g de gengibre em pó uma vez ao dia com as refeições (de preferência pela manhã) por um período de 8 semanas.
O pó pode ser misturado com suco ou água.
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Comparador Ativo: Grupo de exercícios não regulares
pelo menos 30 minutos de atividade moderada a vigorosa 1-2 vezes por semana.
Receberá 3 gramas de gengibre por 8 semanas.
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Suplemento de 3 g de gengibre em pó uma vez ao dia com as refeições (de preferência pela manhã) por um período de 8 semanas.
O pó pode ser misturado com suco ou água.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário SF-36
Prazo: Mudança da linha de base até o final de 8 semanas.
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A qualidade de vida será avaliada usando o instrumento de pesquisa de formulário curto de 36 itens (SF-36).
Foi desenvolvido pela corporação RAND.
O SF-36 é uma pesquisa bem aceita e válida usada para avaliar a saúde geral medindo 8 dimensões diferentes, incluindo funcionalidade e limitações físicas e sociais, saúde mental, vitalidade, dor, percepção geral de saúde e mudança na saúde.20
É uma pesquisa auto-administrada que leva cerca de 10 minutos para ser concluída.
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Mudança da linha de base até o final de 8 semanas.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Biomarcadores Inflamatórios
Prazo: Uma medição composta de: 1) na linha de base 2) ponto médio (em 4 semanas) e no 3) final de 8 semanas.
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A inflamação será medida usando os biomarcadores Interleucina-6 (IL-6), Fator de Necrose Tumoral Alfa (TNF-α) e Proteína C-reativa (PCR) usando uma coleta de sangue por punção venosa.
O sangue venoso será coletado da veia antecubital usando um protocolo de punção venosa padrão para um total de 8 mL ou 0,5 colheres de sopa de sangue.
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Uma medição composta de: 1) na linha de base 2) ponto médio (em 4 semanas) e no 3) final de 8 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: JeJe Noval, PhD, Loma Linda University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de agosto de 2017
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de junho de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de julho de 2017
Primeira postagem (Real)
17 de julho de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de junho de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de junho de 2018
Última verificação
1 de junho de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 5170187
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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