Les effets de la supplémentation en gingembre sur l'inflammation chez les personnes qui font de l'exercice
20 juin 2018 mis à jour par: JeJe Noval, Loma Linda University
Le but de notre étude de recherche d'étudiants diplômés est d'observer les effets du gingembre sur les niveaux de hsCRP, IL-6 et TNF-α chez les personnes faisant de l'exercice en fonction de leur niveau d'activité.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les participants rempliront un questionnaire démographique et une enquête sur la qualité de vie (SF-36).
Prendre un supplément de 3g de gingembre sous forme de poudre avec les repas 1 fois/jour (de préférence le matin) pendant 8 semaines.
À la fin de la semaine 4 (à mi-parcours de l'étude), les sujets effectueront un autre test sanguin pour les valeurs de CRP, d'IL-6 et de TNF-α à mi-intervention.
À la fin de la semaine 8, les participants effectueront un test sanguin final pour les valeurs de CRP et rempliront l'enquête SF-36 pour les niveaux post-intervention.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
12
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
California
-
Loma Linda, California, États-Unis, 92350
- Loma Linda Health
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
30 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 30 - 70 ans
Différents niveaux d'activité définis par les activités physiques générales définies par niveau d'intensité par l'American College of Sports Medicine (ACSM) et les Centers for Disease Control and Prevention (CDC).
- Exercices réguliers - au moins 30 minutes d'activité modérée à vigoureuse au moins 3 fois par semaine.
- Exercices non réguliers - au moins 30 minutes d'activité modérée à vigoureuse 1 à 2 fois par semaine.
Critère d'exclusion:
Les personnes qui suivent actuellement...
- Vit D
- Aspirine
- Coumadin
- Suppléments de gingembre plus de 1x/semaine au cours du dernier mois
- Héparine
- AINS
- Médicaments contre la douleur
- Les personnes atteintes de maladies inflammatoires chroniques telles que le cancer, les maladies cardiovasculaires, le diabète, le reflux gastro-œsophagien (RGO), les allergies au gingembre, le syndrome métabolique et/ou les maladies auto-immunes telles que la polyarthrite rhumatoïde
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'exercice régulier
au moins 30 minutes d'activité modérée à vigoureuse au moins 3 fois par semaine.
Recevra 3 grammes de gingembre pendant 8 semaines.
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Supplément de 3 g de poudre de gingembre une fois par jour au moment des repas (de préférence le matin) pendant une durée de 8 semaines.
La poudre peut être mélangée avec du jus ou de l'eau.
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Comparateur actif: Groupe d'exercice non régulier
au moins 30 minutes d'activité modérée à vigoureuse 1 à 2 fois par semaine.
Recevra 3 grammes de gingembre pendant 8 semaines.
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Supplément de 3 g de poudre de gingembre une fois par jour au moment des repas (de préférence le matin) pendant une durée de 8 semaines.
La poudre peut être mélangée avec du jus ou de l'eau.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Questionnaire SF-36
Délai: Changement de la ligne de base à la fin de 8 semaines.
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La qualité de vie sera évaluée à l'aide du Short Form Survey Instrument (SF-36) en 36 points.
Il a été développé par la société RAND.
Le SF-36 est une enquête bien acceptée et valide utilisée pour évaluer la santé globale en mesurant 8 dimensions différentes, y compris la fonctionnalité et les limitations physiques et sociales, la santé mentale, la vitalité, la douleur, la perception générale de la santé et l'évolution de la santé.20
Il s'agit d'un sondage auto-administré qui prend environ 10 minutes à remplir.
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Changement de la ligne de base à la fin de 8 semaines.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Biomarqueurs inflammatoires
Délai: Une mesure composite à partir de : 1) au départ 2) à mi-parcours (à 4 semaines) et à 3) la fin de 8 semaines.
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L'inflammation sera mesurée à l'aide des biomarqueurs interleukine-6 (IL-6), du facteur de nécrose tumorale alpha (TNF-α) et de la protéine C-réactive (CRP) à l'aide d'un prélèvement sanguin par ponction veineuse.
Le sang veineux sera prélevé de la veine antécubitale en utilisant un protocole de ponction veineuse standard pour un total de 8 ml ou 0,5 cuillère à soupe de sang.
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Une mesure composite à partir de : 1) au départ 2) à mi-parcours (à 4 semaines) et à 3) la fin de 8 semaines.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: JeJe Noval, PhD, Loma Linda University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
21 août 2017
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 juin 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 juillet 2017
Première publication (Réel)
17 juillet 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 juin 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 juin 2018
Dernière vérification
1 juin 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 5170187
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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