Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A gyömbér-kiegészítés hatása a gyulladásra az edzés során

2018. június 20. frissítette: JeJe Noval, Loma Linda University
Végzős hallgatói kutatásunk célja, hogy megfigyeljük a gyömbér hatását a hsCRP, IL-6 és TNF-α szintjére edzeni egyének aktivitási szintje alapján.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A résztvevők egy demográfiai kérdőívet és egy életminőség-felmérést (SF-36) töltenek ki. Vegyen be 3 g gyömbért, por formában étkezés közben naponta egyszer (lehetőleg reggel) 8 héten keresztül. A 4. hét végére (a vizsgálat felénél) az alanyok újabb vérvizsgálatot végeznek a közepes beavatkozású CRP, IL-6 és TNF-α értékekre. A 8. hét végéig a résztvevők elvégzik az utolsó vérvizsgálatot a CRP-értékek meghatározására, és kitöltik az SF-36 felmérést a beavatkozás utáni szintekről.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

12

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Loma Linda, California, Egyesült Államok, 92350
        • Loma Linda Health

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

30 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 30-70 éves korig

  • Az American College of Sports Medicine (ACSM) és a Centers for Disease Control and Prevention (CDC) által az intenzitási szint szerint meghatározott általános fizikai tevékenységek különböző szintjei.

    • Rendszeres testmozgás – legalább 30 perc mérsékelt vagy erőteljes tevékenység hetente legalább háromszor.
    • Nem rendszeres testmozgás – legalább 30 perc mérsékelt vagy erőteljes tevékenység heti 1-2 alkalommal.

Kizárási kritériumok:

  • Magánszemélyek, akik jelenleg...

    • D vitamin
    • Aszpirin
    • Coumadin
    • Gyömbér-kiegészítők hetente több mint 1x az elmúlt hónapban
    • Heparin
    • NSAID-ok
    • Fájdalomcsillapítók
  • Krónikus gyulladásos betegségekben, például rákban, szív- és érrendszeri betegségekben, cukorbetegségben, gastrooesophagealis reflux betegségben (GERD), gyömbérallergiában, metabolikus szindrómában és/vagy autoimmun betegségekben, például rheumatoid arthritisben szenvedő egyének

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Rendszeres gyakorlatcsoport
legalább 30 perc mérsékelt vagy erőteljes tevékenység hetente legalább háromszor. 3 gramm gyömbért fog kapni 8 hétig.
Étrend-kiegészítő: Gyömbér
3 g gyömbérpor-kiegészítő naponta egyszer étkezés közben (lehetőleg reggel) 8 hétig. A por keverhető lével vagy vízzel.
Aktív összehasonlító: Nem rendszeres testmozgás csoport
legalább 30 perc közepes vagy erőteljes tevékenység heti 1-2 alkalommal. 3 gramm gyömbért fog kapni 8 hétig.
Étrend-kiegészítő: Gyömbér
3 g gyömbérpor-kiegészítő naponta egyszer étkezés közben (lehetőleg reggel) 8 hétig. A por keverhető lével vagy vízzel.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
SF-36 Kérdőív
Időkeret: Változás a kiindulási értékről a 8 hét végére.
Az életminőséget a 36 elemből álló Short Form Survey Instrument (SF-36) segítségével értékelik. A RAND vállalat fejlesztette ki. Az SF-36 egy jól elfogadott és érvényes felmérés, amelyet az általános egészségi állapot felmérésére használnak, és 8 különböző dimenziót mérnek, beleértve a fizikai és szociális funkcionalitást és korlátokat, a mentális egészséget, a vitalitást, a fájdalmat, az általános egészségi észlelést és az egészségváltozást.20 Ez egy önkitöltős kérdőív, amelynek kitöltése körülbelül 10 percet vesz igénybe.
Változás a kiindulási értékről a 8 hét végére.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Gyulladásos biomarkerek
Időkeret: Összetett mérés az alábbiaktól: 1) az alapvonal 2) közepén (4 hét után) és 3) 8 hét végén.
A gyulladást az Interleukin-6 (IL-6), a Tumor Necrosis Factor Alpha (TNF-α) és a C-reaktív protein (CRP) biomarkerek segítségével mérik, vénapunkciós vérvétel segítségével. Vénás vért vesznek az antecubitalis vénából egy szabványos vénapunkciós protokoll segítségével, összesen 8 ml vagy 0,5 evőkanál vérből.
Összetett mérés az alábbiaktól: 1) az alapvonal 2) közepén (4 hét után) és 3) 8 hét végén.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Loma Linda University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: JeJe Noval, PhD, Loma Linda University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. augusztus 21.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. június 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 13.

Első közzététel (Tényleges)

2017. július 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. június 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. június 20.

Utolsó ellenőrzés

2018. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 5170187

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egészséges

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Uruguay

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel