Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effecten van gembersuppletie op ontstekingen bij sportende individuen

20 juni 2018 bijgewerkt door: JeJe Noval, Loma Linda University
Het doel van ons onderzoek voor afgestudeerde studenten is om de effecten van gember op hsCRP-, IL-6- en TNF-α-niveaus te observeren bij het trainen van individuen op basis van hun activiteitsniveau.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deelnemers vullen een demografische vragenlijst en een levenskwaliteitsenquête in (SF-36). Neem gedurende 8 weken eenmaal per dag een supplement van 3 g gember in poedervorm bij de maaltijd (bij voorkeur 's ochtends). Tegen het einde van week 4 (halverwege de studie) zullen proefpersonen opnieuw een bloedtest doen voor CRP-, IL-6- en TNF-α-waarden tijdens de interventie. Tegen het einde van week 8 zullen de deelnemers een laatste bloedtest doen voor CRP-waarden en de SF-36-enquête invullen voor post-interventieniveaus.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

12

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Loma Linda, California, Verenigde Staten, 92350
        • Loma Linda Health

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 30 - 70 jaar oud

  • Verschillende activiteitsniveaus beschreven door de General Physical Activities Defined by Level of Intensity door het American College of Sports Medicine (ACSM) en de Centers for Disease Control and Prevention (CDC).

    • Regelmatige sporters - minstens 30 minuten matige tot krachtige activiteit, minstens 3 keer per week.
    • Niet-regelmatige sporters - minstens 30 minuten matige tot krachtige activiteit 1-2 keer per week.

Uitsluitingscriteria:

  • Particulieren nemen momenteel...

    • Vit D
    • Aspirine
    • Coumadin
    • Gember supplementen meer dan 1x/week in de afgelopen maand
    • Heparine
    • NSAID's
    • Pijnstillers
  • Personen met chronische inflammatoire aandoeningen zoals kanker, hart- en vaatziekten, diabetes, gastro-oesofageale refluxziekte (GERD), gemberallergieën, metabool syndroom en / of auto-immuunziekten zoals reumatoïde artritis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Regelmatige oefengroep
minstens 30 minuten matige tot krachtige activiteit minstens 3 keer per week. Krijgt 8 weken lang 3 gram gember.
Voedingssupplement: Gember
3 g gemberpoeder eenmaal daags bij de maaltijd (bij voorkeur 's ochtends) gedurende 8 weken. Poeder kan worden gemengd met sap of water.
Actieve vergelijker: Niet-reguliere oefengroep
minimaal 30 minuten matige tot krachtige activiteit 1-2 keer per week. Krijgt 8 weken lang 3 gram gember.
Voedingssupplement: Gember
3 g gemberpoeder eenmaal daags bij de maaltijd (bij voorkeur 's ochtends) gedurende 8 weken. Poeder kan worden gemengd met sap of water.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
SF-36 vragenlijst
Tijdsspanne: Verandering van baseline tot einde van 8 weken.
Kwaliteit van leven zal worden beoordeeld met behulp van het 36-item Short Form Survey Instrument (SF-36). Het is ontwikkeld door de RAND Corporation. De SF-36 is een goed geaccepteerde en geldige enquête die wordt gebruikt om de algehele gezondheid te beoordelen door 8 verschillende dimensies te meten, waaronder fysieke en sociale functionaliteit en beperkingen, mentale gezondheid, vitaliteit, pijn, algemene gezondheidsperceptie en gezondheidsverandering.20 Het is een zelf in te vullen enquête die ongeveer 10 minuten in beslag neemt.
Verandering van baseline tot einde van 8 weken.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Inflammatoire biologische markers
Tijdsspanne: Een samengestelde meting van: 1) bij baseline 2) halverwege (na 4 weken) en bij 3) einde van 8 weken.
Ontsteking zal worden gemeten met behulp van de biomarkers Interleukin-6 (IL-6), Tumor Necrosis Factor Alpha (TNF-α) en C-reactive Protein (CRP) met behulp van een venapunctiebloedafname. Veneus bloed zal worden afgenomen uit de antecubitale ader met behulp van een standaard venapunctieprotocol voor in totaal 8 ml of 0,5 eetlepels bloed.
Een samengestelde meting van: 1) bij baseline 2) halverwege (na 4 weken) en bij 3) einde van 8 weken.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Loma Linda University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: JeJe Noval, PhD, Loma Linda University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 augustus 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 juni 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 juli 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 juni 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 juni 2018

Laatst geverifieerd

1 juni 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 5170187

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezond

Klinische onderzoeken op Gember

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Serbia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren