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Die Auswirkungen einer Ingwerergänzung auf Entzündungen bei trainierenden Personen

20. Juni 2018 aktualisiert von: JeJe Noval, Loma Linda University
Der Zweck unserer Forschungsstudie für Doktoranden ist es, die Auswirkungen von Ingwer auf die hsCRP-, IL-6- und TNF-α-Spiegel bei trainierenden Personen basierend auf ihrem Aktivitätsniveau zu beobachten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Teilnehmer füllen einen demografischen Fragebogen und eine Umfrage zur Lebensqualität aus (SF-36). Nehmen Sie 8 Wochen lang einmal täglich (vorzugsweise morgens) 3 g Ingwerpulver in Pulverform zu den Mahlzeiten ein. Am Ende der 4. Woche (Halbzeit der Studie) werden die Probanden einen weiteren Bluttest für CRP-, IL-6- und TNF-α-Werte während der Intervention durchführen. Bis Ende Woche 8 führen die Teilnehmer einen abschließenden Bluttest für CRP-Werte durch und füllen die SF-36-Umfrage für Werte nach der Intervention aus.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

12

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Loma Linda, California, Vereinigte Staaten, 92350
        • Loma Linda Health

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 30 - 70 Jahre alt

  • Verschiedene Aktivitätsstufen, die in den General Physical Activities Defined by Level of Intensity des American College of Sports Medicine (ACSM) und den Centers for Disease Control and Prevention (CDC) beschrieben sind.

    • Regelmäßige Trainierende – mindestens 30 Minuten moderate bis intensive Aktivität mindestens 3 Mal pro Woche.
    • Nicht regelmäßige Trainierende – mindestens 30 Minuten moderate bis intensive Aktivität 1-2 Mal pro Woche.

Ausschlusskriterien:

  • Personen, die derzeit...

    • Vit D
    • Aspirin
    • Coumadin
    • Ingwer ergänzt mehr als 1x/Woche innerhalb des letzten Monats
    • Heparin
    • NSAIDs
    • Schmerzmittel
  • Personen mit chronisch entzündlichen Erkrankungen wie Krebs, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Diabetes, gastroösophagealer Refluxkrankheit (GERD), Ingwerallergien, metabolischem Syndrom und/oder Autoimmunerkrankungen wie rheumatoider Arthritis

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Regelmäßige Übungsgruppe
mindestens 30 Minuten moderate bis intensive Aktivität mindestens 3 Mal pro Woche. Wird 8 Wochen lang 3 Gramm Ingwer erhalten.
Nahrungsergänzungsmittel: Ingwer
3 g Ingwerpulver-Ergänzung einmal täglich zu den Mahlzeiten (vorzugsweise morgens) für eine Dauer von 8 Wochen. Pulver kann mit Saft oder Wasser gemischt werden.
Aktiver Komparator: Nicht regelmäßige Übungsgruppe
mindestens 30 Minuten moderate bis intensive Aktivität 1-2 mal pro Woche. Wird 8 Wochen lang 3 Gramm Ingwer erhalten.
Nahrungsergänzungsmittel: Ingwer
3 g Ingwerpulver-Ergänzung einmal täglich zu den Mahlzeiten (vorzugsweise morgens) für eine Dauer von 8 Wochen. Pulver kann mit Saft oder Wasser gemischt werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
SF-36-Fragebogen
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert bis zum Ende der 8 Wochen.
Die Lebensqualität wird mit dem Short Form Survey Instrument (SF-36) mit 36 ​​Punkten bewertet. Es wurde von der RAND Corporation entwickelt. Der SF-36 ist eine gut akzeptierte und gültige Umfrage zur Beurteilung der allgemeinen Gesundheit, die 8 verschiedene Dimensionen misst, darunter körperliche und soziale Funktionalität und Einschränkungen, geistige Gesundheit, Vitalität, Schmerzen, allgemeine Gesundheitswahrnehmung und gesundheitliche Veränderungen.20 Es handelt sich um eine selbstverwaltete Umfrage, deren Ausfüllen etwa 10 Minuten dauert.
Veränderung vom Ausgangswert bis zum Ende der 8 Wochen.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Entzündliche Biomarker
Zeitfenster: Eine zusammengesetzte Messung von: 1) zu Beginn, 2) in der Mitte (nach 4 Wochen) und am 3) Ende von 8 Wochen.
Die Entzündung wird anhand der Biomarker Interleukin-6 (IL-6), Tumornekrosefaktor Alpha (TNF-α) und C-reaktives Protein (CRP) anhand einer Blutabnahme aus der Venenpunktion gemessen. Venöses Blut wird aus der Antekubitalvene unter Verwendung eines standardmäßigen Venenpunktionsprotokolls für insgesamt 8 ml oder 0,5 Esslöffel Blut entnommen.
Eine zusammengesetzte Messung von: 1) zu Beginn, 2) in der Mitte (nach 4 Wochen) und am 3) Ende von 8 Wochen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Loma Linda University

Ermittler

  • Hauptermittler: JeJe Noval, PhD, Loma Linda University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. August 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Juni 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Juli 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Juli 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Juni 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Juni 2018

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 5170187

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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